La comercialización del suplemento alimenticio creado en Catalunya para reducir la incidencia de la tuberculosis en todo el mundo comienza a ser una realidad. El tratamiento se venderá en las farmacias indias y nepalíes a finales de 2016 y se calcula que llegue a más de un millón de ciudadanos de estos países durante los primeros tres años. Así lo establece el acuerdo que acaban de firmar Manremyc , la spin-off biotecnológica creada en el Instituto Germans Trias para poder desarrollar este suplemento alimenticio, y Tablets India , la empresa líder del sector en la India y Nepal.

Por otra parte, se harán estudios observacionales para poder constatar que con la introducción del nuevo suplemento alimenticio la incidencia de la tuberculosis disminuye.

Un suplemento alimentario innovador para prevenir

La Unidad de Tuberculosis Experimental (UTE) de Germans Trias, liderada por el doctor Pere - Joan Cardona y reconocida internacionalmente por sus aportaciones innovadoras sobre las causas y el tratamiento de la tuberculosis, pudo demostrar experimentalmente que las personas infectadas que desarrollan la enfermedad lo hacen porque generan una respuesta inflamatoria demasiado intensa contra la bacteria tuberculosa ( Mycobacterium tuberculosis ) .

El nuevo producto, registrado con la marca Nyaditum resae®, tiene el objetivo de hacer menos intensa esta respuesta y evitar que se desarrolle la enfermedad. Está fabricado en base a una bacteria muy parecida al que causa la tuberculosis, pero que el cuerpo identifica como un alimento. Se trata del llamado Mycobacterium manresensis , presente en el agua potable, y que los investigadores de la UTE identificaron por primera vez en el río Cardener. Al ser administrado de forma oral, la bacteria informa al sistema inmunitario que no debe actuar contra el bacilo de la tuberculosis, sino que debe tolerar como si fuera un alimento.

Los ensayos clínicos han demostrado que el Nyaditum resae® es seguro, genera una respuesta inmune protectora y es recomendable par a todas las personas infectadas o en riesgo de infectarse. También lo es para los que han sufrido la enfermedad, ya que tienen predisposición genética a volver a desarrollarla, así como para quienes son más susceptibles, como por ejemplo los diabéticos de tipo 2.

De Catalunya a la India

La UTE de Germans Trias patentó el producto en el año 2013 tras el apoyo recibido por el Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III y la red estatal CIBERES de enfermedades respiratorias. El siguiente paso fue la creación de una spin-off para introducir en el mercado internacional el suplemento alimenticio: Manresana de Micobacteriologia S .L., es decir, Manremyc. En noviembre de 2013, esta fue una de las empresas catalanas que viajó a India con la Generalitat y Biocat para empezar a establecer lazos de colaboración.

El trabajo conjunto con la empresa catalana Inquve , establecida en Nueva Delhi y liderada por Carol Rius, fue definitivo para escoger Tablets India entre varias alternativas. Inquve ha apostado fuertemente por el proyecto debido a la capacidad que tiene para generar un profundo impacto social y un mejor control de la tuberculosis a nivel mundial.

Hace un año, Manremyc conseguía una ampliación de capital clave para finalizar el ensayo clínico en humanos. Después, y demostrados los resultados positivos del ensayo , la spin-off regresó a la India para buscar socios licenciatarios, entre ellos Tablets, con quien ha acabado firmando el acuerdo.

Que la India sea el primer lugar donde se venderá el suplemento alimenticio "representa un hito importante porque es el país con mayor incidencia de tuberculosis en el mundo" explica Pere - Joan Cardona. Este es el primer paso en la expansión del producto. De hecho , ya se dispone de nuevos contactos abiertos en China y varios países del sureste asiático. "La enfermedad causa un millón y medio de muertes cada año y nuestro objetivo es hacer llegar nuestro producto al máximo de personas, también aquellos que no puedan pagar el tratamiento" comenta Pere - Joan Cardona.

Un ejemplo de investigación traslacional

El Nyaditum resae® es un buen ejemplo de lo que llamamos investigación traslacional: ha nacido gracias a la investigación básica en los laboratorios de un instituto público y terminará beneficiando la salud de millones de personas a partir de un acuerdo con la industria farmacéutica.

Manremyc, miembro de la asociación de empresas CataloniaBio , cuenta con varios inversores privados — los principales son la familia Puig de Dou ( Kymos Pharma Services ) — y con un equipo multidisciplinar en producción, regulatorio y desarrollo de negocio en el ámbito de las ciencias de la vida y la salud. De hecho, algunos de sus fundadores tienen el conocimiento y experiencia del desarrollo de la primera vacuna terapéutica contra la tuberculosis, la RUTI®, de la compañía Archivel Farma , actualmente en vías de conseguir financiación.

La tuberculosis, una enfermedad del siglo XXI

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa provocada por la entrada en el organismo de una bacteria del género Mycobacterium , que normalmente se instala en los pulmones. Es muy frecuente que, a pesar de la presencia de la bacteria, no se desarrolle la enfermedad o se tarde muchos años en hacerlo. La patología suele causar tos seca durante más de dos semanas de evolución con febrícula y lesiones en los lóbulos pulmonares que van deteriorando el órgano.

En todo el mundo, la tuberculosis causa un millón y medio de muertes al año, y se registran 100 millones de nuevas infecciones y ocho millones de nuevos casos que desarrollan la enfermedad. En Cataluña, cada año hay 1. 200 personas infectadas que desarrollan la enfermedad y unas 10.000 nuevas infecciones. La mortalidad puede ser muy baja si se trata a tiempo con antibióticos, lo que muchas veces no es posible en países en vías de desarrollo.

FOTOS : El Dr. Pere - Joan Cardona, cofundador y CEO de Manremyc, con directivos de Tablets India , en la firma del acuerdo la semana pasada en India

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