FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) to volasertib for rhabdomyosarcoma

por Oncoheroes Biosciences

Oncoheroes Biosciences, a biotech focused on advancing new therapies for childhood cancer, is pleased to announce that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted the designation ...

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EEUU autoriza el ensayo de un medicamento con células madre de cordón umbilical para tratar la artritis reumatoide

por Secuvita

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la investigación con un fármaco con células madre mesenquimales de cordón umbilical para tratar la artritis r...

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Life cycle in process validation. Continued Process Verification

por Telstar

This article introduces the concept of life cycle applied to process validation and how this idea was already underlying the first FDA reports on the challenges that the pharmaceutical industry had to...

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La FDA compra la licencia del software CLARITY de Chemotargets

por IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques

La compañía Chemotargets -con sede en el Parc Científic de Barcelona y líder global en el desarrollo de plataformas de inteligencia y predicción de diseño de fármacos- ha firmado un contrato de...

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NDMA | Ranitidine medicines

por Asphalion

In September 2019, the European Commission (EC) requested EMA to start a review of ranitidine medicines after tests showed that some of these products contained the impurity N-nitrosodimethylamine (ND...

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Grifols announces collaboration with US Government for a treatment against Covid-19

por CataloniaBio

Grif​ols, a CataloniaBio & HealthTech member, has entered into a formal collaboration with the Food and Drug Administra​tion (FDA) and other public health agencies of United States to collect plas...

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Approval review of pemigatinib for patients harbouring FGFR2 fusions

por OncoDNA

The FDA have granted priority approval review of pemigatinib for patients harbouring FGFR2 fusions, based on interim data from the phase II FIGHT-202 study showing ORR 36%

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Investigadores del VHIO avanzan en la detección de la hiperprogresión en pacientes tratados con inmunoterapia

por VHIO

La inmunoterapia es sin duda una de las grandes revoluciones en el tratamiento del cáncer en los últimos años, con más de 35 aprobaciones por la FDA de diferentes anticuerpos que inhiben los punto...

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Anaconda Biomed cierra una ronda de 20 millones de euros liderada por Sabadell Asabys

por Anaconda BioMed

Anaconda Biomed vuelve a atraer al capital privado. La biotecnológica española ha cerrado una ronda de 20 millones de euros liderada por Sabadell Asabys, el fondo liderado por Josep Lluís Sanfeliu ...

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IMMUNOTHERAPY: Risk of Immunotherapy Related Toxicity in Patients with Rheumatoid Arthritis

por OncoDNA

Patients with coexisting autoimmune disorders were generally excluded from checkpoint inhibitor (CPI) trials due to concerns over toxicity. A small cohort study suggests this patient group can safely ...

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Minoryx consigue la designación de medicamento huérfano de la FDA y la Comisión Europea de la leriglitazona para el tratamiento de la ataxia de Friedreich

por Minoryx Therapeutics

Es la segunda designación de medicamento huérfano otorgada a la leriglitazona, después de la de X-ALD Minoryx podrá recibir asesoramiento científico en el desarrollo clínico y exclusividad del m...

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3P Biopharmaceuticals recibe aprobación de la FDA

por 3P Biopharmaceuticals

La FDA clasifica como aceptables las instalaciones de 3P para la fabricación de su última molécula, así como apropiadas para su comercialización en el mercado de Estados Unidos, una vez que el pr...

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