La European Nanomedicine Characterisation Laboratory (EU-NCL) ha seleccionado un proyecto del VHIR destinado a conseguir un nanoconjugado terapéutico que mejore el tratamiento del cáncer de próstata. El proyecto está coordinado por el Dr. Simó Schwartz Jr, director del CIBBIM-Nanomedicina, y la Dra. Ibane Abasolo, del Grupo CIBBIM-Nanomedicina. Direccionamento y Liberación Farmacológica del VHIR, y la Dra. María Jesús Vicent, investigadora principal del Laboratorio de Polímeros Terapéuticos del Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF) de Valencia.
De entre todas las propuestas presentadas a la EU-NCL, solo una de todo el territorio español forma parte del pequeño grupo seleccionado para realizar los ensayos necesarios para que el producto avance hacia la práctica clínica, lo que sitúa a Vall d’Hebron Campus como un hospital puntero en nanomedicina y con capacidad para generar y producir nanoconjugados terapéuticos y nanomedicinas.
La principal dificultad que existe en este campo es tener una nanomedicina que cumpla determinados requisitos que la hagan susceptibles de llegar a ensayos clínicos. “En nuestro caso, los ensayos preclínicos se hacen con un polímero terapéutico que transporta paclitaxel, uno de los fármacos de referencia en el tratamiento actual del cáncer de mama, páncreas y próstata, y que ha demostrado ser un buen candidato para llegar a la fase clínica”, explica el Dr. Simó Schwartz Jr.
Hasta ahora se ha podido comprobar que estos nanoconjugados terapéuticos son capaces de transportar mucho más paclitaxel al tumor y que además sus perfiles de toxicidad son mucho menores en comparación con el fármaco utilizado en la práctica clínica.
En modelos animales de cáncer de próstata, son capaces de evitar el crecimiento de los tumores y reducir sustancialmente las metástasis. Se ha conseguido cambiar la vida media y la farmacocinética de este medicamento sin aumentar la toxicidad.
Como comparativa, cuando se administra la misma cantidad de fármaco libre, sin la nanomedicina, en la segunda dosis, la toxicidad en animales es tan alta que se ha de parar el ensayo. Es decir, que “la diferencia en toxicidad entre este nanoconjugado terapéutico y el fármaco libre es abismal, lo que nos permite hacer pautas de administración mucho más agresivas que no son posibles con el fármaco convencional”, insiste el Dr. Schwartz Jr.
El siguiente paso será determinar la pauta máxima de administración que se puede utilizar. De momento se sabe que, administrada tres veces por semana no hay toxicidad y el efecto terapéutico es muy evidente. Se trata de ver si se puede incrementar esta pauta para obtener aún más eficacia, siempre que la toxicidad sea aceptable.
“La nanomedicina con la que trabajamos es fácilmente escalable, muy estables, se puede liofilizar (reconstituir) con facilidad y transcurridos dos años se mantiene en perfecto estado”, destaca. Por tanto, de cara al próximo año, “nuestro objetivo es que el compuesto pueda ser autorizado como Investigational New Drug (IND) y por eso todos los ensayos que hemos acordado con la EU-NCL son los que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) considera necesarios para conseguir la designación de IND”, concluye.
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