Laboratoris Sanifit S.L., empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo del SNF472, fármaco para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la calcificación en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET) tratados con diálisis, ha cerrado una ampliación de capital de 36,6 millones de euros liderada por Ysios Capital y con la participación de numerosos inversores especializados internacionales, así como los socios actuales. Esta ampliación de capital representa la mayor ronda de financiación realizada en una empresa española en la historia del sector biotecnológico en nuestro país y una de las 10 mayores a nivel europeo en lo que va de año.
La ampliación de capital ha sido liderada por Ysios Capital y ha contado con la participación de Lundbeckfond Ventures, Forbion Capital Partners, Gilde Healthcare, Edmond de Rothschild Investment Partners, “la Caixa”, a través de sus vehículos de inversión, y Baxter Ventures, así como de varios de los inversores ya existentes.
En el marco de esta ronda el Dr. Russell Greig se ha incorporado a Sanifit como Presidente del Consejo de Administración. Russell Greig trabajó en GlaxoSmithKline (GSK) durante casi tres décadas, siendo su último puesto el de Presidente de SR One, la compañía de Corporate Venture de GSK. Previamente, fue Presidente del GSK Pharmaceuticals International desde 2003 hasta 2008 y formó parte del Comité Ejecutivo de GSK.
Sanifit inició sus actividades en 2004 como spin-off de la Universidad de las Islas Baleares, y se fundó con el objetivo de desarrollar nuevas terapias dirigidas al tratamiento de patologías relacionadas con la calcificación. Desde su fundación, la compañía ha contado con el respaldo de la gestora de capital riesgo de “la Caixa”, que lideró las dos primeras rondas de la empresa y que, en la actual operación, renueva su compromiso con la startup.
La ampliación de capital permitirá a Sanifit avanzar en el desarrollo clínico del SNF472 hasta el final de fase IIb para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la calcificación en pacientes con ERET y hasta fase II/III para el tratamiento de la calcifilaxis.
“Estamos muy satisfechos al haber atraído un perfil de inversores internacionales de este calibre” comenta Joan Perelló, CEO de Sanifit. “Esta financiación dará al SNF472 la oportunidad de solucionar una clara necesidad médica no cubierta como es la enfermedad cardiovascular en el campo de la diálisis.”
“Es una gran satisfacción haber liderado esta ronda de financiación y haber atraído a inversores especializados de reconocido prestigio internacional” comenta Joël Jean-Mairet, Managing Partner de Ysios Capital. “Sanifit está desarrollando un tratamiento innovador, el primero en su clase, con un mecanismo de acción único que permitirá mejorar la vida de los pacientes afectados. Se trata de un momento crucial para invertir en una compañía que representa no solo una oportunidad única para tratar una necesidad médica no cubierta sino también una oportunidad de mercado muy atractiva.
“Se trata de una oportunidad muy atractiva y emocionante en el desarrollo de un nuevo fármaco, SNF472, para dos enfermedades poco atendidas y con una elevada tasa de mortalidad, como son la Enfermedad Renal en Etapa Terminal y la calcifilaxis” comenta Russell Greig, recién nombrado Presidente de Sanifit. “La compañía ya ha hecho avances significativos y, con el apoyo de algunos de los mejores fondos de capital riesgo de Europa, está bien posicionada para hacer un progreso rápido y sustancial en el desarrollo de su compuesto para esas dos enfermedades con una marcada necesidad médica no cubierta.”
2,5 millones de pacientes sin tratamiento
Los pacientes con ERET tratados con diálisis presentan tasas de morbimortalidad cardiovascular elevadas como consecuencia de un proceso acelerado de calcificación cardiovascular. La mitad de las muertes en diálisis tiene este origen. La forma más agresiva de calcificación cardiovascular, llamada calcifilaxis, es una enfermedad rara devastadora que afecta hasta un 4% de los pacientes de diálisis, con una tasa global de mortalidad del 80%. Hay aproximadamente 2,5 millones de pacientes de diálisis en todo el mundo sin que haya un tratamiento eficaz para estas patologías. El mercado de ERET representa una oportunidad de más de 2.000 millones de euros.
El SNF472 ha mostrado una eficacia y potencia significativas en más de 20 estudios preclínicos, con un excelente perfil de seguridad en ensayos clínicos de fase Ia en voluntarios sanos y está finalizando los estudios de fase Ib/IIa en pacientes de hemodiálisis.
Sobre Sanifit
Sanifit es una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo del SNF472, un fármaco experimental para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET) tratada con hemodiálisis. La compañía, que empezó sus actividades en 2007 como spin-off de la Universidad de las Islas Baleares, completó los estudios clínicos de fase Ia en voluntarios sanos en 2014 y está finalizando un ensayo de fase Ib/IIa en pacientes de hemodiálisis. Esta ronda de serie C de 36,6 millones de euros permitirá a Sanifit comenzar un estudio de fase IIb en ERET y extender su programa de calcifilaxis hasta ensayos clínicos de fase II/III.
Más información www.sanifit.com
Sobre ERET
La enfermedad renal conduce a una pérdida progresiva de la función renal. En su última fase, llamada Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET), la insuficiencia renal es permanente e irreversible y el paciente requiere tratamiento renal sustitutivo mediante diálisis o transplante de riñón. La etiología de la ERET es heterogénea pero las principales causas del fallo renal son la diabetes y la hipertensión. Hay más de 3 millones de pacientes con ERET a nivel global y alrededor del 70% de ellos se tratan con diálisis. Los pacientes con ERET sufren un proceso de calcificación cardiovascular acelerado que correlaciona con un mayor riesgo cardiovascular. La tasa de mortalidad anual en la ERET es del 20-30% y la tasa anual de accidentes cardiovasculares del 20% aproximadamente. Actualmente, no hay fármacos aprobados para esta indicación y los pacientes se tratan con calcimiméticos y quelantes de fosfato para controlar factores de riesgo relacionados, tales como la hipercalcemia y la hiperfosfatemia. Una terapia para tratar directamente la enfermedad cardiovascular en la ERET y reducir la tasa de accidentes cardiovasculares supondría el primero de una nueva clase de fármacos que cubriría una necesidad médica con un potencial de mercado de más de 2000 millones de euros.
Sobre Calcifilaxis
La calcifilaxis, también llamada CUA (por sus siglas en inglés, Calcific Uremic Arteriolopathy), es una enfermedad rara devastadora que afecta hasta un 4% de los enfermos de diálisis. La enfermedad empieza con la calcificación de pequeños vasos sanguíneos periféricos; esta calcificación se vuelve masiva rápidamente y supone la forma más severa de calcificación cardiovascular en enfermos de diálisis. El curso natural de la enfermedad conlleva la formación de lesiones necróticas en la piel muy dolorosas, como consecuencia del proceso de calcificación de los vasos, con una tasa de mortalidad a un año del 55% y una tasa global de mortalidad del 80% aproximadamente. No hay fármacos aprobados para esta indicación y los pacientes se tratan habitualmente con cuidados intensivos, incluyendo un tratamiento agresivo de las úlceras de la piel, y con fármacos de uso off-label (fuera de indicación). La calcifilaxis es una patología dramática que requiere urgentemente nuevos tratamientos eficaces.
Sobre SNF472
El SNF472 es un fármaco de administración intravenosa para pacientes de hemodiálisis que presenta un mecanismo de acción novedoso y que está destinado al tratamiento de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la calcificación. El SNF472 se está desarrollando para dos indicaciones: reducción de accidentes cardiovasculares en pacientes de diálisis y para el tratamiento de la calcifilaxis. El SNF472 recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la EMA y la FDA. El SNF472 bloquea selectivamente la progresión de la calcificación cardiovascular patológica y supone una solución innovadora para estas necesidades médicas no cubiertas. La ruta intravenosa representa una característica atractiva para los pacientes de diálisis, pues asegura un cumplimiento del 100% de la terapia.
Sobre Ysios Capital
Ysios Capital es una sociedad gestora de entidades de capital riesgo especializada en inversiones en compañías del ámbito de las ciencias de la vida y, en particular, en biomedicina, diagnóstico y tecnologías médicas. Fundada en 2008, Ysios capital tiene 125 millones de euros bajo gestión distribuidos en dos fondos. Su segundo fondo, Ysios BioFund II Innvierte, tiene un tamaño objetivo de 100 millones de euros y está abierto a nuevos inversores hasta finales de 2015.
Más información www.ysioscapital.com/
Sobre Lundbeckfond Ventures
www.lundbeckfondventures.com
Sobre Forbion Capital Partners
www.forbion.com
Sobre Gilde Healthcare
www.gildehealthcare.com
Sobre Edmond de Rothschild Investment Partners
www.edrip.fr
Sobre “la Caixa”
“la Caixa” dispone de distintas herramientas creadas con el objetivo de acompañar a los proyectos empresariales innovadores en sus diferentes fases y situaciones. Una de estas herramientas es el capital riesgo, que facilita financiación a empresas con alto potencial de crecimiento. Caixa Capital Risc, la gestora de capital riesgo de “la Caixa”, invierte en las primeras etapas de las pymes innovadoras. Para facilitar la financiación a las empresas en fase “start-up”, “la Caixa” puso en marcha, en 2004, un conjunto de iniciativas e instrumentos financieros específicos. Actualmente, Caixa Capital Risc gestiona 160 millones de euros a través de distintos vehículos especializados al sector y a la etapa de crecimiento del proyecto, y que cuentan con participaciones minoritarias del CDTI, el ICO, el ICF y otros agentes. Aunque invierte en empresas multisectoriales con visión global, mantiene el foco en sectores que considera emergentes: tecnología, industrias digitales, tecnologías para la industria y ciencias de la vida. www.caixacapitalrisc.com
Sobre Baxter Ventures
www.baxter.com/baxterventures
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