Como publica “abc.es”, el trasplante de células madre neurales (NSC) ha demostrado su eficacia a la hora de recuperar la movilidad en modelos animales cuya médula espinal estaba gravemente dañada. Además, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (EE.UU.) han conseguido “mejorar la movilidad en humanos con lesiones medulares gracias a esta misma terapia génica”.
Según Joseph Ciacci, director de esta investigación, “el objetivo principal de este primer estudio era evaluar la seguridad de la intervención, y la verdad es que no se observó ninguna complicación asociada al procedimiento en ninguno de los pacientes. Así, nuestros resultados sugieren que esta estrategia puede llevarse a cabo de forma segura, y los signos de eficacia garantizan ulteriores investigaciones y estudios de escalado de dosis”.
Las células madre neurales tienen la capacidad de transformarse en cualquier célula del cerebro y la médula espinal. De ahí, que el trasplante de este tipo de células, se presente como una de las opciones más prometedoras para el tartar enfermedades y lesiones que afectan al sistema nervioso central, como la esclerosis múltiple o las lesiones medulares.
En 2013, los autores ya demostraron, gracias a un ensayo clínico, que “el trasplante de células madre se asociaba con una regeneración neuronal y con una mejora de la funcionalidad y la movilidad en modelos animales, concretamente en ratas, con lesiones medulares”. Sin embargo, algunos de los estudios en los que se consiguieron buenos resultados en animales, no se han podido reproducir en los pacientes humanos.
No obstante, los resultados de este ensayo clínico en fase I, diseñado específicamente para evaluar la seguridad, pueden ofrecer un primer “esbozo” de lo que ocurrirá en las próximas etapas de la investigación.
En el estudio participaron cuatro pacientes con lesiones permanentes sufridas uno o dos años antes en las vértebras torácicas T2-T12, que se encuentran en el tramo medio de la médula espinal. A los pacientes se les administró seis inyecciones con 1,2 millones de células madre neurales cada una.
Los resultados que los expertos observaron entre los 18 y 27 meses después del trasplante de células madre, no fueron tan “espectaculares” como lo obtenidos con los modelos animales, sin embargo resultaron alentadores. No obstante, dicho tratamiento, mejoró tanto la sensibilidad como la función motora en tres de los cuatro pacientes, sin registrarse ningún efecto secundario grave.
Como afirma Joseph Ciacci, “es cierto que se trata de una muestra de pacientes pequeña, pero la fortaleza real de nuestro estudio es el extenso periodo de seguimiento, las evaluaciones electrofisiológicas y el cronograma del tratamiento. Todos los participantes fueron tratados cuando ya había transcurrido un año desde la lesión, lo que básicamente implica que no hubo ninguna opción de recuperación espontánea”.
Ahora los expertos tienen que realizar los ensayos clínicos en fase II, para establecer la dosis más adecuada y profundizar en los resultados de eficacia y seguridad, y en fase III, con el fin de evaluar la eficacia y seguridad en condiciones de práctica clínica “real”, lo que determinará si las agencias reguladoras aprueban o no el tratamiento.
“Nuestro objetivo primario era ofrecer una prueba de la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Y ya lo hemos hecho. Estos signos tempranos de eficacia potencial, combinados con los prometedores hallazgos alcanzados en los trabajos previos con animales, justifican la puesta en marcha de nuevos ensayos y el empleo de mayores dosis para ver si podemos acelerar aún más la reparación y recuperación”, resalta el experto.
De hecho, actualmente están llevando a cabo un segundo ensayo clínico con pacientes con lesiones en las vértebras cervicales.
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