En León Research ofrecemos soluciones integrales como Contract Research Organization (CRO), abarcando todas las fases del desarrollo clínico.
• Año de fundación: 2007
• Número de trabajadores: 48
• Alfonso García Cañamaque
o CEO
o Correo electrónico: agarcia@leonresearch.com
• Héctor Urdiales Fernández
o Marketing Manager
o Correo electrónico: hurdiales@leonresearch.com
Nuestro equipo acompaña a promotores y fabricantes en el diseño, puesta en marcha y seguimiento de ensayos clínicos y estudios de investigación, asegurando un enfoque estratégico y regulatoriamente sólido desde el inicio.
Gestionamos de forma global todo el proceso necesario para introducir un nuevo medicamento o dispositivo médico en el mercado, incluyendo la redacción médica, la gestión de datos y el soporte durante el registro regulatorio.
Además, garantizamos un sistema de farmacovigilancia eficaz tanto durante el desarrollo del estudio como tras la autorización de comercialización, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad y calidad.
Ofrecemos también servicios de auditoría, ya sea de centros o de estudios completos, con el objetivo de asegurar su correcto funcionamiento y preparar toda la documentación para afrontar con éxito cualquier inspección o auditoría externa. Asimismo, actuamos como Representantes Legales para ensayos clínicos en la Unión Europea, facilitando el cumplimiento normativo para promotores no establecidos en la región.
Detalle de nuestros servicios:
- Diseño y planificación de ensayos clínicos
- Selección de centros
- Regulatory affairs- Presentación a través del CTIS
- Negociación de contratos
- Monitorización
- Gestión de datos y bioestadística
- Farmacovigilancia y Vigilancia de Producto Sanitario
- Auditoría Clínica
- Representación legal en la UE
- Archivo
- Almacén
Contamos con presencia directa en España, Italia y Portugal, y operamos a nivel internacional a través de AICROS, una red europea de CROs que nos permite ofrecer una cobertura global manteniendo un alto estándar de proximidad, eficiencia y conocimiento local.
Con una visión orientada a la calidad, la transparencia y la excelencia operativa, en León Research nos comprometemos a ser un socio fiable en el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos seguros y eficaces.
