Express import authorizations cover the use of a medical device in specific patients (individual authorizations), outside of the clinical research setting with medical devices, using devices that do n...
Read moreInteresantes las noticias de las Correcciones de errores de MDR e IVDR y la consulta publica del RD de ps para IVD, las guías de MDCG, las listas de normas armonizadas, las notas informativas de segu...
Read moreMagnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I.
Read moreBajo la Directiva de productos sanitarios (MDD) y la Directiva de productos sanitarios de diagnóstico in-vitro (IVDD), el software de productos sanitarios (MDSW) se ha considerado generalmente de baj...
Read moreEl otro lado de la crisis de la Covid-19 pone en evidencia la fortaleza del sector biotecnológico en nuestro país, que sale reforzado
Read moreBREXIT puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa. Lo podéis revisar en el Acuerdo que fue publicado en el DOUE
Read moreLa Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.
Read moreLa Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...
Read moreAunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...
Read moreEn este informe se revisan los tiempos para que un Organismo Notificado pueda dar el certificado según MDD o MDR para un producto sanitario de los precisos para la COVID.
Read moreGabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha firmado un convenio de colaboración con la consultoría Azierta, especializada en global science, innovación y desarrollo de productos pharma. Mediante e...
Read moreEste plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el f...
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