En Konexio Biotech sabemos que los productos biotecnológicos son la base de la medicina del futuro. Por ello somos conscientes de la necesidad que existe de unir los dos grandes mundos: la INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA y la INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Siendo esta conexión la única que nos permitirá avanzar y crear productos innovadores que ayuden a los pacientes del hoy y del mañana.
En nuestro equipo contamos con perfiles duales, profesionales científicos expertos en terapias avanzadas, biología molecular y celular, técnicas analíticas biológicas (Citometría de flujo, PCR, secuenciación…) bioinformática, bioestadística y ciencias ómicas (proteómica, genómica, epigenómica y metabolómica). Como con profesionales expertos en las áreas más técnicas de la industria farmacéutica: Calidad y Compliance, Registros, Preclínica, Ensayos Clínicos, Farmacovigilancia, Ingeniería Farmacéutica y Market Accessn
1.Bio-farmacéutica, Start-up y Spin-off:
·Diseñar o renovar tus instalaciones y equiparlas.
·Diseñar y ejecutar tus ensayos preclínicos y clínicos que tu producto requiera en función de la normativa de aplicación.
·Diseñar y desarrollar la estrategia regulatoria que tu producto necesite.
·Formar a tu personal en científico en normativa farmacéutica (formación GxP).
·Realizar el acceso de tu producto en el mercado.
·Buscar financiación externa.
·Validar tus métodos analíticos y apoyamos en tus validaciones de proceso y cualificación de equipos e instalaciones.
·Realizar auditorías de información médica de tu material promocional.
2.Compañía farmacéutica/fabricante de cosméticos o productos sanitarios:
·Diseñar el producto biotecnológico que mejor se adapte a tu plan de negocio.
·Renovar tu instalación y seleccionar el equipamiento que necesites.
·Implementar la estrategia de tech transfer que requiera tu producto.
·Formar a tu personal desde los perfiles técnicos hasta los comerciales.
·Diseñar la estrategia preclínica y clínica que tu producto requiera.
·Realizar la estrategia regulatoria de tu producto (IVDR, MDR, PIF, CTD...).
·Diseñar el acceso de tu producto en el mercado.
·Realizar auditorías específicas de proveedores biotech.
3.Fundación y Hospital/oferta de servicios asistenciales:
·Diseñar las instalaciones y el plan de calidad que mejor se adapten a tu producto.
·Evaluar tus ensayos preclínicos y clínicos en función de la normativa de aplicación.
·Diseñar y desarrollar la estrategia regulatoria que tu producto necesite.
·Formar a tu personal científico en normativa farmacéutica (formación GxP).
·Validar tus métodos analíticos y apoyamos en tus validaciones de proceso y cualificación de equipos e instalaciones.
4.Universidad/escuela de formación:
·Te ayudamos a actualizar tus planes de formación hacia el sector biotecnológico.
5.Fondo de inversión/inversor particular:
·Te ayudamos a analizar técnica y financieramente la viabilidad de tus potenciales proyectos biotecnológicos.
Gracias a nuestro servicio 360° te acompañamos durante todo el proceso: diseñamos el producto biotecnológico que mejor se adapte a tus necesidades y tu plan de negocio, implementamos una estrategia de transferencia tecnológica, formamos a tu personal para que esté cualificado, implementamos una estrategia preclínica, clínica y regulatoria para tu producto y, finalmente, te ayudamos a situar tu producto en el mercado.
1.Bio-farmacéutica, Start-up y Spin-off
2.Compañía farmacéutica/fabricante de cosméticos o productos sanitarios
3.Fundación y Hospital/oferta de servicios asistenciales
4.Universidad/escuela de formación
5.Fondo de inversión/inversor particular
