20 de Mayo, Día internacional de los Ensayos Clínicos (EECC)

Esta fecha conmemora el que se considera el primer ensayo clínico de la historia, llevado a cabo en el año 1947 por el Dr. James Lind. En este experimento, Lind administraba diferentes dietas a marineros afectados de escorbuto para evaluar la eficacia terapéutica de los cítricos en esta enfermedad.

Los EECC valoran de forma experimental la eficacia y seguridad de medicamentos, técnicas diagnósticas o terapéuticas para su posible aplicación en humanos. Aunque abarcan todas las especialidades médicas, actualmente, el 30% de ellos están destinados a nuevos tratamientos contra el cáncer.

El papel de la genómica en los nuevos tratamientos oncológicos

Tradicionalmente, las estrategias de tratamiento en Oncología se han basado en el origen anatómico de la enfermedad, sin embargo, en la era de la Medicina Genómica, los EECC han experimentado un cambio de paradigma que implica nuevos diseños basados en las características genéticas del tumor.

Por un lado, los conocidos como «ensayos paraguas» (umbrella trials en inglés) seleccionan individuos con el mismo tipo de tumor e identifican en cada uno las alteraciones genéticas causantes de la enfermedad. Posteriormente, se administran diferentes tratamientos a cada paciente, dependiendo de sus mutaciones. Por el contrario, los «ensayos en cesta» (basket trials, en inglés) seleccionan individuos que comparten mutaciones, independientemente del tipo de cáncer y se les administra la misma terapia. Este segundo tipo de ensayo tiene la gran ventaja de incluir a pacientes con tumores raros para los que no existen EECC exclusivos.

Ambos tipos de estudios reflejan el avance hacia la Medicina de Precisión, y se traducen en una mejora en el pronóstico y expectativas de vida de los pacientes con esta enfermedad.

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