OryzonGenomics,S.A.,compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy la publicación por científicos norteamericanos de un artículo científico sobre Iadademstat en la edición de febrero de la revista Science Signaling,del grupo Science de la Academia Americana para el Avance de la Ciencia (AAAS).El artículo describe como la reactivación del gen supresor detumoresdenominado Notch medianteel tratamiento con ORY-1001(iadademstat)el inhibidor de LSD1 más potente y selectivo hasta la fecha, esesencial para detener el crecimiento tumoral en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en modelos experimentales en animales.
El artículo, titulado "Actuando sobre la reactivación de NOTCH en el cáncer de pulmón de células pequeñas mediante la inhibición de LSD1” (Targeting NOTCH activation in small cell lung cancer through LSD1inhibition), ha sido publicado por científicos del grupo del Dr.David Mc Pherson del prestigioso instituto FredHutch in son para la investigación contra el cáncer de Seattle (WA,EEUU) y detall aquela inhibición farmacológica de LSD1 con dosis terapéuticas deORY-1001 reactiva un gen supresor de tumores clave: Notch, esto hace a su vez que se reprima el gen responsable de la progresión tumoral en la mayoría de los CPCP, conocido como ASCL1. Estos resultados se han conseguido en modelos animales inyectados con células cancerosas obtenidas frescas de pacientes de CPCP en recaída (modelos conocidos como PDX),donde en ciertos casos ORY-1001 ha sido capaz de producir una supresión tumoral completa y duradera. ASCL1 es una proteína que hasta ahora no había podido ser atacada farmacológicamente. Ahora el efecto cascada conseguido con la inhibición de LSD1 con ORY-1001 abre una puerta a esta terapia dirigida en pacientes de este tipo de cáncer.
La Dra.Tamara Maes,cofundadora,VP y CSO de Oryzon ha comentado: "Estos hallazgos proporcionan una caracterización detallada de los eventos moleculares que permiten desactivar el tumor de CPCP in vitro y en modelos animales con ORY-1001. ORY-1001 es el primer inhibidor de LSD1 que se probó en ensayos clínicos en humanos y el primero en presentar una demostración completa de prueba de PRESS RELEASE 2019 concepto biológico con la observación de una clara actividad anti tumoral en ciertos modelos PDX”. “En Oryzon hemos trabajado en los últimos años para identificar biomarcadores que creemos que pueden estar detrás de la mejor respuesta de ciertos tumores a nuestro fármaco, es decir apostar por una terapia dirigida a nivel molecular y hemos iniciado y a un estudio clínico en enfermos de CPCP en segundal ínea que aplica este criterio de selección molecular", ha concluido la Dra. Maes.
Iadademstat (ORY-1001) ha iniciado recientemente un estudio de Fase IIa, denominado CLEPSIDRA (por sus iniciales inglesas de"A Combination trial of LSD1and Etop-Platinumin Small Cell Lung Cancerin Biomarker-ID Relapsed pAtients "), que se lleva a caboen cuatro hospitales españoles de Madrid, Barcelona y Valencia. CLEPSIDRA está diseñado como un estudio de brazo único, abierto de Iadademstat en combinación con quimioterapia estándar con platinomáset opósido, para evaluar la seguridad y tolerabilidad así como el efecto clínico de la combinación en pacientes en primera recaída pero elegibles todavía para una segunda ronda de quimioterapia. En el ensayo se miden las respuestas clínicas, la rapidez de las mismas y suduración, así como la supervivencia media de los pacientes. El estudio contempla reclutar hasta 36 pacientes.
Se puede encontrar el artículo aquí: http://stke.sciencemag.org/content/sigtrans/12/567/eaau2922.full.pdf
SobreOryzon
Fundadaen2000enBarcelona,España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica líder europea e nEpigenética. Oryzon tiene una de las carteras más fuertes en el sector. El programa LSD1 de Oryzon tiene en la actualidad dos moléculas en ensayos clínicos Vafidemstaty Iadademstat. Además, Oryzon cuenta con programas en curso para el desarrollo de inhibidores contra otras dianas epigenéticas.La compañía posee también una fuerte plataforma tecnológica para la identificación de biomarcadores y valida biomarcadores y dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurodegenerativas. La compañía tiene oficinas en España y EEUU. Para más información, visitar www.oryzon.com
Sobre Iadademsta
tIadademstat (ORY-1001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor altamente selectivo de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en los cánceres hematológicos (ver Maes et al., Cancer Cell. 2018 Mar 12;33(3):495-511.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2018.02.002.). Un estudio clínico inicial de Fase I/IIa con Iadademstat pacientes de leucemia aguda refractaria en recaída de mostró la seguridad y tolerabilidad del fármaco y signos preliminares de actividad antileucémica, incluyendo una CRi. Más allá de los cánceres hematológicos, lainhibicióndeLSD1hasidopropuestacomounaaproximación terapéutica válida en algunos tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), meduloblastomay otros.
Oryzon ha iniciado recientemente dos estudios clínicos de Fase IIa con Iadademstat,el primero de ellos en combinación con Azacitidina en pacientes mayores de 65 años recién diagnosticados de Leucemia Mieloide Aguda (estudio ALICE), y el segundo en combinación con etopósido/platino en pacientes de segunda línea de CPCP (Estudio CLEPSIDRA)
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