CRO Analítica avanzada. Ofrecemos servicios analíticos para apoyar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de fármacos.
AMSbiopharma es la alternativa para servicios preclínicos y de control de calidad, brindando precisión y fiabilidad en cada etapa.
Desde su origen en 2008 como la empresa más representativa del Grupo AMSlab, se destaca por su orientación al cliente y su capacidad para ofrecer tanto soluciones analíticas estándar como específicas para los problemas que surgen durante nuevos desarrollos. Hoy en día, AMSbiopharma apoya a numerosas empresas en sus procesos de resolución de problemas y en su trabajo rutinario.
Consulte quiénes forman parte de nuestro equipo en https://amsbiopharma.com/amsbiopharma/
En AMSbiopharma, dividimos nuestros servicios en dos grandes bloques:
- I+D y preclínico: Soporte analítico avanzado para la investigación de fármacos y el desarrollo preclínico.
- Control de calidad: Servicios integrales para garantizar los más altos estándares de calidad y seguridad.
Ofrecemos servicios avanzados de bioanálisis y metabolómica para apoyar el desarrollo de medicamentos. Utilizando UPLC-MS/MS, proporcionamos análisis precisos para DMPK, identificación de biomarcadores y lipidómica, ofreciendo información para acelerar su investigación.
Además, ofrecemos servicios especializados de control de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de productos farmacéuticos. Desde el análisis de impurezas de fármacos hasta pruebas biofarmacéuticas basadas en proteínas y ácidos nucleicos, utilizamos técnicas avanzadas como UPLC-MS/MS e ICP-MS para cumplir con los más altos estándares de la industria y los requisitos regulatorios.
Nuestro catálogo de servicios:
I+D y Preclínico:
- Bioanálisis y biomarcadores.
- Metabolómica y lipidómica.
- Servicios de purificación.
Control de calidad:
- Impurezas de medicamentos.
- Soporte analítico.
- Análisis de productos farmacéuticos basados en proteínas.
- Análisis de productos farmacéuticos basados en ácidos nucleicos.
- Análisis ICP-MS.
- Control de calidad y estabilidades.
- Control microbiológico.
- Cannabis medicinal.
En nuestro laboratorio, entendemos que una comunicación cercana y fluida es fundamental para el éxito de nuestros proyectos. En AMSbiopharma, nos enorgullece ofrecer una atención personalizada y directa, asegurándonos de que siempre tengas acceso a nuestros expertos y a la información que necesitas, cuando la necesites. Estamos comprometidos a ser más que solo un proveedor; nuestro objetivo es ser un verdadero socio estratégico que comprenda tus necesidades y trabaje contigo para lograr resultados excepcionales. Además, nuestras soluciones analíticas avanzadas están diseñadas para integrarse eficientemente en tus procesos, proporcionando resultados precisos y confiables que impulsan tus proyectos farmacéuticos hacia adelante. Todo esto, nos diferencia de la competencia, a menudo más inaccesible.
Como laboratorio CRO especializado en analíticas avanzadas, ayudamos a la industria farmacéutica, biofarmacéutica y química durante el proceso de desarrollo de fármacos.
Industria farmacéutica y biofarmacéutica
• Empresas que desarrollan y fabrican medicamentos.
• Laboratorios que necesitan servicios analíticos para control de calidad, estudios preclínicos y clínicos.
Industria química
• Empresas que producen principios activos (APIs) o excipientes para fármacos.
• Industrias que necesitan caracterización y control de impurezas
Mapeo de péptidos para la caracterización biofarmacéutica: flujos de trabajo LC-MS/MS, análisis de PTM y cumplimiento de ICH Q6B
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Detección de proteínas de células huésped (HCP) en medicamentos biológicos: estrategias de LC-MS/MS para la eliminación de HCP y el cumplimiento normativo
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Guía ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico: estrategias analíticas para la calidad desde el diseño en modalidades de fármacos complejos
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Purificación de péptidos en el desarrollo de fármacos: métodos, técnicas y estrategias analíticas
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Metabolómica y lipidómica en el descubrimiento y desarrollo de fármacos: enfoques analíticos para el descubrimiento de biomarcadores e investigación preclínica
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Planificación en el desarrollo de fármacos: cómo la caracterización temprana previene retrasos regulatorios
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Servicios de Química, Fabricación y Controles (CMC) en el proceso de desarrollo de fármacos: estrategias analíticas para respaldar la preparación de Nuevos Medicamentos en Investigación (IND) y la progresión regulatoria
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Estrategias analíticas para productos de terapia génica y celular: de la caracterización a las expectativas regulatorias
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Directriz actualizada de la EMA sobre nitrosaminas: implicaciones para los límites de ingesta aceptables y estrategias analíticas
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Diseño de protocolos de control de calidad 'fit-for-purpose' para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos
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