Biodonostia y el Hospital Universitario Donostia (HUD) forman parte, junto a 18 centros de referencia, de un ensayo clínico pionero en el Estado que investiga la mejora de la supervivencia en pacientes con cárcinoma de cérvix metastásico o recurrente a través de un tratamiento basado en inmunoterapia. En sus fases iniciales los estudios han presentado datos positivos en determinadas pacientes y ello ha posibilitado que se avance hasta la realización de un ensayo clínico fase III.
En esta etapa, el estudio se centra en determinar la eficacia y seguridad del nuevo tratamiento con el tratamiento de referencia actual y constituye el último paso necesario e imprescindible antes de su aprobación para uso general. Biodonostia ha sido elegido centro de referencia de este estudio junto a centros destacados como el Instituto Catalán de Oncología, el Hospital Clinic, el Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona o el Miguel Servet de Zaragoza.
El ensayo se realiza con atezolizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado, que se añade al tratamiento estándar de los pacientes con carcinoma de cérvix. Dicha molécula ya ha dado resultados positivos concluyentes en otros tumores y ya está aprobado y se emplea para cáncer de pulmón y vejiga en estados avanzados o metastásicos.
En concreto, en esta fase III del estudio se comparan dos grupos diferenciados. A uno se la da el tratamiento habitual, mientras que al otro se le administra el tratamiento adicionando esta molécula y se comparan los resultados. Una vez terminado, se procederá al procesamiento de todos los datos y se analizarán los resultados para determinar si los buenos datos previos que se han presentado en otros ensayos fase I y II también se dan en esta fase final para esta patología
La responsable de la Plataforma de Investigación Clínica de Biodonostia, Dra. Ioana Riaño, señala que “las pacientes con este carcinoma de cérvix han de saber que se está haciendo investigación y que se están dando pasos prometedores en el campo de la inmunoterapia. La terapia biológica, administrada junto a quimioterapia, ha demostrado un aumento en la supervivencia y esto datos preliminares suponen un avance positivo para las pacientes. Las fases previas del ensayo clínico han resultado esperanzadoras, no obstante hay que ser prudentes porque todavía hasta la realización del análisis final no hay datos concluyentes que muestren el beneficio.”
“Tenemos que comprobar que esos datos previos se mantienen. El objetivo es que esta población de pacientes tenga una mayor supervivencia y un periodo libre de progresión mayor de lo que se tiene ahora con la terapia estándar. Para Osakidetza es muy importante contar con profesionales que hagan investigación para poder dar a los pacientes tratamientos y opciones terapéuticas mejores”.
SOBRE LA INMUNOTERAPIA
La investigadora principal de este ensayo en Osakidetza, oncóloga del Hospital Universitario Donostia, Dra. Nerea Ancizar, destaca que “en los últimos tiempos la inmunoterapia está revolucionando el ámbito de investigación en cáncer, activando las defensas naturales del cuerpo con el objetivo de combatir las células cancerosas. “Es un campo prometedor y esperanzador en la investigación contra el cáncer pero queda camino por recorrer y aún se ha de desarrollar mucho más en diferentes tumores como es el caso del cáncer de cérvix. Gracias a este y otros ensayos, esperamos que nos permita en un futuro poder identificar a las pacientes que realmente se vayan a beneficiar del tratamiento ya que la inmunoterapia no funciona en todos los casos”, añade
Por otro lado, la experta incide en la importancia de la prevención; primaria con la vacunación contra el papilomavirus (causante de muchos casos de cáncer de cérvix), asi como con el cribado poblacional establecido de Osakidetza, siendo muy importante que las mujeres se adhieran, para disminuir la incidencia del cáncer de cérvix.
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