Curapath se complace en reconocer el importante avance logrado por Macro Biologics, Inc., cuya solicitud IND para Amicidin‑α Surgical Gel ha sido aceptada por la FDA, permitiendo el inicio del ensayo clínico de Fase 1. Este hito marca un paso decisivo en la evolución de la plataforma Amicidin‑α hacia su validación clínica y representa un logro compartido fruto de una colaboración técnica y estratégica de largo recorrido.
Amicidin‑α Surgical Gel es un biomaterial sintético diseñado para proteger los tejidos vulnerables de heridas quirúrgicas y traumáticas y reducir el riesgo de infección mediante un mecanismo dual de barrera física y actividad microbicida. El estudio autorizado, “A Phase 1 Study to Assess Safety and Tolerability of Intrawound Application of Amicidin‑α Surgical Gel in Adult Patients”, evaluará la seguridad y tolerabilidad del gel cuando se aplica directamente en heridas quirúrgicas limpias (Clase I) y limpias‑contaminadas (Clase II).
Una colaboración que impulsa la innovación
Curapath, como organización CDMO especializada en terapias basadas en polímeros, sistemas de administración de fármacos y tecnologías de nanopartículas, ha acompañado a Macro Biologics en distintas fases del programa Amicidin‑α. La colaboración ha abarcado desde la optimización temprana de procesos hasta la fabricación bajo GMP tanto del principio activo Amicidin‑α como del producto farmacéutico Amicidin‑α Surgical Gel.
Además, Curapath ha aportado servicios analíticos avanzados y ha llevado a cabo las operaciones de llenado y acabado necesarias para producir el material clínico destinado al estudio de Fase 1. Este trabajo conjunto ha respaldado el programa desde sus primeras etapas de desarrollo hasta la fabricación GMP, facilitando la presentación del IND y el suministro del material clínico para el próximo estudio de Fase 1, integrando la experiencia técnica de Curapath con la visión científica de Macro Biologics.
“El avance de Amicidin‑α Surgical Gel hacia su primer estudio en humanos es un motivo de orgullo compartido. En Curapath, nuestra misión es acompañar a empresas visionarias como Macro Biologics en su transición del desarrollo a la clínica” afirma Philippe Clavel, CEO de Curapath. “Este hito refleja la solidez de nuestra colaboración y el compromiso de ambos equipos con la innovación biomédica. Estamos deseando seguir apoyando la evolución de esta tecnología a medida que avanza en su desarrollo clínico”.
Sobre Macro Biologics
Macro Biologics, Inc. diseña, patenta y produce biomateriales avanzados para una atención sanitaria más segura, agua y alimentos más limpios y mejores soluciones de envasado. Los programas principales basados en Amicidin están diseñados para proteger a los pacientes en riesgo, resguardando los tejidos vulnerables que actúan como puertas de entrada a infecciones. La plataforma tecnológica y la cartera de productos de la compañía cuentan con el respaldo de un sólido portafolio de propiedad intelectual.
Sobre Curapath
Curapath es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada en terapias basadas en polímeros y lípidos, sistemas de administración de fármacos y tecnologías de nanopartículas. La compañía apoya a socios farmacéuticos y biotecnológicos mediante desarrollo de procesos, servicios analíticos, fabricación bajo GMP y operaciones de fill‑finish, ayudando a acelerar el camino desde las primeras etapas de desarrollo hasta el suministro clínico y comercial.
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