La Unidad de Alta Tecnología (UAT) y la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (USIC) del VHIR obtienen la certificación ISO 9001: 2015 de Sistemas de Gestión de la Calidad, siguiendo la línea iniciada por otros Servicios Científico-Técnicos que obtuvieron el certificado del año pasado: el Biobanco, la Unidad de Estadística y Bioinformática (UEB) y la Academic Research Organization (ARO).

Asimismo, el Sistema de Calidad del VHIR también se ha adaptado a la nueva versión de la norma ISO 9001: 2015, obteniendo así la certificación de esta versión de la norma para las 5 Unidades certificadas en total en el VHIR.

La auditoria de certificación se realizó durante el mes de novembre de 2016 por parte de la empresa certificadora TÜV Rheinland y se revisó el cumplimiento de la norma y la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la mejora continua. El certificado finalmente ha sido emitido una vez el proceso de certificación ya había sido revisado y aprobado por el responsable del organismo de certificación. Los certificados son válidos durante 3 años y las auditorias de seguimiento se han de llevar a cabo anualmente durante el periodo de validez del certificado.

La Norma ISO 9001

La Norma ISO 9001 es la herramienta de Gestión de la Calidad más extendida en todo el mundo, con más de un millón de certificados en 175 países. El principal objetivo de la norma es incrementar la satisfacción del cliente mediante procesos de mejora continua. Está pensada para que las organizaciones que la apliquen puedan garantizar su capacidad de ofrecer servicios que cumplan con las exigencies de sus clientes. Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, basado –a su vez- en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar y Actuar).

Los principales beneficios derivados de la certificación ISO 9001 para las organizaciones son: sistematización de las operaciones, mejora de la organización interna, generación de un nivel mayor de confianza en el ámbito interno y externo, aumento de la competitividad, garantía de cumplimiento con la legislación y la normativa relacionada con productos y servicios, entre otros.

Alcance de la certificación

Servicios especializados de apoyo a la investigación biomédica:

  • Servicios de la Unidad Estadística y Bioinformática (UEB), incluyendo la realización de estudios estadísticos y bioinformáticos para la investigación, y la docencia mediante la realización de actividades formativas.
  • Servicios del Biobanco (BB) para obtener, almacenar, gestionar y proporcionar muestras biológicas para la investigación biomédica.
  • Servicios del Academic Research Organization (ARO) para la gestión de ensayos clínicos y estudios de investigación clínica.
  • Servicios de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica (USIC) para la gestión de espacios, pacientes, y aplicación de protocolos de ensayos clínicos.
  • Servicio de la Unidad de Alta Tecnología (UAT) incluyendo la gestión de equipos de laboratorio para investigación, la ejecución de técnicas experimentales, y la docencia mediante la realización y gestión de actividades formativas
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