Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» ...
Leer másAsphalion’s Board of Directors is pleased to announce the appointment of Dominique Monferrer as new Medical Devices Director.
Leer másEl informe a nivel del Estado español ha sido elaborado por Rodrigo Córdoba, Esteve Fernández, Francisco Rodríguez Lozano y Olena Tigova en el marco de las actividades que realiza el Instituto Cat...
Leer másAs Brexit is quickly coming closer, the CMDh has published an updated version of the Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approved via MRP/DCP in...
Leer másLa Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.
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Leer másLa GMDN Agency ha acogido con satisfacción la introducción el 1 de enero de 2021 del Sistema de Información de Dispositivos Médicos (MDIS) en todo el Reino Unido, que ahora requiere que los dispos...
Leer másRecently, we have received a lot of questions regarding Brexit and the changes it might imply for your business.
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Leer másLos avances en farmacología clínica y la investigación oncológica están propiciando el auge de los principios activos de alta potencia (High Potency APIs, en inglés).
Leer másAs chemical and life science companies seeking to monetize their IP portfolios emerge from the challenges of COVID-19, 2021 looks to be a year that will see increased product licensing, acquisitions a...
Leer másNuestros expertos Vicente Tur, Regulatory Affairs Director y Ramón Hernández Moratinos, Senior Regulatory Information Specialist, junto a Ana Viñas, Técnico de la AEMPS serán ponentes en el curso...
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