Estas lesiones, frecuentes en deportistas y en el ámbito laboral, están relacionadas con el uso repetitivo y la sobrecarga mecánica. Los tratamientos empleados hasta el momento no han conseguido demostrar su eficacia para poder reparar la estructura del tendón dañado, de ahí la importancia de este nuevo estudio.

Los doctores Robert Soler y Lluís Orozco, son los encargados de dirigir dicho ensayo, con la colaboración del doctor Gil Rodas, de los Servicios Médicos del Fútbol Club Barcelona y director de la Unidad de Medicina del Deporte del Hospital Sant Joan de Déu, y del doctor Xavier Alomar, de la Unidad de Radiología de Creu Blanca de Barcelona.

Como afirma Robert Soler, coordinador del ensayo, “ya tenemos experiencia en el uso de estas células madre mesenquimales expandidas para tratar otras lesiones, óseas, de disco intervertebral y cartílago, gracias a más de doce ensayos clínicos”. Además, “también hemos demostrado en los estudios con modelo animal que funcionan para la curación y regeneración del tendón rotuliano.

Ensayo clínico en fase I

Gracias a las evidencias en estudios preclínicos y a los resultados de estudios previos, el Comité de Ética y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha autorizado realizar este ensayo por primera vez en humanos.

“Con este ensayo clínico en fase I, ya demostraremos su viabilidad y seguridad, así como los indicios de eficacia para la curación clínica y regeneración del tejido en la zona de rotura“, explica Soler.

Actualmente el reclutamiento de las primeras 20 personas permanece abierto y los expertos buscan a personas con edades comprendidas entre 18 y 48 años con lesiones proximales del tendón rotuliano.

Diez de ellos, se someterán al tratamiento con células madre mesenquimales expandidas y los otros diez al de plasma rico en plaquetas, una de las técnicas que se usa en la actualidad para tratar este tipo de lesiones y que, aunque ayuda a disminuir el dolor, no repara los tejidos.

“Como ya se demostró en el ensayo clínico y los múltiples tratamientos compasivos en la artrosis de rodilla, una lesión de cartílago, el plasma rico en plaquetas es un buen antiinflamatorio, pero no regenera. Las células mesenquimales expandidas no solo tienen un gran efecto antiinflamatorio, sino que además hemos demostrado su potencial en la regeneración de tejidos, en este caso cartílago”, destaca Soler.

El ensayo será, en su primera fase a doble ciego, es decir ni pacientes ni médicos sabrán lo que se aplica a cada paciente. A los seis meses, a los pacientes tratados con células madre que no hayan evolucionado favorablemente se les mantendrá dicho tratamiento hasta llegar los 12 meses. Por su parte, los pacientes tratados con plasma rico en plaquetas, podrán pasar a una segunda fase abierta, en la se someterán a un tratamiento con células madre mesenquimales expandidas, que consistirá en la obtención de médula ósea, selección y cultivo celular de 23 días en sala blanca y posterior aplicación.

Subscribirse al Directorio
Escribir un Artículo

Últimas Noticias

Tuneable reverse photochromes in the sol...

A new technique allows the design of solid materia...

La Unidad de Chequeos de la Clínica sup...

El estudio realizado sobre una muestra significati...

Destacadas

Entrevista con Dámaso Molero, director ...

by 3P Biopharmaceuticals

Dámaso Molero:" Creo que en Latinoamérica habrá negocio en el d...

Highlight Therapeutics y Pivotal trabaja...

by Pivotal

Highlight Therapeutics,(“Highlight”), una compañía biofarmacéut...

Diapositiva de Fotos