Análisis de las Autorizaciones expresas de importación de productos sanitarios

por Sermes CRO

Las autorizaciones expresas de importación consisten en la utilización de un producto sanitario en pacientes aislados (autorizaciones individuales), al margen de una investigación clínica de produ...

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Nueva impresora 3D en IQS para fabricar modelos arteriales

por IQS Institut Químic de Sarrià

Gracias a los fondos conseguidos por el Grupo de Ingeniería Vascular y Biomedicina Aplicada (GEVAB) en el marco del proyecto CaixaImpulse Consolidate 2020, el Laboratorio de Ingeniería de Productos ...

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Boletin @AEMPSgob 3T 2021 de productos sanitarios y cosméticos

por Tecno-med Ingenieros

Interesantes las noticias de las Correcciones de errores de MDR e IVDR y la consulta publica del RD de ps para IVD, las guías de MDCG, las listas de normas armonizadas, las notas informativas de segu...

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la @AEMPSgob traduce la MDCG 2019-15 rev1 Guia para fabricantes de productos sanitarios clase I

por Tecno-med Ingenieros

Magnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I.

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Clasificación del Software como producto sanitario o producto sanitario de diagnóstico in-vitro

por Asebio

Bajo la Directiva de productos sanitarios (MDD) y la Directiva de productos sanitarios de diagnóstico in-vitro (IVDD), el software de productos sanitarios (MDSW) se ha considerado generalmente de baj...

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COVID-19 – La otra cara: el crecimiento de las empresas biotecnológicas en España

por AKRN Scientific Consulting

El otro lado de la crisis de la Covid-19 pone en evidencia la fortaleza del sector biotecnológico en nuestro país, que sale reforzado

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BREXIT: puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa

por Tecno-med Ingenieros

BREXIT puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa. Lo podéis revisar en el Acuerdo que fue publicado en el DOUE

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Organismos Notificados: Team-NB – Guia evaluación de cambios significativos

por Tecno-med Ingenieros

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.

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BREXIT – La @MHRAdevices actualiza los requisitos UK para los productos sanitarios a partir de 1 de Enero de 2021

por Tecno-med Ingenieros

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...

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En proceso de elaboración nueva norma ISO/TS 22421:2021 de esterilizadores hospitalarios by @ISOstandards @normasUNE

por Tecno-med Ingenieros

Aunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...

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La Comisión Europea analiza de la capacidad de los ON para la evaluación de productos sanitarios COVID-19

por Tecno-med Ingenieros

En este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID.

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Nueva alianza estratégica entre Gabinete Técnico Farmacéutico y la consultoría Azierta

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha firmado un convenio de colaboración con la consultoría Azierta, especializada en global science, innovación y desarrollo de productos pharma. Mediante e...

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