Histocell

El equipo de Histocell, formado por personas de alta cualificación científico-técnica, trabaja bajo los máximos estándares de calidad, siguiendo las pautas de las certificaciones GMP e ISO 13485.

1. TERAPIA CELULAR

Medicamentos de Terapia Celular y Biológicos

- Medicamentos de uso humano basados en células.
- Medicamentos de uso humano basados en las sustancias secretadas por las células.

Programas de Terapia Celular

- Células madre
La mayoría de las células madre mesenquimales basales mueren inmediatamente después del trasplante, limitando su potencial terapéutico.

- Estrés oxidativo
Durante la fase aguda de las enfermedades el tejido está expuesto a un ambiente altamente dañino, con una persistencia del estrés oxidativo y una inflamación patológica.

INNOVADORA PLATAFORMA DE TERAPIA CELULAR
Células HC016

INNOVACIÓN PATENTADA

- Nueva tecnología de células madre mesenquimales adultas alogénicas para patologías mediadas por estrés oxidativo.
- Células obtenidas de tejido adiposo bajo un proceso patentado por Histocell.
- Mayor supervivencia y bioactividad que las células mesenquimales basales en ambientes oxidativos e inflamatorios: aumento probado en la eficacia terapéutica.

Indicaciones:

- Patologías asociadas a un microambiente altamente oxidativo son objetivos especialmente adecuados para las células HC016.
- Tratamiento de enfermedades con un componente inflamatorio relevante.

RATIONALE

Efecto terapéutico potenciado de células madre mesenquimales (HC016), aumentando la respuesta antiinflamatoria y antioxidante.

- HC016 está configurado para actuar en entornos proinflamatorios y tiene como objetivo proteger los tejidos dañados del huésped.

- Las células HC016 activan vías de autodefensa frente al estrés oxidativo y los entornos inflamatorios.

TERAPIA CELULAR

Programas terapéuticos basados en células ASC

- HC016 Médula espinal

Tratamiento de lesiones medulares en fase aguda. Células madre mesenquimales de tejido adiposo patentadas por Histocell. Fase I-IIa completada con 20 pacientes tratados.

- HC016 Enfermedad pulmonar

Tratamiento del síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA). Células madre mesenquimales de tejidos adiposo patentadas por Histocell. Fase I-IIa completado con 26 pacientes tratados.

- Bonecure

Regeneración ósea en fracturas que no consolidan, infecciones, resecciones, trauma. ASCs pre-diferenciadas. Fase IIa completada con 12 pacientes con resultados de seguridad y eficacia altamente positivos.

2. CDMO

FABRICACIÓN PARA TERCEROS -Tu socio CDMO

Histocell es una biofarmacéutica especializada en medicina regenerativa con capacidad CDMO y una extensa experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos basados en terapia celular y novedosos productos sanitarios.

Las instalaciones en la que se desarrollan las actividades CDMO en fase clínica se encuentran ubicadas en el País Vasco, uno de los mayores ecosistemas biosanitarios.

Junto al Basque Health Cluster, Histocell forma parte de un hub de fabricación innovadora de ATMPs basados en terapias celulares y génicas

Medicamentos de Terapia Celular

- ¿Qué fabricamos?

Células madre mesenquimales (MSC) autólogas y alogénicas.
Otros tipos de células: células epiteliales, condrocitos, células sanguíneas…
Células madre pluripotentes inducidas (iPSC).
Bancos y stocks celulares.
Productos estériles.
Secretomas de distintos tipos celulares.
Exosomas (I+D).
Células CAR-T y NK (I+D).

Más de 13 años trabajando en contacto estrecho con la AEMPS (EMA)

- Instalaciones

Laboratorio farmacéutico autorizado (MIA: 4269E).
Instalaciones para la fabricación de medicamentos de terapia celular o derivados, como secretomas.
Diseñadas para llevar a cabo fases de desarrollo, preclínicas, clínicas, y preparadas para afrontar la fabricación de medicamentos que lleguen a fase comercial.
Salas totalmente equipadas para la fabricación, control y liberación de terapias autólogas y alogénicas.
Salas de fabricación GMP para escalado de terapias autólogas (salas para procesamiento simultáneo) y terapias alogénicas (salas para grandes bancos y stocks celulares), e infraestructuras asociadas.
Servicios y procedimientos de calidad para la fabricación de material de grado clínico.

- Servicios:

Desarrollo y optimización de procesos.
Desarrollo y validación de métodos analíticos.
Escalado de procesos alogénicos y autólogos.
Fabricación de productos intermedios y finales de grado clínico.
Fabricación de bancos de celulares (stocks).
Fill & Finish.
Control de calidad y liberación.
Almacenamiento y criopreservación.

3. CURA DE HERIDAS

- Línea Reoxcare

Reoxcare es una línea de productos sanitarios para el tratamiento de la piel dañada y la cura de heridas.
Los productos de la línea Reoxcare promueven el proceso de reparación natural de la piel.

Todos los productos de la línea Reoxcare están formulados con ingredientes de origen natural.

- Reoxcare Apósito Antioxidante

Apósito diferencial para la fase inflamatoria de la cicatrización de heridas de diversa etiología.

Está indicado para el tratamiento tanto de heridas crónicas como de heridas agudas en pacientes con riesgo de cronificación de las heridas.

- Reoxcare Gel

Nuevo hidrogel con ingredientes de origen natural para el tratamiento de la piel dañada y heridas de diversa etiología.

4. DERMOCOSMÉTICA

Ingredientes activos y productos sanitarios y cosméticos

Desarrollo y fabricación de productos de origen natural eficaces, para tratamientos dermocosméticos de piel y cabello.

Histocell se presenta como un socio ideal para «open innovation» en dermocosmética.

Especialistas en biotecnologías centradas en la regeneración y el control del estrés oxidativo aplicadas a la dermocosmética.

NUESTRO KNOW-HOW

Biotecnologías

Histocell cuenta con dos tecnologías patentadas

- TECNOLOGÍA HISTOESSENCE

Tecnología basada en una mezcla natural exclusiva de glicosaminoglicanos sulfatados (condroitín sulfato, heparán sulfato, keratán sulfato y dermatán sulfato) y ácido hialurónico polidisperso.

¿Qué aportan estos componentes?

Recrea y regenera la matriz extracelular
Induce la síntesis del colágeno y la fibronectina
Promueve la migración celular

HISTOESSENCE MIMETIZA LA MATRIZ EXTRACELULAR

Proceso de purificación industrial autocontrolado que proporciona matriz extracelular a diferentes purezas para una familia de productos (cosméticos - dispositivos médicos de clase III)

- TECNOLOGÍA REOXCARE

Tecnología basada en una mezcla exclusiva de activos naturales antioxidantes.

¿Qué aportan estos componentes?

LBG (galactomanano): obtenido a partir de la harina de las semillas del algarrobo. Utilizado en la medicina tradicional como antioxidante y calmante antinflamatorio.

Ácido ascórbico: Micronutriente esencial para la cicatrización de las heridas. Induce la síntesis del colágeno y da fuerza y resistencia al nuevo tejido.

Alfa-tocoferol: antioxidante natural, recude la formación de ROS y protege las membranas celulares.

Licopeno: caroteno neutralizador de los ROS del estrés oxidativo. Bloqueante de la cascada oxidativa.

Cúrcuma: fuente de vitaminas y minerales. Previene la oxidación y proporciona una defense frete al ambiente inflamatorio.

PREVIENE Y PROTEGE A LOS COMPONENTES CELULARES DEL DAÑO INDUCIDOS POR LOS RADICALES LIBRES , POTENCIANDO LOS MECANISMOS DE DEFENSA INTRACELULAR.

DISMINUYE DE FORMA PRONUNCIADA LOS NIVELES INTRACELULARES DE ROS.

PRODUCTOS EN EL MERCADO

- Productos dermocosméticos

- HISTOESSENCE BOOSTER

Histoessence Booster es un sérum basado en Native Whartonide, un activo biotecnológico que combina ácido hialurónico y glicosaminoglicanos sulfatados, que promueve la regeneración de la matriz extracelular y la protección frente a agentes oxidativos.
serum (4)


PRODUCTOS EN EL MERCADO

- Ingredientes activos

- WHARTON GEL COMPLEX

Ingrediente cosmético para dermocosmética diseñado en base a la tecnología Histoessence.

- REOXDERM LIQUID

Protege frente al estrés oxidativo generado por tratamientos estéticos.

Ingrediente cosmético para dermocosmética diseñado en base a la tecnología Reoxcare.

- REOXDERM CLEANSE

Antiacné | Antioxidante

Ingrediente dermocosmético diseñado en base a la tecnología Reoxcare.

PRODUCTOS EN EL MERCADO

- Productos sanitarios

- HISTOESSENCE INYECTABLE

Solución inyectable estéril para mesoterapia diseñada en base s la tecnología Histoessence.

Glicosaminoglicanos naturales (15 mg/ml)

SERVICIOS DE INVESTIGACIÓN PARA PRODUCTOS INNOVADORES
Ensayos "in vitro"

TIPOS CELULARES Y MODELOS

Fibroblastos, queratinocitos, células madre mesenquimales
Modelo de estrés oxidativo
Modelo de senescencia
Modelo de exposición a radiación UV

ENSAYOS "IN VITRO"

Viabilidad y comportamiento celular
Inmunolocalización de proteínas
Actividad mitocondrial
Efecto quimiotáctico
Capacidad antioxidante y determinación de ROS intracelulares
Expresión génica
Secreción de metil-metaloproteasas
Efecto antimicrobiano y antibiofilm

DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE PRODUCTOS PROFESIONALES Y HOME-CARE

Fabricación para terceros

Soluciones cosméticas para uso tópico profesional: dermapen, microneedling, ...

Productos sanitarios estériles para uso inyectable: mesoterapia, biorevitalización, ...

Instalaciones de fabricación autorizadas para productos santiarios y dermocosméticos de 600 m2

Capacidad productiva desde lotes piloto a granes lotes industriales.

5. I+D

El Departamento de I+D de Histocell se centra en el desarrollo de nuevos métodos y tecnologías que se aplican en medicina regenerativa, utilizando células madre mesenquimales adultas (AMSCs) y materiales bioactivos (soportes). Histocell I+D participa en varios programas de investigación sobre regeneración ósea, cicatrización avanzada de heridas, enfermedades inflamatorias, neuroregeneración, isquemia, terapia pulmonar, etc. Por otro lado, Histocell ofrece una gran cartera de servicios, como los servicios de terapia celular para su aplicación clínica, servicios de análisis avanzados de biología molecular y celular, pruebas de biocompatibilidad y servicios de investigación biológica, entre otros.

Desde su fundación en 2006, Histocell ha desarrollado una política activa de I+D y actualmente cuenta con una amplia experiencia en desarrollo de proyectos I+D gracias a la realización de más de 40 proyectos de I+D a nivel nacional, y 9 proyectos del Programa Marco Europeo de Investigación e Innovación (FPVII, Horizon 2020 y Horizonte Europa). Histocell apuesta por proyectos de colaboración europea como forma de aumentar sus conocimientos y habilidades técnicos. En los últimos 3 años, ha presentado más de 20 propuestas y su objetivo es involucrarse en nuevos proyectos dentro del actual programa Horizonte Europa (2021-2027).

Los proyectos de I+D de Histocell han obtenido financiación de:

Gobierno de España: Ministerio de Ciencia e Innovación
Gobierno Vasco: Departamento de Industria, Turismo y Comercio
Diputación Foral de Bizkaia: Departamento de Promoción Económica
Centro para el Desarrollo Industrial – CDTI
Comisión Europea
Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)

TRABAJAMOS PARA MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DE LAS PERSONAS

Histocell es una empresa biofarmacéutica de medicina regenerativa que desarrolla y fabrica productos de terapia celular y biológicos e innovadores productos sanitarios.

Productos y servicios propios y fabricación para terceros ( CDMO )