La revista International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics* publicó este mes los hallazgos del Dr. Joan Carles, Investigador Principal del Programa de Tumores Genitourinarios, del SNC y Sarcoma, en colaboración con el equipo de Oncología Radioterápica del VHIO liderado por el Dr. Jordi Giralt (Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus) y el grupo de Oncología Radioterápica del Hospital del Mar, IMIM, Barcelona, demuestran la viabilidad y la tolerabilidad del tratamiento del cáncer de próstata localizado de alto riesgo con radioterapia estándar más docetaxel concomitante, seguido de 3 años con tratamiento anti-andrógenos*.

En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistentes a la castración y en pacientes metastásicos sensibles al tratamiento hormonal, ya se había demostrado un beneficio clínico por añadir docetaxel al tratamiento estándar de esta enfermedad. Este estudio en fase II realizado entre diferentes centros españoles pretendía elucidar el impacto del docetaxel en la supervivencia de pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo.

El doctor Joan Carles comentó al departamento de comunicaciones del VHIO que “Los resultados de nuestro estudio indican una nueva estrategia para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo. Básicamente, como primera aproximación, hemos demostrado que la co-administración de docetaxel con radioterapia no incrementa de manera significativa el perfil de toxicidad”.

El estudio muestra que el 95% de los pacientes presentaron como mínimo un efecto adverso, aunque leves y manejables. Un 19,4% de los pacientes sufrieron efectos adversos severos, mayoritariamente hematológicos, derivados del tratamiento con docetaxel, aún así se solventaron retrasando la terapia y disminuyendo la dosis en 16 y 5 pacientes, respectivamente. Sólo 3 pacientes, todos ellos tratados con docetaxel, tuvieron que discontinuar el tratamiento.

Los resultados del ensayo reportan una tasa de recurrencia a los 5 años similar entre pacientes tratados y sin tratar con docetaxel. De forma consistente, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global a los 5 años tampoco difieren entre los dos grupos (entre 80-90% aproximadamente). No obstante, el tratamiento con docetaxel parece incrementar ligeramente el beneficio clínico de los pacientes, puesto que no alcanza la mediana de la supervivencia libre de recurrencia bioquímica ni la de la supervivencia libre de progresión.

A pesar de la controversia, los niveles de antígeno específico prostático (del inglés, PSA) se han propuesto como herramienta de diagnóstico para el cáncer de próstata. Aun sin saber el papel que juega el PSA en la detección de la enfermedad, sus niveles fueron comparables entre ambos grupos del estudio.

A la vista de estos resultados, Joan Carles continuó, “El pequeño tamaño muestral del estudio podría haber infravalorado el beneficio de añadir docetaxel a la radioterapia. Además, los datos están aún inmaduros ya que un seguimiento de 5 años, comparado con la larga privación androgénica de estos pacientes, es demasiado corto y podría haber influenciado nuestros resultados”.

El estudio se prolongará y se añadirán nuevos paciente para poder analizar con mayor precisión la eficacia de esta terapia.

Estamos determinados y trabajamos colectivamente para la mejoría de los pacientes, por ello, queremos elucidar si este tratamiento combinado aumenta el beneficio clínico de los pacientes con cáncer prostático de alto riesgo.”

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Referencia:

*Carles J, Gallardo E, Doménech M, Font A, Bellmunt J, Figols M, Mellado B, Sáez MI, Suárez C, Méndez MJ, Maroto P, Luque R, de Portugal T, Aldabo R, Bonfill T, Morales-Barrera R, García J, Maciá S, Maldonado X, Foro P, Phase 2 Randomized Study of Radiation Therapy and 3-Year Androgen Deprivation With or Without Concurrent Weekly Docetaxel in High-Risk Localized Prostate Cancer Patients.Int J RadiatOncolBiol Phys 103, 2,344–352 (2019).

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