DIGI-HEART: La herramienta de mapeo digital cardiaco basado en Digital Twins

Existe un cambio de paradigma en la manera de entender la medicina en el siglo XXI, durante el siglo pasado la medicina tenía una aproximación generalista, donde un tratamiento era de aplicación para todos los pacientes con una misma enfermedad. Los avances en la genómica y la proteómica a finales del siglo pasado han confirmado lo que ya sabíamos, que no existen dos organismos idénticos. Por esta razón la medicina actual pone el foco en tratamientos personalizados que puedan mejorar la salud de las personas. Estos tratamientos también tienen en cuenta las diferencias en la anatomía, de allí la importancia de sistemas de simulación que permitan reproducir órganos de personas individuales.

Dentro de este campo surge el proyecto DIGI-Heart, que desarrolla un software para simular digitalmente el entorno cardiaco real de cualquier paciente (digital twins) gracias a la colaboración estrecha entre Corify Care, GENESIS Biomed y AseBio como Agrupación Empresarial Innovadora (AEI). La idea de la compañía que apenas cumple tres años y que nació en el Hospital Gregorio Marañón, consigue el apoyo del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo con 300.000 euros. La existencia de estos gemelos digitales permitirá evaluar tanto el impacto de las terapias farmacológicas actuales como el de dispositivos médico en desarrollo sobre el corazón de forma rápida y segura.

Corify Care, la empresa que desarrolla la solución, tiene una dilatada experiencia en el área cardiovascular y ya ha desarrollado un producto anterior ACORYS®, un dispositivo médico de mapeo cardiaco para transformar el proceso de tratamiento de las arritmias. Por su parte AseBio actúa como partner responsable de la gestión del proyecto y GENESIS Biomed lleva a cabo las actividades de negocio para facilitar que la solución pueda llegar al mercado.

Sobre los objetivos, retos y expectativas de DIGI-Heart hablamos con Berta Tenas y Alberto Rodríguez, ambos consultores senior en GENESIS Biomed.

¿Cómo nació la iniciativa y la colaboración?

La medicina personalizada de precisión es una de las grandes tendencias de la última década en el sector salud. Corify Care, desde sus inicios busca mejorar el tratamiento y la adaptación del abordaje terapéutico según las características fisiológicas del paciente gracias a ACORYS® una herramienta que busca cambiar el paradigma en el tratamiento de patologías cardiovasculares.

El proyecto DIGI-Heart nace en la línea con la filosofía y misión de la compañía que busca desarrollar una herramienta para la realización de estudios preclínicos mediante tecnologías de gemelos digitales (digital twins) para poder predecir respuestas y efectos cardíacos ya sea a tratamientos farmacológicos o dispositivos médicos en desarrollo.

Corify Care es la primera spin-off del Hospital General Universitario Gregorio Marañón que fue creada en el año 2019. GENESIS Biomed ha venido dando soporte a CORIFY, incluso antes de su constitución. Ya en el año 2107, a través del programa Caixa Impulse, Josep Lluis Falco, CEO de GENESIS Biomed, colaboró en la preparación del plan de negocio y posteriormente en el proceso de constitución. Desde ese momento se ha ofrecido un soporte estratégico a la compañía apoyándola en la obtención de fondos públicos como RETOS Colaboración, 2 proyectos de innovación financiados por EIT Health (AFFINE 2019 y SAVECOR en 2022), NEOTEC entre otros y fondos privados por un valor de 2,35 M€, a través de la plataforma de Capital Cell y la inversión de Clave Capital y el CDTI a través de su programa Innvierte.

Siempre hablamos de la importancia de la colaboración en nuestro sector. ¿Qué papel juega en este proyecto en particular?

La colaboración dentro de este consorcio es crucial para el desarrollo y la implantación de la solución en el mercado. Cada uno de los socios desde su área de expertise aportará sus conocimientos para el desarrollo tecnológico y posterior comercialización de la solución.

Corify Care como líder tecnológico del proyecto para el desarrollo y validación de la solución desarrollado dentro del proyecto DIGI-Heart.

GENESIS Biomed como líder en el área de negocio para el desarrollo de las actividades de análisis de mercado y actividades de desarrollo de negocio para la comercialización de la solución.

AseBio como catalizador nacional para la colaboración con otros actores del mercado nacional así como para la coordinación y gestión del proyecto.

¿Cuál dirías que es el punto más fuerte del proyecto y el mayor reto?

Cómo primer factor diferencial del proyecto hay que destacar la capacidad innovadora de la solución a desarrollar dentro del área de los ensayos preclínicos/clínicos digitales. Se trata de una solución que permitirá hacer un mejor pronóstico de los efectos de los tratamientos farmacológicos o dispositivos médicos durante su desarrollo y esto permitirá priorizar aquellos con mejores perfiles de seguridad. Será una solución que permitirá la aceleración de las fases clínicas lo cual repercutirá en el acortamiento de los largos tiempos de desarrollo y un ahorro de costes. Esta posibilitará que aquellos estudios donde se utilice tengan plazos más cortos y puedan llegar a comercializarse antes.

Adicionalmente cabe destacar como otro de los factores diferenciales del proyecto la complementariedad de los miembros del consorcio y su dilatada experiencia en el ámbito sanitario capaces de cubrir todas las áreas más relevantes que aseguren el éxito del proyecto

¿Qué papel juega GENESIS Biomed?

GENESIS Biomed, como experto en consultoría biomédica se encargará de validar económicamente el modelo de negocio de DIGI-Heart, y preparar, analizar y avanzar en la explotación en el mercado comenzando por facilitar esta solución, como herramienta de trabajo preclínico, a los socios de AseBio.

Así pues, el papel fundamental de GENESIS Biomed será asegurar la implantación de la herramienta en el mercado.

Vuestra visión a futuro para esta área de investigación gracias a vuestro proyecto, etc

Gracias a este proyecto, DIGI-Heart pondrá a disposición la primera herramienta de realización de ensayos preclínicos y clínicos sobre gemelos digitales de seres humanos, permitiendo evaluar el uso de nuevos compuestos y aumentar la seguridad de los estudios clínicos que se lleven a cabo posteriormente, mientras se reducen los riesgos y los costes.

Para finalizar, la visión a futuro del proyecto es mejorar el pronóstico y los tratamientos de los pacientes