LA EMA rechaza la aprobación en Europa de aducanumab

by Fundación Pasqual Maragall

En junio, la FDA, responsable de la regulación de fármacos en Estados Unidos, decidió aprobar, en medio de una polémica, la comercialización de aducanumab, un fármaco con posibles efectos modifi...

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Luz verde para la vacuna contra la covid-19 de Novavax en Europa

by Agencia Sinc

La EMA ha recomendado hoy la autorización de la quinta vacuna frente a la covid-19 para mayores de 18 años. Ha sido desarrollada por la compañía estadounidense Novavax y es la primera basada en un...

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El fingolimod, designado medicamento huérfano para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia

by CIBERER - Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras

​La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha designado el fingolimod como medicamento huérfano para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia (ALD), una enfermedad rara de origen neurometabólico q...

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La EMA respalda el uso de Pfizer en niños de 5 a 11 años

by Agencia Sinc

Según la agencia europea, la efectividad de la vacuna de Pfizer es del 90,7 % para la prevención de la covid-19 sintomática en niños de esa franja de edad. La inyección se administrará en dos do...

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Europa da luz verde a dos nuevas opciones terapéuticas contra el coronavirus

by Agencia Sinc

​La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió ayer un dictamen favorable sobre dos tratamientos contra la covid-19 —Ronapreve y Regkirona— que la Comisión Europea ha considerado opciones te...

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Hay que vacunar a los niños contra la covid-19?

by Agencia Sinc

Estados Unidos ya ha aprobado la vacunación de niños de entre 5 y 11 años contra la covid-19. En Europa, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará las próximas semanas sobre el uso ...

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Tercera dosis de la vacuna contra la covid: qué sabemos sobre la decisión de la EMA

by Fundación Andaluza para la Divulgación de la Innovación y el Conocimiento

La Agencia Europea del Medicamento emitió ayer por la tarde sus recomendaciones sobre la administración de una tercera dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna. Los especialistas, entre los que se e...

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Información sobre el ensayo de la vacuna CureVac frente a la Covid-19 en Biodonostia

by Biodonostia

CureVac nos ha comunicado que, en los análisis intermedios, la eficacia de la vacuna que se está estudiando en el ensayo no alcanza el nivel suficiente para ser aprobada por la Agencia Europea del M...

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El CVMP de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva para la primera vacuna desarrollada con la tecnología Española CrisBio® útil frente a la enfermedad hemorrágica del conejo

by ALGENEX

La compañía biotecnológica española Algenex SL, y la empresa italiana líder en el campo de los productos farmacéuticos veterinarios, FATRO S.p.A., han anunciado que el Comité de Productos Médi...

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Un modelo calcula el exceso de mortalidad al pausar la vacunación con Oxford/AstraZeneca

by Agencia Sinc

Un nuevo estudio analiza el impacto de esta decisión en la situación epidemiológica de dos países europeos: Italia y Francia. Aunque la interrupción fuera de apenas unos pocos días, las consecue...

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Vacuna de Janssen: La EMA ve una posible relación con casos muy raros de trombos, pero avala su uso

by Agencia Sinc

La Agencia Europea del Medicamento ha confirmado que la relación beneficio-riesgo global sigue siendo positiva para la vacuna de Janssen/Johnson & Johnson contra la covid-19, aunque sí ha encontrado...

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Farmacovigilancia: así se investiga si un medicamento ya en uso produce un efecto inesperado

by Agencia Sinc

“Los reguladores deben hallar un equilibrio entre poner nuevos fármacos a disposición de los pacientes lo antes posible y recabar información suficiente sobre su calidad, seguridad y eficacia”,...

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by CIBERONC - Centro de Investigación Biomédica en Red, Cáncer

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