Telstar presentarà en Achema 2018 innovadoras tecnologías analíticas de proceso para sistemas de liofilización farmacéutica y procesos de fabricación asépticos

Telstar estará presente en Achema (Frankfurt, 11-15 junio 2018) con sus últimas soluciones para la industria farmacéutica y biotecnológica y centros de investigación. En el stand de Telstar se destinará un área PAT Corner, en el que la empresa mostrará los últimos desarrollos innovadores en el ámbito de la tecnología analítica de procesos para sistemas de liofilización farmacéutica y procesos de producción asépticos. En este contexto, se presentará por primera vez en el mercado de la liofilización la nueva sonda capacitiva con elemento sensor de zafiro de alta resistencia. Se trata de una sonda que mide el vacío en liofilizadores GMP esterilizables por vapor y que tiene la capacidad de proporcionar un alto nivel de estabilidad y resistencia al ciclado entre vacío y presión, proporcionando una excelente estabilidad del punto cero en comparación al resto de sondas del mercado. Esto permite que la necesidad de realizar reajustes periódicos por desviaciones quede totalmente descartada.

El PAT Corner de Telstar también mostrará un innovador sensor de calidad de vapor concebido para medir en línea el título y el grado de sobrecalentamiento del vapor puro utilizado en los procesos de esterilización, lo que permite el control continuo de un suministro tan crítico. En el ámbito del control ambiental de salas blancas, el espacio tecnológico integrará un sistema IMD-A para la detección microbiana instantánea del aire que, utilizando una tecnología óptica, es capaz de detectar simultáneamente tanto el tamaño como la fluorescencia biológica de partículas suspendidas en el aire. También, un innovador sistema se control de clima inteligente para salas blancas, cuya capacidad de seguimiento y control permite al reducir la periodicidad de los ciclos de renovación de aire hasta llegar a un punto máximo permitido del nivel de partículas en la sala según su clasificación GMP, y obtener un ahorro superior a un 40% de consumo energético, en función de la clasificación y la actividad de la sala.

Finalmente, en relación con el proceso de liofilización, el nuevo método Lyonuc^®de inducción a la nucleación desarrollado por Telstar será presentado y mostrado en Achema. Adaptable a cualquier tipo de liofilizador sin modificaciones de sus elementos principales ni la adición de gases o substancias externas, este método en particular reduce el tiempo de ciclo de secado primario y asegura, al mismo tiempo, la uniformidad y la homogeneización de los viales de todos los lotes, respetando la morfología y propiedades físico-químicas del producto.

Al mismo tiempo, uno de los desarrollos más pioneros de Telstar –Lyogistics Zero- también será promocionado en Achema. Se trata del único sistema automático de carga y descarga de viales para procesos de liofilización que puede ser sometido a un proceso automático de limpieza (CIP) y esterilización (SIP) in-situ, dentro de la propia cámara del liofilizador. Concebido para poder ser utilizado en el proceso de fabricación de productos altamente tóxicos, el Lyogistics Zero ha sido diseñado para ser integrado en aisladores asépticos que requieren de un elevado nivel de protección para el operador, el producto y el entorno.