BREXIT – La @MHRAdevices actualiza los requisitos UK para los productos sanitarios a partir de 1 de Enero de 2021

by Tecno-med Ingenieros

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...

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En proceso de elaboración nueva norma ISO/TS 22421:2021 de esterilizadores hospitalarios by @ISOstandards @normasUNE

by Tecno-med Ingenieros

Aunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...

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La Comisión Europea analiza de la capacidad de los ON para la evaluación de productos sanitarios COVID-19

by Tecno-med Ingenieros

En este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID.

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Nueva alianza estratégica entre Gabinete Técnico Farmacéutico y la consultoría Azierta

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha firmado un convenio de colaboración con la consultoría Azierta, especializada en global science, innovación y desarrollo de productos pharma. Mediante e...

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La Comisión Europea publica la actualización del Rolling-plan (Junio-2020)

by Tecno-med Ingenieros

Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el f...

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FORMACIÓN IVDR : 2003D - ' WEBINAR IVDR FALTAN 2 AÑOS' de 12:30 h a 14.00 h

by Tecno-med Ingenieros

Les informamos de la apertura de inscripciones para nuestra próxima Formación WEBINAR EN DIRECTO DE 1'5 horas en directo + 8 horas en teleformación del día 26 de mayo de 2020: FORMACIÓN IVDR : 2...

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Aplazada la aplicación del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios hasta 2021

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

El Diario Oficial de la UE (DOUE) publicó el pasado 23 de abril el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y el Consejo, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos...

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El respirador Leitat 1: una iniciativa solidaria ante la emergencia sanitaria

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

Ya son varias las semanas de confinamiento por la crisis sanitaria del coronavirus. El colapso de las urgencias médicas, junto a la escasez de equipamientos para hacer frente a la pandemia, han propi...

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AESGP y Medtech piden una moratoria para la aplicación del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

​El nuevo Reglamento 745/2017 sobre Productos Sanitarios entrará en vigor el próximo mayo, dentro de algo más de 50 días, para todo el mercado de la UE. Y eso significa que, en estos últimos me...

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@AEMPSgob Lanzamiento y apertura de la nueva aplicación CLV para la solicitud de certificados de libre venta productos sanitarios

by Tecno-med Ingenieros

Lanzamiento y apertura de la nueva aplicación para la solicitud de certificados de libre venta productos sanitarios expedidos por la AEMPS se puede acceder a la aplicación en: https://cer​tps.aemp...

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AEMPS cierra la aplicación PMPS y actualiza las Comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

AEMPS ha anunciado que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS para las comunicaciones de puesta en mercado de Productos Sanitarios. Esta aplicación, que fue sustituida el pasado J...

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Riesgo de formación de nitrosaminas en medicamentos

by IQS Institut Químic de Sarrià

Desde julio de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ido informando de la retirada del mercado de diferentes medicamentos del grupo de los “sartanes” por la presenci...

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