Los procesos de validación esterilizante son críticos en la industria farmacéutica, con fuertes regulaciones internacionales y estricto cumplimiento de GMP’s.
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As a result of the changes introduced by EU GMP Annex 1 on the Manufacture of Sterile Medicines and despite the fact that it has not yet been finally approved as of today, some pharmaceutical laborato...
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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK desde 1 de Enero d...
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Aunque tenemos diversas normas de procesos de esterilización que regulan los métodos de esterilización de productos sanitarios que van a ser utilizados estériles esta claro que van orientados al f...
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Reading supplement labels can be challenging and scary at times if you don’t know what the numbers mean for you and your health
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The COVID-19 pandemic has led us to consider the work schemes used so far and reflect on tools that can help us continue to fulfil our obligations and routines safely, such as remote audits, which are...
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Every organization that is developing new molecular inventions has to continually pay attention to the relevant Intellectual Property landscape
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El MDR sólo permite el reprocesamiento de productos de un solo uso únicamente cuando lo permita la legislación nacional, por lo que habrá que ver lo que establece el Real Decreto español y si per...
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Ante la aprobación este miércoles del dictamen de la Comisión para la Reconstrucción Social y Económica, y en concreto de la propuesta de prohibir la colaboración de las compañías farmacéutic...
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On the 3rd of August 2017, the Committee of the Eurasian Economic Union (EAEU) released the standards for EAEU electronic submissions.
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Rainer Rothe, Scientific and Regulatory Affairs Officer at Asphalion, attended the online session “Improving Human Health Through Artificial Intelligence” organised by CataloniaBio & HealthTech in...
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Después de varios desencuentros… e.g. publicación de EN ISO 14971:2019 y EN ISO 24971:2020 sin anexos Z, el comité CEN/CLC/JTC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical d...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El estudio ha identificado un mecanismo fundamental que regula cómo e...
