Investigadores e investigadoras del VHIO han publicado un artículo en la revista European Journal of Cancer sobre la evolución de las terapias dirigidas en los ensayos clínicos en fases tempranas. El trabajo muestra una mejora progresiva en la eficacia de estas terapias en ensayos clínicos en fases 1 y 2, especialmente cuando los tratamientos se asignan en función del perfil molecular del tumor.
El trabajo, basado en datos del estudio prospectivo 360 RESISTANCE (360R), ha analizado la evolución de los resultados clínicos en 261 pacientes tratados en 74 ensayos clínicos realizados entre 2015 y 2023 en la Unidad de Terapia de Investigación Molecular del Cáncer UITM-CaixaResearch del VHIO, en el Campus Vall d’Hebron. De estos, un 60% recibió terapias dirigidas seleccionadas según el perfil molecular de su tumor.
Esta selección se realiza en el VHIO a través de su programa de preselección molecular, impulsado por la Fundación FERO, que permite identificar biomarcadores clave y asignar a los pacientes a los ensayos clínicos más adecuados según las características de su tumor.
Los resultados evidencian un incremento sostenido en la tasa de respuesta objetiva, que pasó del 6,4% en 2015–2016 al 25,4% en 2021–2023. Además, más de un tercio de los pacientes obtuvo un beneficio clínico relevante en comparación con tratamientos previos. “Estos resultados sugieren una actividad progresiva e incremental de fármacos inhibidores específicos evaluados en el curso de ensayos clínicos en fase temprana” describe la Dra. Alice Rossi co-autora y antigua residente de oncología y Fellow de la Unidad de Terapia de Investigación Molecular del Cáncer.
“Estos resultados reflejan cómo la integración de programas de preselección molecular y el desarrollo de fármacos más específicos están transformando el potencial de los ensayos clínicos en fases tempranas”, explica el Dr. Alberto Hernando Calvo, oncólogo médico, investigador de la UITM-CaixaResearch y último firmante del estudio.
El análisis también confirma que este aumento de eficacia no se ha acompañado de un incremento en la toxicidad grave, que se ha mantenido estable a lo largo del tiempo.
Las dianas terapéuticas más frecuentes incluyeron las vías de FGFR, Ras/Raf/MAPK, SHP2 y ErbB así como marcas epigenéticas.
Para la Dra. Elena Garralda, directora de la UITM-CaixaResearch y autora del estudio, estos hallazgos refuerzan el valor de la medicina de precisión en el desarrollo clínico temprano: “Nuestros resultados muestran tendencias muy alentadoras de mejora en la eficacia de las terapias dirigidas en fases tempranas, especialmente cuando los tratamientos se asignan en base al perfil molecular del paciente. Esto pone de relieve el papel clave de los programas de preselección molecular para optimizar el acceso a ensayos clínicos y avanzar hacia una oncología más personalizada”.
Referencia: Rossi A, Braña I, Vieito M, Mirallas O, Navarro V, Saavedra O, Alonso Casal G, Galvao V, Lostes Bardaji MJ, Oberoi A, Pretelli G, Sanz M, Andres Bueno S, Fite Abril B, Aguilar Izquierdo S, Jimenez J, Nuciforo P, Vivancos A, Oliveira M, Baraibar I, et al.; Hernando-Calvo A. Evolving landscape of targeted therapies in early phase clinical trials. Eur J Cancer. 2026 Jun 3;240:116745. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2026.116745
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