Oryzon Genomics

El equipo directivo de Oryzon está compuesto por ejecutivos del sector biofarmáceutico apasionados que exploran nuevos campos de la ciencia epigenética para convertirla en medicamentos innovadores y personalizados para los pacientes.

Equipo Directivo

• Carlos Buesa. Director General (CEO)
• Tamara Maes. Directora Científica
• Roger Bullock. Director Médico
• Michael Ropacki, Vicepresidente de Desarrollo Clínico y de Producto
• Jordi Xaus, Vicepresidente de Portfolio Clínico e Innovación
• Sonia Gutierrez. Directora Operaciones Clínicas
• Enric Rello. Director de Operaciones y Director Financiero
• Neus Virgili. Directora de Propiedad Industrial
• Emili Torrell. Director de Desarrollo de Negocio

Oryzon Genomics es una compañía biofarmacéutica de fase clínica que descubre, desarrolla y planea comercializar nuevas terapias epigenéticas para tratar enfermedades oncológicas y del SNC.

Nuestra estrategia terapéutica consiste en tratar las causas subyacentes de estas enfermedades teniendo como diana la Demetilasa-1 específica de lisinas (LSD1, también conocida como KDM1A). La LSD1 es una enzima modificadora de histonas que está involucrada en la regulación de la expresión de muchos genes importantes en el inicio y progresión de enfermedades humanas como el cáncer y los trastornos del SNC.

Nuestro modelo de negocio integra nuestra plataforma epigenética en la identificación y validación de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas, para desarrollar nuevas moléculas pequeñas primeras en su clase para el cáncer y enfermedades del SNC.

ORYZON generalmente desarrolla sus medicamentos en investigación hasta la prueba de concepto humana y luego se asocia con compañías farmacéuticas que tienen los recursos para avanzar en los programas en ensayos clínicos avanzados y en el proceso de autorización de comercialización regulatoria.

Sin embargo, en algunos casos especiales (por ejemplo, enfermedades huérfanas o subgrupos de pacientes genéticamente definidos), la compañía puede tomar la decisión estratégica de desarrollar un programa internamente y buscar la aprobación regulatoria de comercialización directamente.

Oryzon tiene dos fármacos en Fase II de desarrollo clínico, tal y como se refleja la tabla que figura más abajo: iadademstat (también conocido como ORY-1001), un inhibidor selectivo de LSD1 para oncología, y vafidemstat (también conocido como ORY-2001), un inhibidor de LSD1 optimizado para el SNC, para uso en enfermedades del SNC y trastornos psiquiátricos.

Oryzon tiene dos estudios de Fase IIa en curso con iadademstat: el estudio ALICE, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la búsqueda de dosis y la eficacia de iadademstat en combinación con el tratamiento estándar con azacitidina en pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) no elegibles para quimioterapia intensiva, y el estudio CLEPSIDRA, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la búsqueda de dosis y la eficacia de iadademstat en combinación con platino-etopósido en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. Se han presentado ya resultados clínicos preliminares ya en ambos ensayos clínicos.

Con vafidemstat, Oryzon ha realizado ensayos clínicos de Fase IIa en agresividad en pacientes con diferentes trastornos psiquiátricos, en concreto, Trastorno del Espectro Autista, Trastorno Límite de la Personalidad y Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (estudio REIMAGINE), y en pacientes agresivos/agitados con enfermedad de Alzheimer moderada o grave (estudio REIMAGINE-AD), con resultados clínicos preliminares positivos publicados en ambos ensayos clínicos. Se están realizando ensayos clínicos de Fase IIa adicionales con vafidemstat: los estudios ETHERAL y ETHERAL-US en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada, y el estudio SATEEN en esclerosis múltiple remitente-recurrente y esclerosis múltiple secundaria progresiva. Recientemente se ha iniciado un ensayo de Fase IIa adicional en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos (estudio ESCAPE).

Nuestra cartera también incluye otro inhibidor de LSD1, ORY-3001, en desarrollo preclínico para el tratamiento de enfermedades no oncológicas, y programas adicionales en etapas más tempranas de desarrollo.

Estrategia corporativa: una propuesta diferenciadora en Epigenética

ORYZON es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que aprovecha la epigenética para descubrir y desarrollar terapias innovadoras personalizadas para pacientes con enfermedades del SNC y cánceres.

Mientras que otras compañías están explorando una variedad de dianas epigenéticas en oncología, ORYZON ofrece una propuesta verdaderamente diferenciadora en este panorama biotecnológico.

ORYZON es la empresa más especializada en LSD1. Hemos estado trabajando en esta diana fascinante desde 2009, poseemos la cartera de patentes más amplia y tenemos el programa de desarrollo clínico más extenso en esta área epigenética. Tenemos un programa prometedor y muy avanzado en oncología, con ensayos de Fase II actualmente en curso.

ORYZON es la empresa líder en el desarrollo de inhibidores de LSD1 para enfermedades del SNC. Tenemos varios ensayos de Fase II en el SNC concluidos o en curso, y ensayos adicionales en preparación.

ORYZON está explorando enfoques de medicina personalizada para el SNC y oncología. Nuestro enfoque consiste en seleccionar subconjuntos particulares de pacientes que albergan mutaciones específicas causantes de estas enfermedades, o bien en seleccionar pacientes con biomarcadores específicos que sean predictivos de la respuesta al tratamiento con inhibidores de LSD1.