Ipsen adquiere Memo Therapeutics, del portfolio de Ysios Capital

Ipsen adquiere Memo Therapeutics AG, empresa del portfolio de Ysios Capital, incorpora un anticuerpo pionero frente al poliomavirus BK para reforzar su cartera de enfermedades raras.

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) y Memo Therapeutics AG han anunciado la firma de un acuerdo definitivo de compraventa de acciones mediante el cual Ipsen adquirirá el 100% del capital de Memo Therapeutics AG. La operación se centra en potravitug, un anticuerpo en fase II de desarrollo clínico dirigido contra el poliomavirus BK (BKPyV). La nefropatía asociada al poliomavirus BK (BKPyVAN) es una complicación grave y frecuente en pacientes sometidos a un trasplante renal, que puede provocar la pérdida del injerto y el fracaso del trasplante. Potravitug recibió la designación de Fast Track por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos en mayo de 2023 y la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea en diciembre de 2025.

«Esta adquisición refuerza nuestro compromiso de desarrollar soluciones transformadoras para pacientes con importantes necesidades médicas no cubiertas», afirmó Christelle Huguet, vicepresidenta ejecutiva y directora de I+D de Ipsen. «Con potravitug incorporamos un activo muy prometedor y potencialmente pionero (first-in-class) a nuestra cartera de enfermedades raras, con el objetivo de abordar las graves consecuencias clínicas de la nefropatía asociada al virus BK en receptores de trasplante renal, un ámbito en el que los tratamientos actuales pueden comprometer el éxito del trasplante y la supervivencia del injerto.»

Potravitug es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína de la cápside VP1 del virus BK. Su mecanismo de acción consiste en bloquear la unión y la entrada del virus en las células, evitando así la infección y su posterior replicación.

El ensayo clínico de fase II SAFE Kidney II, el mayor estudio controlado con placebo realizado hasta la fecha para tratar la nefropatía asociada al BKPyV en pacientes trasplantados renales, incluyó a 95 pacientes en 22 centros de Estados Unidos. Los resultados principales demostraron la eficacia de potravitug, con una mayor proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de al menos 1 log10 de la carga viral o niveles indetectables en la semana 20 frente al placebo, junto con una mejora histológica de la enfermedad.

El conjunto de los datos mostró un importante beneficio clínico. El tratamiento produjo un efecto antiviral significativo y sostenido y redujo la incidencia de la nefropatía asociada al BKPyV. En la semana 38, el 24,4% de los pacientes tratados alcanzó niveles indetectables de ADN del virus BK, frente al 13% del grupo placebo. Asimismo, una reducción superior a 2 log10 de la carga viral se observó en el 40,3% de los pacientes tratados, frente al 24,7% del grupo placebo. En la semana 20, la proporción de pacientes con nefropatía confirmada mediante biopsia descendió del 51,2% al 31,6% en el grupo tratado con potravitug, mientras que no se registraron cambios en el grupo placebo.

Potravitug mostró además un perfil de seguridad favorable, sin acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. Tras la actualización presentada el pasado mes en el Congreso de la Asociación Europea de Nefrología, el conjunto completo de resultados del estudio SAFE KIDNEY II, presentado en el American Transplant Congress (ATC) 2026, refuerza el fundamento clínico del programa antes del inicio previsto del ensayo de fase III SAFE KIDNEY III, previsto para finales de este año.

El consejero delegado de Memo Therapeutics AG, Erik van den Berg, afirmó: «Hoy es un momento decisivo en la trayectoria de Memo Therapeutics AG y valida años de innovación científica. Estamos muy satisfechos de que Ipsen impulse el desarrollo de este importante tratamiento. Su experiencia en el desarrollo y comercialización de medicamentos para enfermedades raras permitirá que este activo alcance todo su potencial y marque una diferencia real en la vida de miles de pacientes trasplantados renales con infección por BKPyV.»

Por su parte, Darshana Dadhania, directora médica del Programa de Trasplante de Riñón y Páncreas y profesora asociada de Medicina en Weill Cornell Medicine, señaló que «la nefropatía asociada al poliomavirus BK representa un importante desafío clínico en los receptores de trasplante renal. Al no existir tratamientos dirigidos aprobados, los médicos se ven obligados a reducir la inmunosupresión, lo que incrementa el riesgo de rechazo y pérdida del injerto. Dada la frecuencia y gravedad de la reactivación del virus BK, existe una necesidad urgente de disponer de terapias eficaces que eviten este difícil equilibrio.»

Detalles de la operación

Según los términos del acuerdo, los accionistas de Memo Therapeutics AG recibirán un pago inicial de 200 millones de euros, libre de caja y deuda, en el momento del cierre de la operación. Además, podrán percibir pagos adicionales vinculados al cumplimiento de determinados hitos de desarrollo clínico, autorizaciones regulatorias y ventas, por lo que la contraprestación total potencial supera los 700 millones de euros.

Como condición previa al cierre, los activos y empleados de Memo Therapeutics AG no relacionados con potravitug se transferirán a una nueva compañía denominada Memorises Bio, que permanecerá en manos de los actuales accionistas de Memo Therapeutics AG.

Está previsto que la operación se cierre durante el tercer trimestre de 2026, una vez cumplidas las condiciones habituales para este tipo de transacciones. El impacto financiero de esta adquisición ya está contemplado en las previsiones de Ipsen para el ejercicio.

Asesores

En la operación, Bredin Prat (París) y Lenz & Staehelin (Suiza) actuaron como asesores legales de Ipsen. Por su parte, Centerview Partners fue el asesor financiero exclusivo de Memo Therapeutics AG, mientras que Goodwin (Londres) y Baker McKenzie (Suiza) actuaron como asesores legales de la compañía.

Sobre potravitug

Potravitug es un anticuerpo monoclonal pionero (first-in-class) diseñado para tratar la reactivación del poliomavirus BK en pacientes sometidos a un trasplante renal. Los resultados obtenidos hasta la fecha muestran una respuesta antiviral significativa y la resolución de la nefropatía asociada al BKPyV. Estas conclusiones proceden del ensayo de fase II SAFE KIDNEY II, el mayor estudio controlado con placebo realizado en esta población, y han sido respaldadas por análisis adicionales presentados en los principales congresos internacionales de nefrología y trasplante.

Sobre el poliomavirus BK

El poliomavirus BK es un virus muy común al que la mayoría de las personas están expuestas durante la infancia y que normalmente permanece latente en el organismo. Sin embargo, en personas inmunodeprimidas, como los receptores de un trasplante renal que reciben tratamiento inmunosupresor, el virus puede reactivarse y multiplicarse.

Alrededor del 90% de los pacientes trasplantados renales presentan seropositividad frente al BKPyV y aproximadamente el 30% desarrolla niveles elevados del virus en sangre durante el primer año tras el trasplante, lo que indica una reactivación viral. La nefropatía asociada al BKPyV puede provocar la pérdida del injerto y la necesidad de diálisis o de un nuevo trasplante.

Actualmente no existen tratamientos dirigidos aprobados para esta enfermedad y el manejo clínico se basa en reducir la inmunosupresión para controlar el virus, con el consiguiente aumento del riesgo de rechazo del injerto. Cada año se realizan más de 100.000 trasplantes renales en todo el mundo; solo en Estados Unidos se practican más de 28.000, mientras que más de 90.000 pacientes permanecen en lista de espera.

Sobre Ipsen

Ipsen es una compañía biofarmacéutica global centrada en el desarrollo de medicamentos transformadores en tres áreas terapéuticas: oncología, enfermedades raras y neurociencias. Su cartera de innovación combina investigación interna y colaboraciones externas, respaldadas por cerca de un siglo de experiencia en desarrollo farmacéutico y por centros de I+D en Estados Unidos, Francia y Reino Unido. La compañía opera en más de 40 países y comercializa sus medicamentos en más de un centenar de mercados.

Sobre Memo Therapeutics AG

Memo Therapeutics AG es una empresa biotecnológica en fase avanzada dedicada al desarrollo de anticuerpos innovadores para el tratamiento de infecciones virales y cáncer. Su principal programa, potravitug, tiene el potencial de convertirse en la primera terapia modificadora de la enfermedad frente al BKPyV en pacientes trasplantados renales.

La compañía basa su actividad en DROPZYLLA®, una plataforma tecnológica propia capaz de identificar y reproducir repertorios completos de anticuerpos humanos mediante técnicas de cribado de alta capacidad.

Memo Therapeutics AG, con sede en Schlieren (Zúrich), cuenta entre sus inversores con Ysios Capital, Kurma Partners, Pureos Bioventures, Swisscanto, Vesalius Biocapital y Adjuvant Capital.

Los activos no relacionados con potravitug, incluida la colaboración con CSL en el proyecto Rec-IgG, la plataforma DROPZYLLA® y el personal no vinculado al programa, serán transferidos a la nueva sociedad Memorises Bio antes del cierre de la operación.