Impact of MDCG 2021-21 on SARS-CoV-2 IVDs

por AKRN Scientific Consulting

This article will provide you information on MDCG 2021-21 guidance document and let you know how you can place and keep your SARS-CoV-2 IVD products on the EU market.

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MDCG: nueva MDCG 2021-25 Aplicación de los requisitos de MDR a los productos ‘legacy’ y a los productos ‘old’

por Tecno-med Ingenieros

No sin polémica, la MDCG ha establecido un grupo de trabajo ad hoc relativo a las disposiciones transitorias y elabora esta guía para el resto de grupos de trabajo que ahora hace publica. Vemos que ...

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MDCG: nueva MDCG 2020-17 con las FAQ sobre auditorias remotas de los ON

por Tecno-med Ingenieros

Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» ...

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Updates on the Ongoing guidance development within MDCG Subgroups

por Asphalion

Now that the year is about to come to an end, the European Commission has updated the information on the MDCG’s work in progress, indicating the planning for the endorsement of the guidance document...

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