MDCG: nueva MDCG 2020-17 con las FAQ sobre auditorias remotas de los ON

por Tecno-med Ingenieros

Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» ...

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Dominique Monferrer – New Medical Devices Director

por Asphalion

Asphalion’s Board of Directors is pleased to announce the appointment of Dominique Monferrer as new Medical Devices Director.

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España se sitúa entre los países más permisivos ante las interferencias de la industria del tabaco en las políticas de control

por ICO - Institut Català d'Oncologia

El informe a nivel del Estado español ha sido elaborado por Rodrigo Córdoba, Esteve Fernández, Francisco Rodríguez Lozano y Olena Tigova en el marco de las actividades que realiza el Instituto Cat...

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BREXIT | Latest updates in Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approved via MRP/DCP

por Asphalion

As Brexit is quickly coming closer, the CMDh has published an updated version of the Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approve​d via MRP/DCP in...

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Organismos Notificados: Team-NB – Guia evaluación de cambios significativos

por Tecno-med Ingenieros

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.

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BREXIT: puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa

por Tecno-med Ingenieros

BREXIT puedes leerte el acuerdo entre UK y Europa. Lo podéis revisar en el Acuerdo que fue publicado en el DOUE

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BREXIT – La @MHRAdevices establece en el MDIS (Medical Device Information System, su Eudamed) el uso de códigos GMDN

por Tecno-med Ingenieros

La GMDN Agency ha acogido con satisfacción la introducción el 1 de enero de 2021 del Sistema de Información de Dispositivos Médicos (MDIS) en todo el Reino Unido, que ahora requiere que los dispos...

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Brexit advice: Schedule a meeting with us!

por Asphalion

Recently, we have received a lot of questions regarding Brexit and the changes it might imply for your business.

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EuroGalenus amplía su dimensión internacional

por EuroGalenus

La firma de búsqueda y evaluación de talento, EuroGalenusExecutive Search, especializada en los sectores de la salud y Life Sciences, amplía su alcance internacional y cartera de servicios con su i...

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High Potency APIs

por Albian Group

Los avances en farmacología clínica y la investigación oncológica están propiciando el auge de los principios activos de alta potencia (High Potency APIs, en inglés).

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Avoiding Costly IP Missteps: Insights for high-quality due diligence searches

por CAS, a division of the American Chemical Society

As chemical and life science companies seeking to monetize their IP portfolios emerge from the challenges of COVID-19, 2021 looks to be a year that will see increased product licensing, acquisitions a...

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Curso online: 'Novedades relacionadas con medicamentos en el entorno regulatorio europeo'. 4 y 5 de febrero, 2021

por Asphalion

Nuestros expertos Vicente Tur, Regulatory Affairs Director y Ramón Hernández Moratinos, Senior Regulatory Information Specialist, junto a Ana Viñas, Técnico de la AEMPS serán ponentes en el curso...

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