Es posible predecir la repuesta a los inhibidores selectivos de FGFR en cáncer de mama

por Vall d’Hebron

La revista Clinical Cancer Research ha publicado un artículo con los resultados del estudio, que justifican la realización de nuevos estudios que utilicen este biomarcador en pacientes con cáncer d...

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MDCG: nueva MDCG 2021-25 Aplicación de los requisitos de MDR a los productos ‘legacy’ y a los productos ‘old’

por Tecno-med Ingenieros

No sin polémica, la MDCG ha establecido un grupo de trabajo ad hoc relativo a las disposiciones transitorias y elabora esta guía para el resto de grupos de trabajo que ahora hace publica. Vemos que ...

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Nuevas nanomedicinas para el tratamiento tópico de heridas complejas

por CIBER-BBN

Un trabajo liderado por investigadores del CIBER-BBN en el ICMAB-CSIC ha logrado desarrollar un método, basado en CO2 comprimido, para la obtención de nanoconjugados de factores de crecimiento epid

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Preparation is key: brief checklist how to bring IVD MD into compliance with EU IVDR

por AKRN Scientific Consulting

The transition time for In vitro diagnostic medical devices (IVDs) to comply with the EU IVD Regulation 2016/746 (IVDR) is arriving at its end: IVDR will be fully implemented from 26 May 2022. New IVD...

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List of Notified Bodies under IVDR (EU) 2017/746 on In-Vitro Diagnostic Medical Devices

por AKRN Scientific Consulting

A Notified Body is an organization that assesses the conformity of certain products before being placed on the EU market. The conformity assessment is a process by which you demonstrate that the produ...

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EMA 20th Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Conference

por Asphalion

The 20th Regulatory Affairs and Pharmacovigilance conference of Medicines for Europe keeps on providing useful insights of the path ahead.

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Curso online: 'Novedades relacionadas con medicamentos en el entorno regulatorio europeo'. 4 y 5 de febrero, 2021

por Asphalion

Nuestros expertos Vicente Tur, Regulatory Affairs Director y Ramón Hernández Moratinos, Senior Regulatory Information Specialist, junto a Ana Viñas, Técnico de la AEMPS serán ponentes en el curso...

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Avoiding Costly IP Missteps: Insights for high-quality due diligence searches

por CAS, a division of the American Chemical Society

As chemical and life science companies seeking to monetize their IP portfolios emerge from the challenges of COVID-19, 2021 looks to be a year that will see increased product licensing, acquisitions a...

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EuroGalenus amplía su dimensión internacional

por EuroGalenus

La firma de búsqueda y evaluación de talento, EuroGalenusExecutive Search, especializada en los sectores de la salud y Life Sciences, amplía su alcance internacional y cartera de servicios con su i...

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High Potency APIs

por Albian Group

Los avances en farmacología clínica y la investigación oncológica están propiciando el auge de los principios activos de alta potencia (High Potency APIs, en inglés).

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Brexit advice: Schedule a meeting with us!

por Asphalion

Recently, we have received a lot of questions regarding Brexit and the changes it might imply for your business.

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BREXIT – La @MHRAdevices establece en el MDIS (Medical Device Information System, su Eudamed) el uso de códigos GMDN

por Tecno-med Ingenieros

La GMDN Agency ha acogido con satisfacción la introducción el 1 de enero de 2021 del Sistema de Información de Dispositivos Médicos (MDIS) en todo el Reino Unido, que ahora requiere que los dispos...

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