Updated version of the document 'EMA post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure'

por Asphalion

Last week, European Medicin​es Agency (EMA) updated the guidance document “European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised proc​edure”.

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Sartorius Stedim Biotech launches new Sartocheck 5 Plus Filter Tester

por Sartorius

Sartorius Stedim Biotech (SSB), a leading international supplier for the biopharmaceutical industry, has announced the launch of its new Sartocheck® 5 Plus filter integrity tester.

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Drug Device Combinations: Consultation on draft guideline on quality requirements

por Asphalion

The European Medicines Agency (EMA) released a draft guideline on the quality requirements for medical devices (MD) in human medicines that include a MD (known as drug device combinations or DDC) for ...

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La Metformina, designada medicamento huérfano para la enfermedad de Lafora en Estados Unidos

por CIBERER - Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha designado la Metformina como medicamento huérfano para el tratamiento de la enfermedad de Lafora, un trastorno neurodegenerativo poco frecue...

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Pharmacovigilance: EMA proposed changes to preparation of risk management plans

por Azierta

In early 2016, the European Medicines Agency (EMA) started a major revision process of the good pharmacovigilance practice (GVP) Module V on risk management systems. Consequent to this, the Agency sha...

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Barcelona quiere captar la Agencia Europea del Medicamento después del Brexit

por Biocat

La Generalitat impulsa una comisión para que la sede se traslade de Londres a la capital catalana y recibe el apoyo del Gobierno español

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