Compliance Farmacéutico, una garantía de futuro

El proceso de Compliance aparece como una necesidad de supervisión y control, en sectores extremadamente regulados, como es el sector biosanitario, tanto por su alto grado de complejidad normativo como fiscal. El concepto nace como una necesidad, sin embargo, actualmente es un recurso competitivo y diferenciador. Es un indicador de la buena gestión, que vela por el cumplimiento de la legislación sectorial y toda la normativa interna de la empresa (políticas, protocolos, códigos deontológicos, etc.).

La Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica, Farmaindustria, adoptó en 1991 el Código Europeo de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos, aprobado por la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica. Este código ha sido revisado con regularidad, para adaptarse a las nuevas necesidades del sector. Surge así un nuevo Sistema de Autorregulación de la Industria Farmacéutica.

El cumplimiento del mencionado Código es supervisado desde los órganos de gobierno de Farmaindustria, en la Unidad de Supervisión Deontológica (USD). La USD actúa como el orquestador de la gestión de compliance del sector y de facilitador en la relación con los profesionales sanitarios, organizaciones sanitarias y organizaciones de pacientes..

Bajo el título Compliance Farmacéutico, se celebró en IQS el pasado 13 de julio un encuentro relacionado con este tema, debido al creciente interés en las empresas del sector farmacéutico por los aspectos relacionados con el concepto de Compliance y la necesidad de conocer en profundidad tanto el marco legal de aplicación como la implantación y seguimiento del mismo. El encuentro estuvo organizado por IQS Executive Education, en coordinación con Farma Forum Formación y Andersen Tax & Legal y contó con más de 70 asistentes al mismo.

El evento contó con la presencia de profesionales expertos y referentes en el mundo del Compliance: José Zamarriego, Director de la USD y experto en autorregulación, Ana Bayó, Compliance officer de Laboratorios Menarini, Anna Morell, Compliance officer de Ferrer, Beatriz Artalejo, Directora técnica de IQS Tech Transfer con gran experiencia en el sector farmaceútico y José Ignacio Olleros, de Andersen Tax & Legal, que actuó como moderador del debate.

La sesión se inició con una ponencia a cargo del Sr. Jose Zamarriego, que hizo inicialmente un profundo análisis de la evolución del sector farmacéutico en aspectos de autorregulación, en los últimos quince años. Debido a la evolución de los diferentes mercados y a la complejidad del sector, se detectó la necesidad de estandarizar y regular la promoción de los medicamentos de prescripción. En el seno de Farmaindustia, se creó una Comisión deontológica y de un Jurado de autocontrol. Así, en el 2003, se crea la USD que vela activamente por el cumplimiento del Código y por el comportamiento único e inequívoco del conjunto de las empresas. En palabras del Sr. Zamarriego, “Compliance es sinónimo de sostenibilidad y transparencia, como garantía de futuro”. También destacó que el sistema de autorregulación creado está funcionando en España, debido a su carácter proactivo y con la consciencia de estar asistiendo a un auténtico cambio de paradigma, habiendo logrado hacer públicos los datos relacionados con las transferencias de valor a profesionales y organizaciones sanitarias de forma muy general.

A través de la transparencia, la Industria Farmacéutica se está mostrando tal cual es, con un coste muy elevado y poniendo muchos recursos. Este año se han hecho públicas todas las transferencias de valor del sector.

Tras la ponencia del Sr. Zamarriego, se inició un debate muy dinámico entre los ponentes y los asistentes, centrado en dos preguntas fundamentales. A la primera sobre “¿Cómo crear la cultura del cumplimiento en la empresa? “, los ponentes coincidieron en la necesidad de contar con dos elementos críticos: tiempo y apoyo de la Dirección en la aplicación de los criterios de Compliance. Solo se alcanza el éxito si toda la empresa comparte los valores en un entorno ético, en el cual el apoyo de la Dirección ejerce de elemento multiplicador. Normativas internas adecuadas, cultura de la comunicación, responsabilidad y proximidad, formación específica y práctica, fueron algunos de los elementos enumerados para asegurar una auténtica transparencia en la gestión de la Compañía: “Apoyar entre todos las buenas prácticas”, “Coherencia desde arriba, corresponsabilidad desde abajo”, “La autorregulación es una cuestión de saber hacia dónde nos dirigimos”, fueron algunas de las frases que se escucharon por parte de los expertos.

A la siguiente pregunta sobre “¿Cómo monitorizar y acreditar el correcto funcionamiento del programa de Compliance?”, las respuestas de los ponentes se centraron en la implantación de auditorías internas y creación de herramientas de seguimiento, disponer de mapas de riesgo, políticas de control interno, procedimientos, etc. “No basta con disponer de un programa de Compliance, es imprescindible garantizar su cumplimiento con el compromiso de todos”.

Para concluir, el Sr. José Ignacio Olleros anunció la puesta en marcha, desde IQS Executive Education, de un curso de formación para ‘Compliance Officers en la Industria Farmacéutica y Afines’, en colaboración con Farma Forum Formacion y Andersen Tax & Legal, que dará comienzo el próximo mes de septiembre. El curso está dirigido a profesionales de la industria biosanitaria, que desarrollan o quieren desarrollar la función de Compliance Officer en este sector.

Imagen: Presentación Compliance Farmacéutico en IQS.