Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunica do hoy que la FDA (organismo regulador de los medicamentos en los Estados Unidos) ha autorizado Avastin (bevacizumab) en combinación con paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecán para el tratamiento de las mujeres con carcinoma del cuello uterino persistente, recurrente o metastásico

«Con esta autorización, las mujeres con cáncer del cuello uterino avanzado disponen ahora de la opción de Avastin más quimioterapia para ayudarles a vivir más tiempo que con la quimioterapia sola —ha señalado Sandra Horning, directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Roche—. La frecuencia más alta de diagnóstico de cáncer del cuello uterino se da en las mujeres de 35 a 44 años de edad, y hasta hoy la quimioterapia ha sido la única opción terapéutica aprobada para las mujeres en las que el cáncer reaparece, persiste o se extiende».

Con esta autorización para el uso en el cáncer del cuello uterino avanzado, Avastin está aprobado en los Estados Unidos para tratar cinco tipos de tumores diferentes. La autorización en el cáncer del cuello uterino avanzado se ha basado en el estudio GOG-0240.

Acerca del estudio GOG-0240

GOG-0240 es un estudio independiente del Gynecologic Oncology Group (GOG), patrocinado por el National Cancer Institute (NCI), en el que se evaluó el perfil de eficacia y de seguridad de Avastin más quimioterapia (paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecán) en mujeres con cáncer del cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. Los datos del estudio obtenidos en 452 mujeres pusieron de manifiesto lo siguiente:

- El estudio alcanzó la variable principal de valoración de mejorar la supervivencia global (SG) al reducir de manera estadísticamente significativa en un 26% el riesgo de muerte en las mujeres tratadas con Avastin más quimioterapia en comparación con las que recibieron quimioterapia sola (mediana de SG: 16,8 meses frente a 12,9 meses; hazard ratio [HR] = 0,74, p = 0,0132)

- El estudio mostró que las mujeres que recibieron Avastin más quimioterapia presentaban una tasa de reducción del tamaño tumoral (tasa de respuesta objetiva, TRO) significativamente mayor que la de las tratadas con quimioterapia sola (45% [IC95%: 0,39%-0,52%] frente a 34% [IC 95%: 0,28%-0,40%])

- La hipertensión de grado 2 o superior fue significativamente más frecuente con los regímenes que incluían Avastin (29% frente a 6%), pero no hubo ningún caso de abandono del tratamiento con Avastin a causa de la hipertensión. Los episodios tromboembólicos de grado 3 o superior aumentaron de forma estadísticam ente significativa con el empleo de los regímenes que incluían Avastin (8,3% frente a 2,7%). Se produjeron fistulas gastroenterovaginales en el 8,2% de las pacientes tratadas con regímenes que incluían Avastin frente a un 0,9% de las que recibieron quimioterapia sola, todas las cuales habían recibido previamente radioterapia pélvica. Las pacientes que presentan estas fístulas pueden requerir intervenciones quirúrgicas adicionales. Además, en el 1,8% de las pacientes tratadas con Avastin y el 1,4% de las del grupo comparativo se produjeron fístulas no gastrointestinales en la pared de la vagina, la vejiga urinaria o el aparato genital femenino. Perforación gastrointestinal también se produjo en el 3,2% de las pacientes tratadas con Avastin, todas las cuales tenían antecedentes de radiación pélvica

- No hubo ningún aumento de las muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de Avastin más quimioterapia en comparación con el grupo de quimioterapia sola

Acerca del cáncer del cuello uterino

Se estima que en el año 2014 se diagnosticarán en los Estados Unidos más de 12.000 nuevos casos de cáncer del cuello uterino y que fallecerán unas 4.000 mujeres a causa de esta enfermedad. Las tasas de supervivencia del cáncer del cuello uterino en un estadio inicial o en un estadio avanzado difieren entre sí de manera muy notable. Al menos nueve de cada 10 mujeres sobreviven durante un periodo de cinco años tras el diagnóstico de la enfermedad en un estadio inicial, mientras que la tasa de supervivencia se reduce hasta menos de una de cada seis mujeres cuando la enfermedad se ha extendido a otras partes del cuerpo (metástasis).

En todo el mundo, se estima que cada año hay más de medio millón de casos de cáncer del cuello uterino. Cada año se producen más de 250.000 muertes por esta enfermedad, lo que la convierte en la cuarta causa más frecuente de muerte por cáncer en las mujeres en todo el mundo

Acerca de Avastin: 10 años transformando los cuidados oncológicos

Con la aprobación inicial en los EstadoUnidos contra el cáncer colorrectal

avanzado en el año 2004, Avastin se convirtió en el primer medicamento antiangiogénico ampliamente disponible para el tratamiento de los pacientes con cáncer avanzado.

Hoy, Avastin sigue transformando los cuidados oncológicos gracias a la mejora de la supervivencia (supervivencia global y/o supervivencia sin progresión) que ha demostrado en diversos tipos de cáncer.

Avastin está autorizado en Europa para el tratamiento de los estadios avanzados del cáncer de mama, cáncer colorrectal, carcinoma pulmonar no microcítico, cáncer renal y cáncer de ovario, y en los Estados Unidos está disponible contra el cáncer colorrectal, el carcinoma pulmonar no microcítico y el cáncer renal. Además, Avastin está autorizado en los Estados Unidos y más de otros 60 países de todo el mundo para el tratamiento de los pacientes con glioblastoma progresivo tras un tratamiento previo. En Japón, Avastin está autorizado para tratar los estadios avanzados del cáncer colorrectal, el carcinoma pulmonar no microcítico, el cáncer de mama, el cáncer de ovario y el glioma maligno, incluidos los glioblastomas de diagnóstico reciente. Avastin ha hecho de la terapia antiangiogénica un pilar fundamental del tratamiento anticanceroso actual.

Desde su lanzamiento, más de 1,4 millones de pacientes han recibido tratamiento con Avastin. Un amplio programa clínico con más de 500 estudios en curso investiga el uso de Avastin en más de 50 tipos de tumor.

Acerca de Avastin: mecanismo de acción

Un aporte de sangre independiente es fundamental para que un tumor crezca por encima de un cierto límite (2 mm) y se disemine (metastatice) a otras partes del cuerpo. Los tumores desarrollan su propio aporte sanguíneo en un proceso llamado angiogénesis mediante la liberación del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), impulsor clave del crecimiento tumoral. Avastin es un anticuerpo dirigido selectivamente contra el VEGF, cuya acción inhibe. El efecto inhibidor preciso del VEGF ejercido por Avastin permite combinarlo eficazmente con numerosos regímenes quimioterápicos y otros tratamientos antineoplásicos, sin un impacto adicional significativo en los efectos secundarios de estas otras terapias.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a lavanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista modela de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene veinticuatro medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas.

En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados, invirtió 8.700 millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 46.800 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com

Subscribirse al Directorio
Escribir un Artículo

Últimas Noticias

Tuneable reverse photochromes in the sol...

A new technique allows the design of solid materia...

La Unidad de Chequeos de la Clínica sup...

El estudio realizado sobre una muestra significati...

Destacadas

Entrevista con Dámaso Molero, director ...

by 3P Biopharmaceuticals

Dámaso Molero:" Creo que en Latinoamérica habrá negocio en el d...

Demuestran que no todo el colesterol bue...

by IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques

El trabajo demuestra que las personas que presentan partículas de HDL...

Diapositiva de Fotos