New IRIS portal will be mandatory for Orphan Drug Designations process

by Asphalion

The portal is called IRIS and as of 19 September will be the mandatory submission process for Orphan Drug Designations (ODD) applications. It can be used to manage all important ODD activities includi...

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A change that affects every ANDA and 505(b)(2) amendment to an unapproved application

by Asphalion

The Office of Generic Drugs started to send out official correspondence saying that an amendment submitted without a verification statement is deficient, because it is not reflecting a new ANDA sectio...

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Investigadores del Ibs.Granada identifican un mecanismo para incrementar la eficacia analgésica de los opioides

by Instituto de Investigación Biosanitaria - Ibs Granada

Un grupo de investigación del Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (Ibs.Granada) ha identificado un mecanismo farmacológico por el cual se incrementa la eficacia analgésica de los me...

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El VHIR participa en un ensayo con pacientes de un fármaco para la enfermedad de Huntington

by Vall d’Hebron

La biofarmacéutica SOM Biotech –ubicada en el Parc Científic de Barcelona (PCB) y especializada en el reposicionamiento de fármacos para tratar enfermedades minoritarias del sistema nervioso– h...

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Takeda completa su adquisición de TiGenix una vez finalizado el periodo de compra forzosa

by TIGENIX SAU

TiGenix se convierte en subsidiaria de propiedad absoluta de Takeda. Las acciones ordinarias se han borrado de la lista Euronext Brussels. Las ADS se han borrado de la lista de Nasdaq y TiGenix tiene ...

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Supporting medicine developers

by Asphalion

EMA tools to foster development of new and innovative medicines. The European Medicines Agency (EMA) released a new infosheet that provides regulatory and scientific guidance to foster development of ...

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El CIBERER organiza una jornada sobre designación y desarrollo de medicamentos huérfanos en Valencia el 20 de septiembre

by CIBERER - Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras

En este encuentro, se ofrecerá una visión integral de todo el proceso con la explicación de los pasos necesarios para obtener la designación como medicamento huérfano y sus beneficios, la investi...

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Oryzon recibe la aprobación para comenzar REIMAGINE : un ensayo clínico de Fase IIa con Vafidemstat (ORY - 2001) en agresividad

by Oryzon Genomics

La aprobación ha sido concedida por la Agencia Española del Medicamento. El estudio se hará en pacientes de 3 enfermedades psiquiátricas y 2 enfermedades neurodegenerativas. Es el primer ...

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Obtienen un fármaco que consigue resultados positivos para tratar enfermedades neurodegenerativas

by DiCYT - Agencia Iberoamericana para la Difusión de la Ciencia y la Tecnología

Un grupo de investigadores del Instituto de Parasitología y Biomedicina López-Neyra (IPBLN-CSIC) de Granada ha obtenido un nuevo potencial fármaco para tratar enfermedades neurodegenerativas. El pr...

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Ensayado con éxito en animales un nanofármaco que actúa sólo sobre las células tumorales y no sobre las sanas

by Institute for Advanced Chemistry of Catalonia (IQAC-CSIC)

La investigación abre una vía para prevenir la metástasis en el cáncer colorrectal en humanos usando una nanomedicina que elimina selectivamente las células metastásicas. Los investigadores cree...

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Oryzon recibe la aprobación para comenzar ALICE: un ensayo clínico de Fase II a con Iadademstat ( ORY - 1 001 ) en Leucemia

by Oryzon Genomics

La aprobación ha sido concedida por la Agencia Española del Medicamento. El estudio se hará en pacientes de Leucemia Mieloide Aguda (LMA) no elegibles para quimioterapia intensiva. Es el pri...

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AbilityPharma abre ronda en Capital Cell de 1 millón de euros para seguir desarrollando un fármaco que elimina células cancerosas

by Ability Pharma

La compañía biotecnológica AbilityPharma acaba de lanzar una ronda de inversión de 1.000.000 de euros a través de la plataforma de crowdfunding Capital Cell para seguir desarrollando ABTL0812, un...

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