IVDR Awareness

por Asphalion

As of May 2022, IVDR will become fully applicable, displacing the old In vitro diagnostic directive (IVDD). Implementing IVDR will be much easier with a good action plan in place. Asphalion can aid yo...

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TÜV SÜD @TUVSUD emite el primer certificado con el reglamento IVDR a un producto clase B

por Tecno-med Ingenieros

l ON 0123 para la IVDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido su primer certificado para un producto de la clase B según IVDR.Esta es la ...

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WEBINAR | Are you ready for the IVDR? Regulatory impact and milestones for CE marking

por Asphalion

Next month, Dominique Monferrer will hold a webinar aimed to help manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to understand the impact of the new In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), the mo...

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Rechazado el nuevo mandato de normalización para las normas armonizadas con MDR e IVDR

por Tecno-med Ingenieros

Después de varios desencuentros… e.g. publicación de EN ISO 14971:2019 y EN ISO 24971:2020 sin anexos Z, el comité CEN/CLC/JTC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical d...

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Commission Implementing Decision C(2020) 2532

por Asphalion

The European Commission (EC) has published a Commission Implementing Decision requesting a review (standardisation) of a set of existing standards, as well as new standards to be drafted, for support ...

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FORMACIÓN IVDR : 2003D - ' WEBINAR IVDR FALTAN 2 AÑOS' de 12:30 h a 14.00 h

por Tecno-med Ingenieros

Les informamos de la apertura de inscripciones para nuestra próxima Formación WEBINAR EN DIRECTO DE 1'5 horas en directo + 8 horas en teleformación del día 26 de mayo de 2020: FORMACIÓN IVDR : 2...

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