EMA 20th Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Conference

por Asphalion

The 20th Regulatory Affairs and Pharmacovigilance conference of Medicines for Europe keeps on providing useful insights of the path ahead.

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List of Notified Bodies under IVDR (EU) 2017/746 on In-Vitro Diagnostic Medical Devices

por AKRN Scientific Consulting

A Notified Body is an organization that assesses the conformity of certain products before being placed on the EU market. The conformity assessment is a process by which you demonstrate that the produ...

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Preparation is key: brief checklist how to bring IVD MD into compliance with EU IVDR

por AKRN Scientific Consulting

The transition time for In vitro diagnostic medical devices (IVDs) to comply with the EU IVD Regulation 2016/746 (IVDR) is arriving at its end: IVDR will be fully implemented from 26 May 2022. New IVD...

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Nuevas nanomedicinas para el tratamiento tópico de heridas complejas

por CIBER-BBN

Un trabajo liderado por investigadores del CIBER-BBN en el ICMAB-CSIC ha logrado desarrollar un método, basado en CO2 comprimido, para la obtención de nanoconjugados de factores de crecimiento epid

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MDCG: nueva MDCG 2021-25 Aplicación de los requisitos de MDR a los productos ‘legacy’ y a los productos ‘old’

por Tecno-med Ingenieros

No sin polémica, la MDCG ha establecido un grupo de trabajo ad hoc relativo a las disposiciones transitorias y elabora esta guía para el resto de grupos de trabajo que ahora hace publica. Vemos que ...

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Es posible predecir la repuesta a los inhibidores selectivos de FGFR en cáncer de mama

por Vall d’Hebron

La revista Clinical Cancer Research ha publicado un artículo con los resultados del estudio, que justifican la realización de nuevos estudios que utilicen este biomarcador en pacientes con cáncer d...

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La investigación frente al cáncer de próstata permite mejorar su manejo en la población cordobesa

por Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

IMIBIC y Hospital Reina Sofía inician una campaña de prevención, en la línea de Movember, para frenar los datos que señalan a este tumor como el más frecuente en hombres.

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Borradores de la Ley de la Ciencia y la Ley de Start-ups

por GENESIS Biomed

Artículo de Opinión de Josep Lluís Falcó – Managing Partner y CEO en GENESIS Biomed

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Entrevista Oscar Alegre – Socio de DWF-RCD en el Área de Innovación y emprendimiento, especializado en el Sector de las Ciencias y la Tecnología

por GENESIS Biomed

Hoy en día existen estándares internacionales que son fácilmente reconocibles y aceptados por todos, que facilita mucho el cierre de transacciones independientemente de la procedencia del inversor ...

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Asphalion's Highlights: First Quarter 2022

por Asphalion

We organized three great Webinars about veterinary regulation, ISO IDMP and DADI; AsphaWellbeing has been reshaped!; we launched a Regulatory Submissions ATLAS with the main regional eSubmissions requ...

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Ysios Capital incorpora a Wen Wen Cheng como Head of Legal

por Ysios Capital

Ysios Capital, gestora europea de capital riesgo (venture capital) en el sector de ciencias de la vida, ha anunciado hoy el nombramiento de Wen Wen Cheng como Head of Legal.

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Ascendo se suma a SILO para crear la primera consultora de España en innovación y salud

por SILO

Entre ambas firmas han asesorado a más de 50 empresas farmacéuticas, 20 empresas de tecnología sanitaria, 100 biotecnológicas, varios grupos hospitalarios privados y fondos de capital riesgo. En e...

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