la @AEMPSgob traduce la MDCG 2019-15 rev1 Guia para fabricantes de productos sanitarios clase I

by Tecno-med Ingenieros

Magnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I.

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Clasificación del Software como producto sanitario o producto sanitario de diagnóstico in-vitro

by Asebio

Bajo la Directiva de productos sanitarios (MDD) y la Directiva de productos sanitarios de diagnóstico in-vitro (IVDD), el software de productos sanitarios (MDSW) se ha considerado generalmente de baj...

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COVID-19 – La otra cara: el crecimiento de las empresas biotecnológicas en España

by AKRN Scientific Consulting

El otro lado de la crisis de la Covid-19 pone en evidencia la fortaleza del sector biotecnológico en nuestro país, que sale reforzado

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BREXIT: puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa

by Tecno-med Ingenieros

BREXIT puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa. Lo podéis revisar en el Acuerdo que fue publicado en el DOUE

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Organismos Notificados: Team-NB – Guia evaluación de cambios significativos

by Tecno-med Ingenieros

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.

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BREXIT – La @MHRAdevices actualiza los requisitos UK para los productos sanitarios a partir de 1 de Enero de 2021

by Tecno-med Ingenieros

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...

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En proceso de elaboración nueva norma ISO/TS 22421:2021 de esterilizadores hospitalarios by @ISOstandards @normasUNE

by Tecno-med Ingenieros

Aunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...

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La Comisión Europea analiza de la capacidad de los ON para la evaluación de productos sanitarios COVID-19

by Tecno-med Ingenieros

En este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID.

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Nueva alianza estratégica entre Gabinete Técnico Farmacéutico y la consultoría Azierta

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha firmado un convenio de colaboración con la consultoría Azierta, especializada en global science, innovación y desarrollo de productos pharma. Mediante e...

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La Comisión Europea publica la actualización del Rolling-plan (Junio-2020)

by Tecno-med Ingenieros

Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el f...

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FORMACIÓN IVDR : 2003D - ' WEBINAR IVDR FALTAN 2 AÑOS' de 12:30 h a 14.00 h

by Tecno-med Ingenieros

Les informamos de la apertura de inscripciones para nuestra próxima Formación WEBINAR EN DIRECTO DE 1'5 horas en directo + 8 horas en teleformación del día 26 de mayo de 2020: FORMACIÓN IVDR : 2...

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Aplazada la aplicación del nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios hasta 2021

by Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

El Diario Oficial de la UE (DOUE) publicó el pasado 23 de abril el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y el Consejo, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos...

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