Secuvita es una empresa española que pertenece al Crio-Banco Vita 34 AG.

Vita 34 AG fue el primer banco privado de Células Madre que se creó en Europa. El Grupo conserva unas 200.000 muestras, de las cuales cerca de 21.000 son de bebés españoles.

Vita 34 dispone de autorización de la autoridad sanitaria alemana para la extracción, el tratamiento, el almacenamiento y la entrega de sangre de cordón umbilical a terceros. Conserva sangre de cordón umbilical para las familias y, como proveedor de servicios del banco alemán de sangre de cordón umbilical del DKMS (registro noralemán de donantes de médula ósea y células madre) en Hannover, también almacena donaciones de sangre de cordón umbilical. Vita 34 tiene autorización del Instituto Paul Ehrlich para producir especialidades farmacéuticas terminadas; o lo que es lo mismo, la sangre del cordón umbilical conservada en Vita 34 es un producto farmacéutico listo para su utilización en terapia.

Secuvita tiene por objeto social la obtención de sangre de cordón umbilical para su posterior crio-conservación en su Banco (Vita 34 AG. NIF: DE-217453408, Deutscher Platz 5ª, 04103 Leipzig, Alemania). A tal fin, se realiza la extracción de la sangre del cordón umbilical en el hospital y se prepara y deposita en sus instalaciones ubicadas en Leipzig.

Secuvita sigue, a lo largo de todo el proceso, los protocolos normalizados de trabajo exigidos a Vita 34 por las autoridades alemanas. Igualmente, realiza su actividad de acuerdo a la normativa vigente en España y conforme a las directrices de las autoridades sanitarias españolas.

El compromiso de Secuvita es garantizar que todos los procesos que utiliza en la obtención y conservación de la Sangre de Cordón Umbilical conducen a obtener el mayor número de células, para conseguir el mejor resultado en caso de trasplante.

No hay duda de que la calidad de la muestra depende de los procesos, por eso Secuvita ha elegido trabajar conforme al estándar GMP, la acreditación requerida a los laboratorios farmacéuticos. Es precisamente esto lo que proporciona resultados de calidad superiores. En ello coinciden los médicos que han realizados los 30 trasplantes con sangre conservada por Secuvita y Vita 34 manifestando que las muestras son de gran calidad y que las pruebas realizadas a las mismas son muy exhaustivas.


  • Area de Negocio
  • Mantenimiento de cultivos celulares
  • Células madre
  • Cultivos celulares
  • Tipo de Empresa
  • Biotecnología sanitaria
Oficina
Avenida Arroyo del Santo, 6. Planta SS.
Madrid, Madrid 28042, ES
T: 91 743 14 00
E:info@secuvita.es

Director general: Santiago Luengo

Directora comercial: Irene López

Director financiero: Rubén Alonso

Secuvita tiene por objeto social la obtención de sangre de cordón umbilical para su posterior crio-conservación en el Banco de su empresa matriz, Vita 34 AG (Vita 34 AG. NIF: DE-217453408, Deutscher Platz 5ª, 04103 Leipzig, Alemania). A tal fin, se realiza la extracción de la sangre del cordón umbilical en el hospital y se prepara y deposita en sus instalaciones ubicadas en Leipzig.

Sostenibilidad de la Compañía y Seguridad para los Clientes

Secuvita ofrece a sus clientes la máxima seguridad, por eso la compañía ha llegado a acuerdos de colaboración con entidades de prestigio, líderes en el campo de los Seguros:

·Seguro de Insolvencia y Seguro de Responsabilidad Civil General: gracias al seguro contratado con HDI Hanover International (España) Seguros y Reaseguros, S.A., Secuvita garantiza la conservación de las células madre durante 50 años aun en caso de quiebra de la compañía.

·Seguro de Responsabilidad Civil General: contratado con MAPFRE ESPAÑA. Nº de póliza: 0971070105952.

·Responsabilidad Civil en la conservación de la Sangre de Cordón Umbilical, cubierta con la compañía Allianz.

El empeño de Secuvita con la seguridad no se limita a la conservación, sino que también vela por la tranquilidad de los padres ofreciéndoles ayuda económica en caso de tratamiento. Por eso, si eventualmente se aplicara la sangre del cordón umbilical propia para una terapia en una indicación aprobada, hasta una edad de 25 años, Secuvita les concederá una ayuda para gastos médicos por importe de hasta 10.000€. Esta ayuda se concederá con independencia de los costes que cubra su seguro de enfermedad.


Legislación en Alemania

Los preparados de sangre de cordón umbilical procesados en las instalaciones de Secuvita en Leipzig están sujetos a la Ley Alemana de productos Médicos y, según el artículo 13 de la Ley Alemana del Medicamento, su procesamiento requiere una autorización de fabricación, que solo se otorga cuando el procesado alcanza estándares de calidad GMP (Good Manufacturing Practices). Vita 34 dispone de este permiso de fabricación desde 1997, así como del Certificado de Calidad GMP Nº DE-SN-02-GMP-2011-009, que fue emitido de acuerdo con el artículo 111 (5) de la Directiva 2001/83/EC por primera vez en el año 2006, fue renovado en 2009 y en 2011.

Por estos motivos, la sangre del cordón umbilical procesada en las instalaciones del Grupo, está autorizada por el PEI (Paul Erlich Institute, institución dependiente del Ministerio de Sanidad Alemán) como medicamento terminado con el nombre Cord Blood Vita 34, con los números de licencia: PEI.H.00601.02.1/PEI.H.00601.01.1/ PEI.H.00601.03.1 / PEI.G.03988.01.1 / PEI.G.04318.01.

Asimismo, la sangre de cordón umbilical procesada en las instalaciones del grupo, consta en el Registro de la FDA como: HCT/Ps FDA 3356 Núm. FEI: 3004141298.

Vita 34 es el único banco privado alemán que tiene autorización del PEI para uso autólogo y para donación dirigida dentro de la familia.


Calidad

Con el objeto de asegurar la calidad, Vita 34 ha desarrollado y protocolizado todos los detalles del proceso completo, desde antes de la extracción hasta la conservación, de acuerdo a los estándares más elevados.

El kit de extracción ha sido desarrollado por el Grupo. Consta de una bolsa especial para sangre de cordón umbilical que contiene una solución antocoagulante. La bolsa tiene tres pinzas de seguridad para cerrar el circuito y evitar que la sangre se vierta en el transporte. Está esterilizada al vapor, de modo que también puede ser utilizada en quirófano. El envase de transporte está fabricado en un material especial, que contiene a su vez dos grandes geles termoprotectores. Todo ello para proteger la muestra hasta su llegada a nuestro laboratorio en Alemania.

Después de la extracción, la sangre de cordón umbilical es recogida en la maternidad por personal profesional de Secuvita, quien revisa que todo esté correcto, los protocolos de extracción y transporte completos y la muestra de sangre materna extraída. A continuación, la lleva inmediatamente al aeropuerto, desde donde es transportada de forma especial al banco de VITA 34 en Leipzig. Este servicio se realiza todos los días del año.

Previamente, y en paralelo a la recogida, se pone en marcha el sistema logístico, que genera un plan de vuelo de forma que todas las partes implicadas en el envío conocen la hora exacta de salida de la muestra y la de llegada al laboratorio. De esta forma, un técnico de VITA 34 estará esperando su llegada para comenzar inmediatamente su procesado.

Secuvita garantiza que la sangre de cordón umbilical se recibe en nuestro laboratorio de Alemania, VITA 34, en las 48 horas siguientes al momento del nacimiento. Sin embargo, nuestro sistema logístico está diseñado de tal forma que, en la práctica, el 95% de las unidades llegan en menos de 30 horas. La Asociación Médica Federal (BÄK) ha sugerido un plazo máximo para el transporte de 48 horas para evitar pérdida celular.

La temperatura desde la extracción hasta la llegada al laboratorio es también un factor importante para obtener una unidad de calidad. Por este motivo, Secuvita incluye en su kit de extracción un termómetro exterior y un chip electrónico interior de registro de temperatura. De esta manera, a la llegada al laboratorio, se introduce el chip en el ordenador y se conoce a qué temperatura se ha encontrado la sangrea lo largo de toda la cadena logística.

En el caso de que haya sobrepasado los límites recomendados por las directrices alemanas para sangre de cordón umbilical1 (18-26 °C), además del conteo celular, se efectuarán pruebas adicionales para determinar si la calidad de las células se ha visto afectada. Es necesario comprobar que su vitalidad no ha disminuido.