Las autorizaciones expresas de importación consisten en la utilización de un producto sanitario en pacientes aislados (autorizaciones individuales), al margen de una investigación clínica de produ...
Leer másGracias a los fondos conseguidos por el Grupo de Ingeniería Vascular y Biomedicina Aplicada (GEVAB) en el marco del proyecto CaixaImpulse Consolidate 2020, el Laboratorio de Ingeniería de Productos ...
Leer másInteresantes las noticias de las Correcciones de errores de MDR e IVDR y la consulta publica del RD de ps para IVD, las guías de MDCG, las listas de normas armonizadas, las notas informativas de segu...
Leer másMagnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I.
Leer másBajo la Directiva de productos sanitarios (MDD) y la Directiva de productos sanitarios de diagnóstico in-vitro (IVDD), el software de productos sanitarios (MDSW) se ha considerado generalmente de baj...
Leer másEl otro lado de la crisis de la Covid-19 pone en evidencia la fortaleza del sector biotecnológico en nuestro país, que sale reforzado
Leer másBREXIT puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa. Lo podéis revisar en el Acuerdo que fue publicado en el DOUE
Leer másLa Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.
Leer másLa Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...
Leer másAunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...
Leer másEn este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID.
Leer másGabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha firmado un convenio de colaboración con la consultoría Azierta, especializada en global science, innovación y desarrollo de productos pharma. Mediante e...
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