IMPLEMENTATION ROLLING PLAN
Reglamento (EU) 2017/745

Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y otras acciones / iniciativas. Este documento está sujeto a revisión trimestral para proporcionar a las autoridades nacionales y a las partes interesadas la información más actualizada.
Este documento se leerá junto con la «hoja de ruta MDR / IVDR» adoptada por las Autoridades Competentes para Productos Sanitarios (CAMD) en cooperación con la Comisión y traducida al español por la AEMPS (disponible en https://www.dropbox.com/s/djbldre4u90akd6/2018-07-FAQ-CAMD-MDR-aplicacion-reglamentos-UE-productos-sanitarios.pdf?dl=0 ). Una lista de directrices de MDCG en curso está disponible en https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37921.
NOTA: El Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo aplazó en un año la fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2017/745, hasta el 26 de mayo de 2021.

No. elemento base legal Descripción Fechas estimadas Estado / siguiente paso
ACTOS DE EJECUCIÓN – IMPLEMENTING ACTS
2 Reprocesado de productos sanitarios de un solo uso Art. 17(5) MDR Especificaciones Comunes para establecer los requisitos relacionados con el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso Q3 2020 En proceso de adopción formal
3 Especificiones Comunes para productos sin fin médico Art. 1(2) y 9(1) MDR Especificaciones Comunes para los distintos grupos de productos de Anexo XVI Q4 2020 planificado
5 Creación de laboratorios expertos Art. 106(7) MDR Designacion de laboratorios expertos Q3 2020 planificado
11 EUDAMED Art. 33(8) MDR Definicion de detalle de puesta en marcha y mantenimiento de Eudamed. Q4 2020 planificado

seguiremos informando …

ROLLING PLAN MAY-2020

Fuente: Tecno-med Ingenieros

https://www.tecno-med.es/?p=32886
Subscribirse al Directorio
Escribir un Artículo

Últimas Noticias

El diagnóstico genético neonatal mejor...

Un estudio con datos de los últimos 35 años, ind...

Más de 1.500 cambios epigenéticos en e...

Un equipo de investigadores de la Universidad Juli...

Tuneable reverse photochromes in the sol...

A new technique allows the design of solid materia...

Destacadas

Eosinófilos. ¿Qué significa tener val...

by Labo'Life

En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...

Nueva estrategia para facilitar la regen...

by Universitat de Barcelona

Este es el primer trabajo que aporta evidencias científicas sobre la ...

Diapositiva de Fotos