Informe EY: La industria europea de tecnología sanitaria aumenta un 21% su facturación, hasta los 128.500 millones de dólares

por EY - Ernst & Young

El estudio revela que es la primera caída de los ingresos del sector a nivel mundial desde 2011 y que se debió fundamentalmente a las fluctuaciones de las divisas, que redujeron cerca de un 3% la fa...

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Pharmacovigilance: EMA proposed changes to preparation of risk management plans

por Azierta

In early 2016, the European Medicines Agency (EMA) started a major revision process of the good pharmacovigilance practice (GVP) Module V on risk management systems. Consequent to this, the Agency sha...

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Azierta recibe la Medalla Europea al Mérito en el Trabajo

por Azierta

La Asociación Europea de Economía y Competitividad ha otorgado a la consultora Azierta, con sede en el Parc Científic de Barcelona, la Medalla Europea al Mérito en el Trabajo, en reconocimiento a ...

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Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios vs Directivas derogadas

por Azierta

​Los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, todavía hoy se rigen por las directivas 93/42/CE y 98/79/CE respectivamente. En el momento de su publicación era un...

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Jornada Profesional Innovación de Medicamentos

por Azierta

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos a través de la Vocalía Nacional de Docencia e Investigación y la Vocalía Nacional de Industria organiza el próximo día 23 de febrero un...

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GVP VII: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)

por Azierta

Un PBRER o PSUR (como es más comunmente denominado) hoy en día, es un documento de farmacovigilancia que expone la evaluación del beneficio-riesgo de un medicamento; y que los Titulares de Autoriza...

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Telstar aborda los mecanismos estandarizados de gestión que aseguran la integridad de los datos en el entorno GMP/GDP de la industria farmacéutica

por Telstar

Telstar participará en FarmaForum 2017 (Madrid, 1-2 Marzo 2017), el congreso de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio.En el marco este evento, Fernando ...

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Evaluación del riesgo medioambiental de medicamentos de uso humano

por Azierta

Como consecuencia del incremento de principios activos (APIs) en las aguas superficiales, subterráneas, suelos, aire y biota, surge la necesidad de evaluar los efectos que estos pueden tener sobre lo...

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Risk Management Plan: GVP Module V

por Azierta

European Medicines Agency published Module V of Good Vigilance Practices in 2012 and it was later revised in April 2014. The main objective of this module is to harmonize the development of the Risk M...

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Qué son los límites de exposición ocupacional y por qué son importantes?

por Azierta

El uso de sustancias químicas en los en los distintos sectores, incluido el farmacéutico va en aumento. Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites esp...

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'La vida por delante', una campaña con mucho corazón

por AstraZeneca España

Esta iniciativa recuerda a los pacientes cardiovasculares que, integrando hábitos saludables a su rutina diaria, pueden reducir de manera considerable el riesgo de repetición de un síndrome coronar...

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Tecnología Sanitaria en Europa: un mercado en crecimiento

por Azierta

En Europa hay 26.000 empresas de Tecnología Sanitaria que distribuyen alrededor de 650.000 productos de 16 categorías diferentes, lo cual generó en 2015 575.000 empleos (versus 700.000 en Farma). E...

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