AKRN Scientific Consulting, consultora especializada en dispositivos médicos, proporciona servicios de investigación clínica y de asuntos regulatorios.

El conocimiento del sector MedTech de los expertos de AKRN sustenta las estrategias regulatorias y de evaluación clínica de nuestros clientes para demostrar seguridad y funcionamiento antes y después de entrar en el mercado europeo.

AKRN trabaja para optimizar los tiempos y costes de la evaluación clínica, parámetros clave para startups de tecnología médica, donde deben alcanzarse los hitos clínicos en tiempo y calidad para demostrar el valor de las innovaciones y asegurar el éxito de las siguientes rondas de financiación.

El éxito de AKRN se basa en la especialización del producto sanitario junto con los servicios a medida para pymes y startups del sector, ofreciendo una colaboración de alto nivel técnico con presupuestos estrictamente controlados.

"Queremos trabajar en colaboración con los fabricantes de dispositivos médicos que crean productos innovadores para ofrecer a los pacientes soluciones de tratamiento seguras y eficaces".


  • Area de Negocio
  • Sistema metabólico - endocrinología
  • Servicios de investigación
  • Oftalmología
  • Neurociencia
  • Marketing y ventas
  • Enfermedades neurológicas
  • Dispositivos médicos
  • Desarrollo de software
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  • Cardiovascular y sistema circulatorio
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  • Biotecnología sanitaria
  • Servicios y consultoría para el sector biotech
  • Servicios tecnológicos
Oficina
Calle Cristo de los Remedios 2
San Sebastián de los Reyes, Madrid 28703, ES
T: +34 697 771 347
E:info@akrnconsulting.com

Presidenta y CEO: Maria Nyåkern

Basados en la medicina y la ciencia, ayudamos a los patrocinadores a pasar del descubrimiento médico al desarrollo clínico, la comercialización y el seguimiento posterior a la comercialización.

Somos un equipo multidisciplinar que domina colectivamente más de diez idiomas europeos. Nuestros especialistas en investigación y profesionales clínicos tienen títulos científicos superiores, como doctorado, doctorado en farmacia y máster en investigación clínica.

Nuestro equipo está especializado en dispositivos médicos y diagnósticos in vitro. Ofrecemos un único punto de contacto, pero con el beneficio de un fuerte apoyo de la alta dirección.

Nuestra experiencia incluye estudios de seguridad y rendimiento y estudios de seguimiento clínico posteriores a la comercialización.

Podemos ser su puente con los principales líderes de opinión y expertos quirúrgicos de toda Europa.

·Servicios clínicos

·Servicios regulatorios

·Escritura médica

·Gestión de datos clínicos

·Análisis e informes estadísticos

·Cursos formativos

Áreas de experiencia

· General

o Gestión de la sepsis

o Cirugía mínimamente invasiva

o Diagnóstico in vitro (IVD)

· Neurovascular

o Neuro modulación

o Lesiones de la médula espinal

o Trombectomía mecánica neurovascular

· Software

o IA/Aprendizaje Automático SaMD

· Odontología

o Implantes y odontología digital

· Cardiovascular

o Reparación estructural del corazón

o Fibrilación auricular

o Hipertensión

o Reparación aórtica endovascular

o Intervenciones coronarias percutáneas

o Coronarias Percutáneas (ICP)

o Reparación transcatéter de la válvula aórtica

o Reparación de la válvula aórtica (TAVR)

· Endocrinología

o Endocrinología y diabetes

· Oftalmología

Equipo constituido de conocimientos especializados en dispositivos médicos, proporcionando una experiencia médica y técnica de manera diligente y consciente de los costes.

Encarnamos nuestro código ético en nuestras palabras, acciones y hechos y honramos nuestro papel fundamental en el cada vez más complejo mundo clínico y regulatorio global, asegurando que estamos haciendo una contribución positiva a la salud pública.

Nuestros principales clientes son fabricantes de dispositivos médicos que necesitan apoyo y asistencia a lo largo de todo el proceso para que sus productos sanitarios entren en el mercado europeo, así como para cumplir con todas las regulaciones necesarias de la UE. Además, ofrecemos servicios regulatorios y clínicos optimizados a la medida de los socios de MedTech, por ejemplo, farmacéuticas, aceleradoras de startups, otras CRO e instituciones académicas.

AKRN Scientific Consulting