El ensayo WINTHER tenía como objetivo conseguir ampliar la aplicación de la medicina de precisión en pacientes con neoplasias malignas avanzadas, y ha sido posible gracias al trabajo colaborativo de centros de referencia de todo el mundo, entre los cuales, el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), donde sus investigadores han tenido un papel destacado. También han participado investigadores del Centro Médico Chaim Sheba de Israel, del Institute Gustave Roussy y del Centro Léon Bérad de Francia ambos, del Segal Cancer Center de Canadá y del MD Anderson Cancer Center y la Universidad de California – San Diego de Estados Unidos.
En el ensayo WINTHER se ha aplicado por primera vez en la práctica clínica transcriptómica (prueba de expresión de ARN) para conseguir ampliar el número de pacientes con cáncer avanzado a los que se les puede ofrecer un tratamiento de medicina de precisión. Para ello, se analizaron las biopsias de los pacientes, tanto mediante secuenciación del ADN del tumor como mediante la expresión de ARN (comparando tejido tumoral y tejido sano del que se originó el tumor).
Para conseguirlo, en el ensayo se incluyeron a 303 pacientes, de los cuales, en 153 casos se obtuvieron muestras adecuadas para el análisis y 107 fueron tratados finalmente según las recomendaciones de un comité de expertos de cinco países diferentes. Estos pacientes habían recibido ya con anterioridad varios tratamientos, y en concreto una cuarta parte de ellos ya habían recibido cinco o más líneas de terapias anteriores. De los 107 pacientes tratados, 69 recibieron un tratamiento basado en perfiles de mutación de ADN, y 38 basados en perfiles de ARN. Globalmente, el ensayo WINTHER logró proporcionar terapia personalizada al 35% de los pacientes con cáncer avanzado que participaron en el estudio. En estudios anteriores basados solo en análisis del ADN solo se habían identificado posibles tratamientos para entre el 5 y el 25% de los pacientes, mostrándose cómo la estrategia empleada en WINTHER resulta más efectiva y representa un paso importante para poder cumplir con la promesa de una medicina de precisión en oncología.
Tras completar el estudio, se analizaron los resultados de acuerdo al grado de concordancia entre la recomendación del tratamiento y la terapia recibida. Los pacientes que recibieron la terapia con la mayor concordancia con sus alteraciones del ADN, o con la recomendación del algoritmo para el tratamiento guiado por ARN, tuvieron una mejor respuesta. Los pacientes con un buen estado general y un alto grado de concordancia entre recomendación y tratamiento recibido alcanzaron una mediana de supervivencia global significativamente superior, de 25,8 meses, frente a los 4,5 meses de otros pacientes. También hubo una correlación entre el grado de concordancia del tratamiento recomendado-recibido y la supervivencia libre de progresión, independientemente del número de terapias anteriores.
“La evaluación del ARN es un complemento importante de los perfiles de ADN para determinar los tratamientos de precisión. WINTHER nos hace entrar en una nueva era para la medicina personalizada en oncología”, explicó el Dr. Josep Tabernero, director del VHIO, vicepresidente del Consorcio WIN y presidente de ESMO.
* https://doi.org/10.1038/s41591-019-0424-4
** Acerca de WIN: El Consorcio WIN es una organización sin ánimo de lucro con sede en París, Francia. Es una red mundial que reúne a los interesados en cáncer de cuatro continentes para desarrollar conceptos de vanguardia y ensayos clínicos que mejoren la supervivencia de los pacientes con cáncer. Entre los miembros de WIN se incluyen 28 centros de cáncer destacados, así como 8 compañías farmacéuticas y tecnológicas, y organizaciones de defensa de pacientes que representan a las partes interesadas en la medicina de precisión para el cáncer (www.winconsortium.org).
*** WINTHER recibió fondos del Séptimo Programa Marco de la Unión Europea (7PM / 2007-2013 en virtud del acuerdo de subvención n° 306125), la Fundación ARC para la investigación del cáncer (Francia), Pfizer Oncology, Lilly France SAS y Novartis Pharmaceuticals Corporation.
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