Spherium Biomed, compañía biofarmacéutica con sede en Barcelona, anuncia que ha obtenido resultados positivos con su nuevo fármaco Mucomel® en un ensayo clínico de fase I/IIa para la prevención y tratamiento de la mucositis oral en pacientes de cáncer de cabeza y cuello tratados con quimio y radioterapia. En el estudio, controlado por placebo, han participado 84 pacientes de 10 hospitales de toda España.
Se ha demostrado que Mucomel® reduce la incidencia de mucositis severa casi a la mitad de los pacientes. Además, en los pacientes que desarrollan mucositis, su duración se acorta con una reducción considerada clínicamente muy relevante por los médicos que han participado en el estudio.
Los resultados completos del ensayo clínico han sido seleccionados para presentarse en una sesión oral de la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) el 3 de junio en Chicago, que irá a cargo de la investigadora principal Dra. Alicia Lozano del Instituto Catalán de Oncología (ICO). El resumen de los resultados puede consultarse en este abstract.
El Dr. Ramon Bosser, COO de Spherium, ha comentado que "estos resultados nos alientan a continuar con nuestros esfuerzos para hacer que Mucomel® esté disponible para los pacientes de todo el mundo. Nuestro agradecimiento a todos los médicos, enfermeras y pacientes que hicieron posible el ensayo clínico. Ha sido un gran trabajo de equipo".
Actualmente, Spherium está negociando con socios internacionales el codesarrollo de la fase clínica III del fármaco, que se prevé que esté disponible en el mercado aproximadamente en 2022.
La mucositis puede interrumpir la quimio y radioterapia
Más de 550.000 pacientes en todo el mundo sufren mucositis oral cada año. Esta dolencia provoca úlceras muy dolorosas en toda la cavidad bucal y esófago. Puede aparecer como consecuencia del tratamiento en varios tipos de cáncer, pero es particularmente relevante en cáncer de cabeza y cuello. En estos casos es el efecto secundario más frecuente asociado al tratamiento ya que prácticamente todos los pacientes desarrollan mucositis oral en mayor o menor grado. La forma más severa afecta aproximadamente al 80% de los pacientes, a los que provoca un dolor extremo dificultando o impidiendo la ingestión de sólidos y líquidos. En los casos más graves requiere intubación, hospitalización y hasta interrupción del tratamiento oncológico.
Sobre Spherium Biomed
Spherium Biomed (www.spheriumbiomed.com) es una empresa que desarrolla productos biomédicos de origen académico desde sus fases iniciales hasta que alcanzan un punto de inflexión en su desarrollo, normalmente asociado a la primera demostración de su eficacia clínica. La empresa recibió a finales de 2013 una inversión de 15 millones de euros de la farmacéutica Ferrer, con los que ha generado una cartera de 4 productos en fases clínicas y 4 en fases de investigación, todos ellos originados en investigación académica en España, Polonia e Israel. El resultado de Mucomel®, originado en las investigaciones de la Dra. Germaine Escames de la Universidad de Granada y licenciado por Spherium en 2013, supone para la compañía la consolidación de su modelo y la demostración del enorme potencial de la innovación académica en España.
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