El estudio, que publica el Journal of Clinical Oncology, demuestra que la combinación de dos fármacos (neratinib y capecitabina) es eficaz en pacientes con cáncer de mama metastàsico HER2 positivo que han progresado a tratamientos aprobados previamente.
Neratinib es un potente inhibidor de la actividad del tumor y capecitabina es un tipo de quimioterapia, con la ventaja que los dos fármacos se administran de forma oral. Esta combinación ofrece una nueva alternativa de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo que se había hecho resistente a tratamientos previos con trastuzumab y lapatinib, y se apunta como una potencial tercera línea de tratamiento para estos pacientes.
El estudio demuestra que el 63% de los pacientes que participaron respondieron al tratamiento; de los cuales a un 64% no se les había administrado previamente lapatinib (fármaco que se administra como una segunda línea de tratamiento para este grupo de pacientes) y a un 57% sí. La supervivencia libre de progresión de los pacientes fue de 40 semanas en el primer grupo; y de 36 en el segundo. Estos resultados son comparativamente mejores a otras combinaciones de fármacos que se habían probado en pacientes con cáncer avanzado que no respondían bien a las primeras líneas de tratamiento.
La positiva experiencia adquirida en este ensayo, liderado por el Grupo de Cáncer de Mama i Melanoma del VHIO, ha propiciado un estudio internacional de fase III que ya está en marcha, para comparar de forma directa los resultados de la combinación de neratinib más capecitabina con lapatinib más capecitabina (terapia actualmente aprobada en este contexto), dirigidas a pacientes con este tipo de cáncer de mama avanzado. Si los resultados son positivos, en un plazo de 3 años se podría comercializar este fármaco como un nuevo estándar de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo.
Este estudio de fase III está coliderado por la Dra. Cristina Saura, oncóloga médica del Grupo de Cáncer de Mama y Melanoma del VHIO, liderado por el Dr. Javier Cortés, y por el Dr. José Baselga, Director Médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York como coinvestigador principal. La Dra. Saura afirma que “los buenos resultados clínicos de los estudios preliminares que se han liderado desde Vall d’Hebron, han propiciado que actualmente se esté realizando un estudio de fase III del que esperamos resultados positivos y que podría llevar a la aprobación de un nuevo fármaco que cambiaría el tratamiento estándar del cáncer de mama avanzado HER2 positivo; un tipo de cáncer que afecta a un 10% de las pacientes con cáncer de mama”.
Nuevas terapias dirigidas contra HER2 positivo, un tipo de cáncer de mama muy agresivo
Entre un 10% y un 15% de las mujeres con cáncer de mama es HER2 positivo, un oncogén que tiene un papel importante en el desarrollo y la progresión más agresiva de la enfermedad y aun peor pronóstico. En los últimos años, se han desarrollado terapias con fármacos (trastuzumab, lapatinib) contra este oncogén (anti-HER2) que han representado un gran avance en el tratamiento de este tipo de cáncer de mama. A pesar de esto, algunas pacientes continúan sin responder a estos tratamientos y la mayoría acaban desarrollando mecanismos de resistencia. Por este motivo, hay que continuar centrando la investigación en desarrollar nuevas estrategias anti-HER2 para las pacientes en que la enfermedad ha progresado.
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