LA EMA rechaza la aprobación en Europa de aducanumab

por Fundación Pasqual Maragall

En junio, la FDA, responsable de la regulación de fármacos en Estados Unidos, decidió aprobar, en medio de una polémica, la comercialización de aducanumab, un fármaco con posibles efectos modifi...

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Luz verde para la vacuna contra la covid-19 de Novavax en Europa

por Agencia Sinc

La EMA ha recomendado hoy la autorización de la quinta vacuna frente a la covid-19 para mayores de 18 años. Ha sido desarrollada por la compañía estadounidense Novavax y es la primera basada en un...

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El fingolimod, designado medicamento huérfano para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia

por CIBERER - Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha designado el fingolimod como medicamento huérfano para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia (ALD), una enfermedad rara de origen neurometabólico que ...

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La EMA respalda el uso de Pfizer en niños de 5 a 11 años

por Agencia Sinc

Según la agencia europea, la efectividad de la vacuna de Pfizer es del 90,7 % para la prevención de la covid-19 sintomática en niños de esa franja de edad. La inyección se administrará en dos do...

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Europa da luz verde a dos nuevas opciones terapéuticas contra el coronavirus

por Agencia Sinc

La Unión Europea ha aprobado el uso de dos nuevos medicamentos contra el SARS-CoV-2: Ronapreve y Regkirona. Estos tratamientos, basados en anticuerpos monoclonales antivirales, reducen significativam...

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Hay que vacunar a los niños contra la covid-19?

por Agencia Sinc

Estados Unidos ya ha aprobado la vacunación de niños de entre 5 y 11 años contra la covid-19. En Europa, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará las próximas semanas sobre el uso ...

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Tercera dosis de la vacuna contra la covid: qué sabemos sobre la decisión de la EMA

por Fundación Andaluza para la Divulgación de la Innovación y el Conocimiento

La Agencia Europea del Medicamento emitió ayer por la tarde sus recomendaciones sobre la administración de una tercera dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna. Los especialistas, entre los que se e...

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Información sobre el ensayo de la vacuna CureVac frente a la Covid-19 en Biodonostia

por Biodonostia

CureVac nos ha comunicado que, en los análisis intermedios, la eficacia de la vacuna que se está estudiando en el ensayo no alcanza el nivel suficiente para ser aprobada por la Agencia Europea del M...

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La EMA valida la plataforma tecnológica CrisBio®, de Algenex, para la fabricación de vacunas

por ALGENEX

La agencia europea del medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de un biológico producido mediante la tecnología disruptiva CrisBio®, desarrollada y patentada por la biotecnológica español...

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El CVMP de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva para la primera vacuna desarrollada con la tecnología Española CrisBio® útil frente a la enfermedad hemorrágica del conejo

por ALGENEX

La compañía biotecnológica española Algenex SL, y la empresa italiana líder en el campo de los productos farmacéuticos veterinarios, FATRO S.p.A., han anunciado que el Comité de Productos Méd...

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Un modelo calcula el exceso de mortalidad al pausar la vacunación con Oxford/AstraZeneca

por Agencia Sinc

Un nuevo estudio analiza el impacto de esta decisión en la situación epidemiológica de dos países europeos: Italia y Francia. Aunque la interrupción fuera de apenas unos pocos días, las consecue...

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Vacuna de Janssen: La EMA ve una posible relación con casos muy raros de trombos, pero avala su uso

por Agencia Sinc

La Agencia Europea del Medicamento ha confirmado que la relación beneficio-riesgo global sigue siendo positiva para la vacuna de Janssen/Johnson & Johnson contra la covid-19, aunque sí ha encontrado...

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