Innoqua Toxicology Consultants, S.L. (Innoqua) es una organización de consultoría con sede en Barcelona y Madrid (España). Fundada en 2004, Innoqua está formada por un equipo de profesionales con una importante experiencia combinada en toxicología, evaluación de la seguridad, marco normativo y gestión de proyectos. Innoqua proporciona asistencia a terceras empresas en una amplia gama de actividades relacionadas con el desarrollo preclínico.
Cada vez son más las empresas de los sectores farmacéutico y biotecnológico que ponen sus fármacos y productos en nuestras manos para que nos ocupemos del desarrollo no clínico, desde la selección del candidato a fármaco hasta la aprobación de la fase clínica en Europa y Estados Unidos. Innoqua ayuda en el diseño de programas no clínicos a medida, la interpretación de cuestiones toxicológicas, la preparación de expedientes reglamentarios, los procedimientos de asesoramiento científico reglamentario, la gestión directa y la supervisión de estudios toxicológicos, y la evaluación de cuestiones críticas de seguridad de los medicamentos.
Nuestra experiencia está avalada por nuestra participación directa en más de 500 estudios no clínicos, 40 programas no clínicos de nuevas entidades químicas, así como de reposicionamiento de fármacos. Entre ellos, 16 proyectos se encuentran ya en las fases clínicas I y II en Europa y EE.UU., y han alcanzado una conformidad plena satisfactoria por parte de la EMA, la FDA y las agencias locales. Tenemos experiencia en muchas vías de administración, como la oral, la dérmica, la infusión intravenosa y la inhalación; y en áreas terapéuticas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades metabólicas, la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas, el dolor, la hipertensión, los inmunomoduladores, las vacunas, las enfermedades huérfanas, etc.
Innoqua también presta asistencia en la evaluación de la seguridad y la realización de los estudios toxicológicos necesarios para la comercialización de productos sanitarios. Asimismo, nuestros expertos ayudan a nuestros clientes a evaluar la seguridad de nuevos ingredientes y productos cosméticos, estando certificados para realizar informes de evaluación de seguridad de acuerdo con los requisitos de la nueva normativa europea sobre cosméticos.
INNOQUA también puede ofrecer evaluación de seguridad y seguimiento de estudios toxicológicos de medicamentos veterinarios, productos agroquímicos y aditivos alimentarios de acuerdo con sus respectivas normativas.
Naturalmente, nos aseguramos de que todos los estudios de seguridad no clínicos realizados para nuestros clientes cumplan plenamente la normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), tal como se exige.
Le invitamos a profundizar en nuestros servicios para descubrir cómo nuestra experiencia, compromiso y flexibilidad pueden contribuir a fabricar medicamentos y productos químicos más seguros y ayudar a su empresa a simplificar el largo proceso de evaluación de la seguridad de sus productos y cumplir los hitos normativos de forma oportuna, fluida y rentable.
Eduardo Cunchillos, Fundador y Director General
Laura López Fuentes
David López Ribas
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Industria farmacéutica y biotecnológica
Preparamos programas no clínicos adaptados a las necesidades específicas de sus compuestos en desarrollo. Entendemos que cada sustancia de ensayo tiene propiedades farmacológicas y alertas de clase tóxica únicas y está bajo el ámbito de un marco regulador diferente en cuanto a su naturaleza química, origen o indicación clínica.
Las circunstancias estratégicas y financieras de cada patrocinador también son únicas. Por todo ello, pensamos que cada programa no clínico es diferente y debe ajustarse a situaciones particulares.
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Productos sanitarios
Categorización de los productos sanitarios para seleccionar las pruebas no clínicas adecuadas que deben realizarse, teniendo en cuenta el tipo, el grado y la duración del contacto del producto sanitario con el cuerpo, así como el perfil toxicológico de las sustancias presentes en el producto final y la cantidad de dichas sustancias que puede estar disponible para el cuerpo humano.
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Cosméticos
Apoyamos a nuestro cliente en la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos de acuerdo con los requisitos de la directiva sobre cosméticos y la normativa vigente.
La evaluación de la seguridad se basará en la bibliografía toxicológica disponible revisada por expertos, las hojas de datos de seguridad, los documentos de asociaciones comerciales y los listados y bases de datos gubernamentales. En caso de que no se disponga de suficiente información de estas fuentes, y si se requieren pruebas experimentales, pondríamos en marcha estudios, y supervisaríamos a las CRO capaces de llevar a cabo estudios de toxicología in vitro de acuerdo con las directrices apropiadas.
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Medicamentos veterinarios
Preparamos programas no clínicos adaptados a las necesidades específicas de sus productos farmacéuticos e inmunológicos veterinarios en desarrollo. Entendemos que cada sustancia de ensayo tiene propiedades farmacológicas y alertas de clase tóxica únicas y está bajo el ámbito de un marco regulador diferente en cuanto a su naturaleza química, origen o indicación clínica.
Las circunstancias estratégicas y financieras de cada patrocinador también son únicas.
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Agroquímicos y aditivos alimentarios
Ofrecemos apoyo para el cumplimiento de la normativa REACH desde una perspectiva técnica y toxicológica evaluando la información disponible y/o definiendo los estudios toxicológicos demandados para esta normativa.
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BPL: Buenas prácticas de laboratorio
Actuando como científicos de control, verificamos el cumplimiento de las BPL de los principales documentos de un estudio de BPL, como el protocolo y el informe final, de acuerdo con las normas de la OCDE (ENV/MC/CHEM(98)17) y la FDA (21 CFR 58). También podemos prestar apoyo en las inspecciones de procesos e instalaciones, así como en la verificación de datos brutos y procedimientos normalizados de trabajo en los estudios en los que participamos.
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Nuestra lista de clientes no ha dejado de crecer desde que iniciamos nuestra actividad de consultoría y, lo que es más importante, consideramos que la satisfacción de nuestros clientes es nuestra mejor credencial. Nos han confiado sus proyectos durante varios años y, sin duda, volverán a hacerlo.
La clave de esta satisfactoria relación se basa en la filosofía que inspira nuestro trabajo:
Independencia para asesorar a nuestros clientes sobre las mejores estrategias para sus intereses.
Compromiso personal para sentir sus proyectos como nuestros, poniendo esfuerzo e interés en el avance del proyecto, y cumpliendo los plazos como si estuviéramos integrados en su equipo de investigación.
Honestidad para recomendar el camino más directo y evitar la realización de tareas innecesarias y, por tanto, la optimización de costes.
Equilibrio entre los intereses de nuestro cliente y el cumplimiento de los requisitos normativos, garantizando siempre que la salvaguarda de la salud pública sea nuestro objetivo mutuo.
Flexibilidad para ajustar nuestro ámbito de colaboración y ritmo a las necesidades de nuestro cliente.
Además, la confidencialidad, la experiencia y la formación científica y reglamentaria son requisitos previos sin los cuales no podemos realizar satisfactoriamente nuestro trabajo.
En resumen, nos comprometemos a ayudar a nuestros clientes a simplificar el largo proceso de evaluación de la seguridad de sus productos y a cumplir los hitos reglamentarios de forma fluida, puntual y rentable.
Innoqua proporciona asistencia a terceras empresas de los sectores farmacéutico y biotecnológico en una amplia gama de actividades relacionadas con el desarrollo preclínico.
