Últimos artículos y noticias sobre Servicios legales Biotecnología en España - Biotech

eSUBManager – Nueva herramienta desarrollada por Extedo

por Asphalion

6 years ago
eSUBManager, Extedo, secuencias

Asphalion presenta eSUBManager, una herramienta desarrollada por Extedo que en conexión con el eCTDManager permite, entre otras funciones:

TÜV SÜD @TUVSUD emite el primer certificado con el reglamento IVDR a un producto clase B

por Tecno-med Ingenieros

6 years ago
TUVSUD, IVDR, producto, clase B

l ON 0123 para la IVDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido su primer certificado para un producto de la clase B según IVDR.Esta es la ...

Is your xEVMPD database ready?

por Asphalion

6 years ago
xEVMPD database, EMA, PMS hub, ISO, stakeholders

One of the first steps executed by the EMA to prepare for the implementation of ISO IDMP will be the migration into the new PMS database.

WEBINAR | Are you ready for the IVDR? Regulatory impact and milestones for CE marking

por Asphalion

6 years ago
webinar, IVDR, regulatory, in vitro diagnostics

Next month, Dominique Monferrer will hold a webinar aimed to help manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to understand the impact of the new In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), the mo...

Informe Rapex 2º Trimestre 2020

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

6 years ago
Rapex, productos de consumo, UE, cosméticos, tintas de tatuaje

En el 2º Trimestre de 2020, se han notificado más de 500 productos de consumo mediante las alertas emitidas por el Sistema Rapex de la Comisión Europea. Las alertas RAPEX son un mecanismo de la UE,...

Asphalion joins Barcelona Health Hub to boost technological and digital innovation in the healthcare sector

por Asphalion

6 years ago
technologies, healthcare, digital health, Barcelona Health Hub, Asphalion

Asphalion has signed an agreement to be part of Barcelona Health Hub (BHH), the international digital health institution aiming to promote innovation in digital health and its transfer to the se...

Informe Rapex 1r Trimestre 2020

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

6 years ago
Sistema Rapex, productos de consumo, cosméticos, tintas de tatuaje, UE

En el 1r Trimestre de 2020, las alertas publicadas mediante el Sistema Rapex de alertas para consumidores de la UE han retirado retirado 634 artículos que no cumplían con las normativas de seguridad...

Register now for the Advanced FDA Regulatory Affairs online training course by LS Academy!

por Asphalion

6 years ago
Advanced FDA Regulatory Affairs, LS Academy, product development, pharmaceutical companies

The Advanced FDA Regulatory Affairs online training course will take place on the 4th and 5th of November, 2020 and it will provide you with an insight into the required information on how to set up y...

Nitrosamines Risk Assessment – Deadlines & Updates

por Asphalion

6 years ago
nitrosamines, tetrazole, pharmaceutical products, risk evaluation

In both 2018 and 2019 the presence of N-nitrosamines was found in sartans with a tetrazole ring but it was also detected in other API/medicinal products (e.g. in some batches of pioglitazone and ranit...

El servicio de consultoría Telstar colabora con los laboratorios farmacéuticos para cumplir con las nuevas directrices del UE GMP Anexo I

por Telstar

6 years ago
consultoría, laboratorios farmacéuticos, requisitos GMP, esterilidad, medicamentos

La nueva versión del Anexo 1 establece los nuevos estándares en materia de buenas prácticas de fabricación en la producción de medicamentos estériles

Webinar de CAS – Maximiza el valor de los datos de formulaciones

por CAS, a division of the American Chemical Society

6 years ago
datos de formulaciones, patentes, artículos, competencia, plataforma

Webinar para Formuladores: analiza ideas de formulaciones publicadas en patentes y artículos, para diseñar nuevas estrategias de ingredientes, acortar los plazos de desarrollo de producto, adelantar...

Improving business Quality

por MICROPTIC S.L.

6 years ago
quality, distributor, customer, products, services, diagnostic medical devices

With the goal of customer satisfaction, Microptic is very committed to Quality. Both from the point of view of the distributor or the end customer, and from the point of view of compliance with legal ...