AbilityPharma (www.abilitypharma.com) es una empresa biofarmacéutica en fase clínica comprometida en desarrollar terapias innovadoras (“first-in-class”) para cubrir les necesidades médicas no satisfechas en oncología. ABTL0812, el activo más avanzado, es un candidato en ensayos clínicos de fase 2 en cáncer de pulmón (Cáncer de pulmón de células no pequeñas) y cáncer de endometrio. Los resultados interinos están demostrando una tendencia claramente beneficiosa comparado con los controles históricos del tratamiento estándar.

Los derechos de desarrollo y comercialización para China, Taiwan y Vietnam fueron concedidos a SciClone Pharmaceuticals, Inc. en un contracte de licencia territorial firmado en abril de 2016.
ABTL0812
Un agente anti-cancer que causa la muerte de les células cancerosas por autofagia
ABTL0812, es un compuesto anticancerígeno "first-in-class", administrado oralmente, que se una a los receptores PPARα y PPARγ bloqueaando la activación de Akt, la quinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR, e induciendo Estrés Reticular Endoplasmático dependiente de PPAR (ER-stress). La combinación de la inhibición de la vía PI3K/Akt /mTOR y la inducción de ER-Stress da como resultado una muerte de las células cancerosas mediada por autofagia. Parte del mecanismo de acción se publicó en Clinical Cancer Research en mayo de 2016.
Eficacia preclínica
En modelos de cáncer animales ABTL0812 es eficaz como agente único con un perfil de seguridad excelente en varios tipos de cánceres. En estos modelos, el compuesto también tiene efectos sinérgicos con la quimioterapia (taxanos, compuestos de platino y gemcitabina) sin aumentar la toxicidad. ABTL0812 también es activo en células resistentes a otras terapias dirigidas, en células madre tumorales e inhibe la formación de metástasis. Resultados preliminares muestran prometedores efectos inmunomoduladores.
Estudio clínico de fase 1/1b (Primero en humanos)
En el primer estudio clínico en humanos realizado de fase 1/1b (29 pacientes con tumores sólidos avanzados), ABTL0812 mostró la mejor seguridad y tolerabilidad en comparación con otros inhibidores de la vía. La eficacia en pacientes fue comparable a los mejores inhibidores de la vía en ensayos clínicos similares. Además 2 pacientes tuvieron estabilización de enfermedades durante más de un año (cáncer de endometrio 14 meses y colangiocarcinoma 18 meses). Debido a la toxicidad extremadamente baja, la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) se determinó por farmacodinámica PK/PD, sin llegar a ninguna dosis limitante (DLT).
Estudio clínico de fase 1/2a
AbilityPharma está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1/2a (80 pacientes) con ABTL0812 (en la RP2D) como terapia de primera línea en cáncer de endometrio y en escamoso de pulmón en combinación con paclitaxel y carboplatino. Después de los ciclos de quimioterapia, los pacientes quedan tratados con ABTL0812 de forma crónica. La base para la selección de este diseño es la alta incidencia de mutaciones en la vía de los dos tipos de cáncer juntamente con el efecto sinérgico de ABTL0812 con los dos agentes de quimioterapia, observada en modelos animales.
El estudio clínico incluye principales hospitales como Institut d'Oncologia Vall d'Hebron (VHIO, Barcelona), Institut Català d'Oncologia (ICO, L'Hospitlalet, Girona y Badalona), Hospital Clínic València (INCLIVA, València), Hospital Universitari Virgen del Rocío (Sevilla), Institut Gustave Roussy IGR (París), Centre Léon Bérard (Lyón), y l’Institu Paoli-Calmettes (Marsella).
El IND está aprobado por la FDA en EEUU con los protocolos aprobados para ensayos en cáncer de endometrio, pulmón y páncreas.


  • Area de Negocio
  • Sistema respiratorio y pulmonar
  • Drug discovery
  • Drug development
  • Cáncer
  • Tipo de Empresa
  • Biotecnología sanitaria
Oficina
Edifici Eureka – Campus de la UAB
Bellaterra, Barcelona 08193, ES
T: +34 935 868 977
F:+34 935 868 836
E:contact@ab-therapeutics.com
Oficina
Avinguda Parc Tecnològic, 3 Centre d’Empreses de Noves Tecnologies
Cerdanyola, Barcelona 08290 , ES
T:
E:contact@abilitypharma.com

AbilityPharma tiene un equipo directivo experimentado con gran éxito en la gestión de empresas biotech, investigación y desarrollo de medicamentos, establecimiento de acuerdos de licencia con empresas multinacionales, específicamente en China y Japón, y en conseguir la aprobación de medicamentos por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA). La compañía también está respaldada por un equipo altamente cualificado de asesores, no sólo en el área médica o científica, sino también en propiedad intelectual, legal o cuestiones estratégicas.
Carles Domenech, PhD
Cofundador y Director General
Carles es biólogo licenciado en la Universidad Autónoma de Barcelona y doctorado en biología celular de la misma universidad, trabajando como post doc en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Nueva York. Después de su experiencia como investigador, ocupó cargos en Almirall, SA como Jefe de Desarrollo de negocios y Licencias durante 12 años y en Lacer, SA como Director de Desarrollo de Negocio y Licencias. También tiene 4 años de experiencia en capital riesgo biotecnológico y asociaciones de business angels.
José Alfón, PhD
Director de Investigación y Desarrollo

José es licenciado en farmacia de la Universidad Hebrea de Jerusalén y doctorado en farmacología por la Universidad de Barcelona. José tiene más de 20 años de experiencia en el desarrollo de fármacos, trabajando en J. Uriach y Cia, SA (y más tarde en su spin-off Palau Pharma, SA), liderando los programas de Discovery Department y Drug Development.
Gemma Fierro
Directora de Asuntos Clínicos y Regulatorios

Gemma obtuvo la licenciatura en Farmacia en la Universidad de Barcelona y un máster en European Regulatory Affairs en la Universidad Autónoma de Barcelona. En 2004, se convirtió en directora de Regulatory Affairs para España y Portugal de Procter & Gamble, asumiendo posteriormente responsabilidades adicionales para todos los países europeos. Más tarde, Gemma fue nombrada jefa de Regulatory Affairs en Bayer Hispania, SL, de 2012 a 2014, asumiendo también responsabilidades en los ensayos clínicos.
Vanessa Ruz
Directora de Administración y Finanzas

Vanessa obtuvo un título de licenciada y máster en economía en la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona. Se especializó en administración de empresas. Antes de incorporarse a la empresa, durante 2 años fue la directora financiera de Sevibe Cells.
Marc Cortal , MD
Director de Investigación Clínica

Marc obtuvo la licenciatura en Medicina y Cirugía en la Universidad de Barcelona en 1993. Comenzó sus actividades médicas como voluntario en la ex Yugoslavia para luego trasladarse a Londres para realizar diferentes prácticas clínicas y en 1996 se trasladó a Suiza entrando en el Comité Internacional de la Cruz Roja. En 1998 se trasladó a Barcelona para desempeñar diferentes trabajos como médico en los Servicios Públicos y Privados de Salud, formándose también en organizando ensayos clínicos para desarrollar nuevas terapias en oncología como investigador clínico.
Héctor Pérez-Montoyo, PhD
Director de Proyectos Biològicos

Héctor se licenció en Biología en 2005 y obtuvo el Doctorado en Biología en 2010 en la Universidad de Alicante. En 2006 se trasladó a la Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas (EEUU), para iniciar su carrera el desarrollo de nuevos anticuerpos terapéuticos bajo la supervisión de la doctora Sally E. Ward. Después de obtener su doctorado, combinó dos becas postdoctorales en Barcelona con el Grupo de Metástasis y Transformación en el Centro de Investigación Biomédica de Bellvitge - IDIBELL, y en Valencia con el Grupo de Patología autoinmune en el Laboratorio de Investigación Príncipe Felipe.
Maria Jesús Guerrero
Directora de Proyectos

Mª Jesús tiene una amplia experiencia en empresa multinacional como directiva en el área de Sistemas de Información, adquirida en varias empresas del sector de alimentación. En 1991 se incorporó a Nabisco, como Jefe de Proyectos. En 1997 fue nombrada Directora de Sistemas para Iberia. En el 2001 United Biscuits adquirió el negocio de Nabisco en Iberia y ella se unió a United Biscuits como IS Southern Europe Director. En 2006 Kraft adquirió el negocio de Iberia y Mª Jesús dirigió la integración de Sistemas.
Marc Yeste, PhD
Director de Investigación Translacional

Marc obtuvo la licenciatura y máster en bioquímica experimental y el doctorado en biología molecular en la Universidad de Barcelona (2002 - 2008). Posteriormente se trasladó a Londres para trabajar como investigador asociado postdoctoral en el Instituto del Cáncer Barts (Universidad Queen Mary de Londres), donde comenzó su carrera en la investigación del cáncer. Estudió los mecanismos moleculares implicados en el desarrollo del cáncer de próstata y testicular en colaboración con Takeda Oncología. Luego se trasladó a la industria a trabajar como científico principal en Vasgen Ltd., donde desarrolló anticuerpos monoclonales y su potencial uso terapéutico en cáncer.
Albert Marofà
Gerente de Desarrollo de Negocios y Licencias

Albert es licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona (2007-2012), y tiene un master en Bioentrepreneurship obtenido en el Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia). Antes de incorporarse a AbilityPharma, trabajó en Thomson Reuters, como analista de mercados en el Departamento de Portfolio y Licencias, donde dirigió proyectos que incluían evaluaciones comerciales, identificación y evaluación de activos, gestión de carteras, e informes competitivos, entre otros.

Perfil diana del producto (TPP): terapia en primera línea en combinación con quimioterapia y mantenimiento como agente único después de la quimioterapia.
Potencial en ventas superiores a los 2.500 millones de euros en 2025, con una cuota de mercado superior al 20% en determinados cánceres.
El producto tiene potencial en diversos tipos de cánceres en terapia de primera línea y terapia de mantenimiento, incluyendo el cáncer de pulmón, endometrio, pancreático, mama, cabeza y cuello, glioblastoma, colangiocarcinoma y el cáncer pediátrico neuroblastoma.
La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han concedido la designación de fármaco para enfermedades raras (ODD) para neuroblastoma y cáncer de páncreas. La solicitud de la ODD para colangiocarcinoma está prevista en junio 2018.

‐Terapia dirigida innovadora “first-in-class”
‐Muerte celular causada por autofagia
‐Totalmente diferenciado de los inhibidores de la vía PI3K/Akt/mTOR
‐Excelente perfil de seguridad y tolerabilidad
‐Eficacia clínica en pacientes con cáncer avanzado con correlación PK/PD en biomarcadores a la vía PI3K/Akt/mTOR
‐Adecuado en monoterapia o en terapia en primera línea en combinación con la quimioterapia
‐Uso adecuado para el paciente: administración oral
‐Sinergia con taxanos, compuestos del platino y gemcitabina sin aumentar la toxicidad
‐Activo en células resistentes
‐Activo en células madre tumorales
‐Inhibición de la formación de metástasis
‐Potenciales efectos inmunomoduladores
‐Posibilitad de selección de pacientes en futuros ensayos

Ability Pharma