Somos una consultoría especializada y sólo trabajamos para el sector de tecnologías y productos médico-sanitarios regulados por los Reglamentos (EU) 2017/745 MDR (RD 192/2023) y (EU) 2017/746 IVDR (RD IVD) .

Contamos con un equipo humano de titulados superiores de alta cualificación, con más de 20 años de experiencia técnica en el sector y con una amplia formación, manteniendo una estrecha colaboración con Organismos Notificados, Entidades de Certificación, Entidades de Normalización, Laboratorios acreditados y Centros Universitarios.

Vea tambien nuestra web de divulgación http://www.tecnologias-sanitarias.com


  • Area de Negocio
  • Control de calidad
  • Consultoría
  • Tipo de Empresa
  • Servicios y consultoría para el sector biotech
Oficina
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Xavier Canals-Riera Director, EurIng Ing. Telecom xcanals@tecno-med.es cel. 608946551
Claire Murphy, Socio y Consultor, Ing. Electronico cmurphy@tecno-med.es cel. 687506313

Isabel Rodríguez irodriguez@tecno-med.es
Ana Budia abudia@tecno-med.es
Rosmar Franceschini rfranceschini@tecno-med.es
Candela Meneguzzi cmeneguzzi@tecno-med.es

Atención cliente (Ofertas, agenda)
Angeles Enamorado aenamorado@tecno-med.es

Admon
Dori Rey drey@tecno-med.es

Responsable Formación
Xavier Fontanals xfontanals@tecno-med.es

  • Marcado CE Reglamentos de Productos Sanitarios MDR e IVDR
  • Sistemas de Calidad EN ISO 13485
  • Gestión de Riesgos EN ISO 14971
  • Evaluación Clínica EN ISO 14155 – MEDDEV 2.7/1
  • Software médico EN 62304, EN 82304
  • Sistemas de Vigilancia (comunicación incidentes, FSCA, notas de aviso,...)
  • Asesoría FDA CDRH - elaboración dossiers 510(k)
  • Regulatory Affairs y Gestoría Productos Sanitarios
  • Licencias fabricante AEMPS
  • Comunicaciones RC, CCPS, RPS AEMPS
  • Comunicaciones distribución y venta a AASS CCA
  • Licencias fabricantes productos sanitarios a medida en AASS CCAA
  • Expertos en auditorias de Organismos Notificados
  • Formación Sector Tecnologías Sanitarias

-Equipo independiente
-Experiencia demostrada como consultores sanitarios
-Expertos en las normativas aplicadas
-Dedicación a todos nuestros clientes


En este momento, tenemos la confianza de la mayoría de empresas del sector por lo que podemos ofrecerle un servicio independiente, eficaz y ajustado a su empresa.

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