En la práctica diaria de los ensayos clínicos, uno de los factores que más impacta en el reclutamiento y la permanencia de los pacientes no es el diseño científico del protocolo, sino la carga ec...
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How sponsors can leverage both the EU Clinical Trials Regulation and UK’s reformed framework to achieve cost efficiencies, faster timelines, and stronger regulatory positioning.
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Las crisis no deben paralizar la investigación, pero tampoco justificar atajos que pongan en riesgo a los participantes o la validez de los resultados. Este es el leit motiv de la nueva guía de la E...
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A multi‑country oncology study regained momentum through structured transition planning, seamless cross‑functional collaboration and decisive operational oversight, regulatory recovery, and discip...
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La externalización del desarrollo analítico, más allá de ser un mero mecanismo de reducción de costes, se ha convertido en una palanca estratégica que influye directamente en la calidad de los d...
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¿Qué ocurre cuando un ensayo clínico no cumple con la normativa? Multas, retrasos y pérdida de credibilidad son solo la punta del iceberg. En un sector donde la seguridad del paciente y la integri...
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El Trial Master File (TMF) es mucho más que un archivo: es la evidencia que demuestra que todo se ha hecho conforme a la normativa y las buenas prácticas clínicas. En este artículo descubrirás qu...
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En el marco de los ensayos clínicos, las auditorías son un momento crítico para demostrar la calidad y el cumplimiento normativo. El Trial Master File (TMF) suele ser el protagonista de estas revis...
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La Ley de Salud Digital busca la excelencia en el Sistema Sanitario Español y Europeo, mediante la sinergia del uso de datos de salud y las nuevas tecnologías, siempre colocando al paciente en el ce...
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En el ámbito de la investigación clínica, la formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) no es simplemente una formalidad: es un requisito esencial para garantizar la calidad, la ética y la le...
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A medida que los fármacos candidatos pasan de la fase inicial de investigación a la producción comercial, las sólidas estrategias de control de calidad farmacéutica se convierten en la base de me...
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En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es un componente crucial para garantizar datos fiables, reproducibles y con soli...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El estudio ha identificado un mecanismo fundamental que regula cómo e...
