3P y Zhittya comenzaron su relación a principios de 2019 con la selección de 3P como la CDMO para transferir el proceso para escalar y realizar la fabricación cGMP para estudios clínicos. Después de lograr con éxito la transferencia del proceso y su primer lote cGMP en 2020, Zhittya solicitó la fabricación del candidato terapéutico para un nuevo modo de administración que implica el tratamiento nasal para su uso en su ensayo clínico en las Islas Vírgenes programado a lo largo de 2023. Según los estudios preliminares realizados por Zhittya, los resultados para tratar la enfermedad de Parkinson mediante un tratamiento nasal son muy prometedores.
Zhittya ha elegido el FGF-1 humano como proteína candidata. Este factor de crecimiento en particular es conocido por su capacidad para estimular el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos y neuronas, lo que lo convierte en un candidato terapéutico ideal para tratar enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson afecta a un número significativo de estadounidenses, y recientes investigaciones han arrojado luz sobre una posible causa. La obstrucción del flujo sanguíneo a las neuronas productoras de dopamina debido a un trastorno microvascular se ha relacionado con el desarrollo de la enfermedad. Sin embargo, hay esperanza para quienes padecen esta afección. El tratamiento de Zhittya resulta prometedor para ralentizar la progresión de la enfermedad de Parkinson e invertir potencialmente sus síntomas. Este avance ofrece esperanza a los afectados y subraya la importancia de la investigación y el desarrollo continuos en el campo de la neurología.
El Dr. Jack Jacobs, Presidente y Director Científico de Zhittya, explica: "Estamos muy satisfechos con la colaboración con 3P en relación con la transferencia de tecnología y el suministro GMP de nuestro candidato FGF-1. Esperamos que esta asociación se extienda a otros países. Esperamos que esta asociación se extienda a la producción manufacturera de nuestros candidatos a fármacos en el futuro y esperamos acercarnos al desarrollo de tratamientos eficaces para quienes más los necesitan."
Esta asociación demuestra una vez más el conocimiento y la capacidad de 3P para llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de procesos adaptados a las necesidades de cada cliente utilizando sistemas microbianos.
Acerca de Zhittya Regenerative Medicine Inc
Zhittya Regenerative Medicine (Zhittya significa "vida" en ucraniano) está avanzando en un grupo de fármacos que activan los procesos naturales de regeneración del cuerpo humano. Los fármacos regenerativos de Zhittya actúan estimulando específicamente el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos (un proceso biológico denominado "angiogénesis") en tejidos u órganos que presentan defectos de perfusión. La falta de perfusión sanguínea en un órgano o tejido es la principal causa de muerte en el mundo. De hecho, según la Angiogenesis Foundation de Cambridge (Massachusetts), más de 70 enfermedades humanas se han relacionado con la falta de perfusión sanguínea. Además de su trabajo con la enfermedad de Parkinson, Zhittya tiene programas de desarrollo clínico en curación de heridas y condiciones médicas cardiovasculares, todas las cuales se caracterizan por una falta de perfusión sanguínea. Más información: https://www.zgm.care
Nuestro equipo de especialistas estará encantado de analizar cualquiera de sus necesidades en materia de cadena de suministro de CDMO. Póngase en contacto con nosotros en el +34 948 346 480 o envíe un correo electrónico a withinus@3pbio.com
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