Curapath es una CDMO europea especializada en sistemas de liberación de fármacos no virales basados en lípidos y polímeros. La empresa desarrolla y fabrica excipientes lipídicos y poliméricos, nanopartículas lipídicas (LNPs), nanopartículas poliméricas (PNPs) y tecnologías avanzadas de conjugación de fármacos.
Curapath colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas en el desarrollo de nuevas terapias, proporcionando apoyo desde las primeras etapas de desarrollo de formulación hasta la fabricación bajo estándares GMP y el suministro para ensayos clínicos o producción comercial.
La compañía combina materiales disponibles para investigación y grado GMP con servicios de desarrollo a medida, lo que permite acelerar la transición desde estudios iniciales de viabilidad hasta procesos de fabricación escalables y compatibles con los requisitos regulatorios.
Entre sus principales tecnologías se incluyen alternativas al PEG para nanopartículas, estrategias de direccionamiento activo para LNPs y reactivos de transfección modulables, diseñados para facilitar el desarrollo de sistemas avanzados de administración de fármacos.
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Servicios de manufactura GMP
• Fabricación GMP de polímeros, lípidos, bioconjugados y principios activos
• Fabricación integral de sistemas de liberación de fármacos (LNP, tLNP, PNP, nanopartículas poliméricas, liposomas, micropartículas y nanopartículas basadas en PLGA)
• Operaciones asépticas de llenado y acabado (Fill & Finish) en formatos líquidos y liofilizados
• Desarrollo de procesos, escalado, transferencia tecnológica y preparación para producción comercial
• Desarrollo y validación de métodos analíticos, así como estudios de estabilidad conforme a ICH
• Soporte completo en CMC y preparación regulatoria (IND/BLA)
Servicios de desarrollo de formulación
• Desarrollo de formulaciones de nanopartículas: LNP, tLNP, PNP, sistemas basados en PLGA/PLA e hidrogeles
• Producción escalable de nanopartículas (desde 0,8 mL hasta >50 L)
• Caracterización y optimización de procesos
• Soporte in vitro e in vivo a través de redes de colaboradores
• Caracterización integral (DLS, HPLC, UV/Vis, qPCR, entre otras técnicas)
Servicios analíticos y de control de calidad
• Desarrollo y validación de métodos analíticos
• Estudios de estabilidad, compatibilidad y caracterización de nanopartículas
• Ensayos de liberación, garantía de esterilidad y control de calidad
• Desarrollo de métodos no compendiales para modalidades complejas
Servicios de síntesis a medida
• Polímeros y lípidos disponibles off-the-shelf: PSar, PAOx, PGA, PLL, lípidos ionizables entre otros
• Servicios de conjugación polímero-fármaco y polímero-biológico
• Excipientes a medida y componentes especializados
• Producción personalizada de polímeros a escala multikilogramo
Soluciones
Reactivos de transfección diseñados para entrega de ADN
• Plataforma polimérica STAR CXP para la entrega in vivo de ADN
• Reactivos de transfección de alta eficiencia para ADN, ARNm y péptidos
• Estabilizadores de nanopartículas que mejoran la seguridad y el rendimiento
Lípidos de recubrimiento (shielding) sin PEG para LNP y PNP
• Lípidos de recubrimiento basados en polisarcósina (PSar) para LNPs libres de PEG
• Lípidos de recubrimiento basados en PGA diol y PAOx que aportan mayor estabilidad, rendimiento y compatibilidad con LNPs liofilizadas
• Excipientes de nueva generación para terapias de ARN, reemplazo proteico y vacunas
Soluciones de solubilización de biológicos
• Solubilizantes basados en Oleyl-PSar que mejoran la estabilidad de proteínas, péptidos y anticuerpos monoclonales (mAbs)
• Alternativas a polisorbatos y poloxámeros
• Soluciones de conjugación polímero-biológico (PSarilación)
Soluciones de conjugación polímero-fármaco
• PGA, PLys, PArg y otras arquitecturas poliméricas para mejorar la solubilidad y el direccionamiento del fármaco
• Arquitecturas biodegradables y modulables para aplicaciones en oncología e inmunología
Medical Device Polymer Coating Solutions
• Antimicrobial and non fouling polymer coatings
• High performance biocompatible coatings
• Industrial and medical grade multi kg scale options
Ready to Use Nanoparticle Solutions
• FTO ionizable lipid library for LNP formulation
• Ready to use LNP systems for mRNA and RNA therapeutics
• Enhanced in vivo expression profiles vs. benchmark lipids
Targeted Lipid Nanoparticles for extrahepatic Delivery
• Ligand functionalized LNPs using CliCr® chemistry
• Targeted delivery to lung, T cell, CNS, and bone marrow tissues
• High density ligand attachment with preserved nanoparticle integrity
Soluciones de recubrimiento polimérico para dispositivos médicos
• Recubrimientos poliméricos antimicrobianos y antifouling
• Recubrimientos biocompatibles de alto rendimiento
• Opciones a escala multikilogramo con grado industrial y médico
Soluciones de nanopartículas listas para usar
• Biblioteca de lípidos ionizables FTO para formulación de LNPs
• Sistemas LNP listos para usar para terapias de ARNm y ARN
• Perfiles de expresión in vivo mejorados frente a lípidos de referencia
Nanopartículas lipídicas dirigidas para entrega extrahepática
• LNPs funcionalizadas con ligandos mediante química CliCr®
• Direccionalidad hacia tejidos como pulmón, células T, sistema nervioso central y médula ósea
• Alta densidad de ligandos manteniendo la integridad de la nanopartícula
Curapath es más que un CDMO; es un verdadero socio estratégico en el desarrollo de terapias avanzadas. Trabajamos codo con codo con nuestros clientes a lo largo de todo el proceso, desde la formulación inicial y la prueba de concepto hasta la fabricación bajo GMP y más allá, proporcionando no solo materiales de alta calidad y procesos escalables, sino también soluciones a medida que mejoran la eficiencia, reducen los riesgos del desarrollo y aceleran la llegada a clínica.
Por esta razón, nuestros valores fundamentales son:
• Nos importa: desarrollamos a nuestro equipo, actuamos con un fuerte enfoque en el cliente, respetamos a nuestros socios y situamos a los pacientes en el centro de todo lo que hacemos.
• Nunca nos rendimos: pensamos de forma creativa, diseñamos, probamos, nos adaptamos y mejoramos continuamente para superar los desafíos.
• Aceptamos los retos: asumimos la complejidad como una oportunidad para impulsar la innovación científica y la excelencia operativa, creando valor real para nuestros socios.
Curapath colabora con una amplia variedad de organizaciones dentro del ámbito de las terapias avanzadas, adaptando sus capacidades a cada etapa de desarrollo y a las necesidades tecnológicas específicas. Nuestros clientes habituales incluyen:
• Startups biotecnológicas y empresas emergentes: apoyamos programas en fases tempranas con desarrollo de formulaciones, pruebas de concepto y procesos escalables para acelerar su llegada a clínica.
• Compañías farmacéuticas y biotecnológicas: facilitamos el desarrollo y la fabricación de sistemas avanzados de administración de fármacos, desde fases preclínicas hasta GMP y suministro comercial.
• Desarrolladores de terapias génicas y celulares: ofrecemos soluciones a medida para la administración de RNA/DNA, incluyendo LNPs, PNPs y estrategias avanzadas de direccionamiento.
• Instituciones académicas y centros de investigación: colaboramos en proyectos innovadores, estudios de viabilidad y transferencia tecnológica para transformar la investigación en aplicaciones terapéuticas reales.
• Empresas de medtech y productos combinados: apoyamos la integración de sistemas avanzados de administración en dispositivos médicos y terapias combinadas.
En todos los casos, actuamos no solo como proveedor, sino como socio de desarrollo, aportando flexibilidad, experiencia técnica y un fuerte enfoque en la colaboración a largo plazo.
