Nitrosamines Risk Assessment – Deadlines & Updates

por Asphalion

In both 2018 and 2019 the presence of N-nitrosamines was found in sartans with a tetrazole ring but it was also detected in other API/medicinal products (e.g. in some batches of pioglitazone and ranit...

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Volasertib, a potential new treatment for rhabdomyosarcoma, receives Orphan Drug Designation from the U.S. FDA

por Oncoheroes Biosciences

Oncoheroe​s Biosciences, a biotech focused on advancing new therapies for childhood cancer, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has granted Orphan Drug Designation (ODD) to vo...

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Asphalion joins Barcelona Health Hub to boost technological and digital innovation in the healthcare sector

por Asphalion

Aspha​lion has signed an agreement to be part of Barcelona Healt​h Hub (BHH), the international digital health institution aiming to promote innovation in digital health and its transfer to the se...

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El grupo Zendal ha sido seleccionado por la CEPI como instalación estratégica para ampliar la capacidad de fabricación de vacunas COVID-19 a nivel internacional

por Bioga Clúster Tecnológico Empresarial Das Ciencias da Vida

El acuerdo firmado entre el Grupo Zendal y la CEPI establece que la compañía biofarmacéutica reservará la capacidad de fabricación de al menos 500 millones de dosis de vacunas COVID-19.

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Perfiles epigenéticos identifican qué pacientes de diabetes tipo 2 no responderán al tratamiento con metformina

por Revista Genética Médica

Un estudio internacional recientemente publicado en Science Translational Medicine ofrece las primeras claves para poder identificar qué pacientes con diabetes de tipo 2 tienen mayor probabilidad de ...

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Zendal avanza en el desarrollo de la transferencia tecnológica necesaria para la fabricación de vacunas contra el COVID

por Bioga Clúster Tecnológico Empresarial Das Ciencias da Vida

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, y el conselleiro de Sanidade, Julio García, visitaron las instalaciones del grupo Zendal donde se desarrollan distintas líneas de trabajo en la lucha contra SA...

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Webinar Cadena de Frio para Vacunas. Gestión de inventario y de equipos. HAIER

por Izasa Scientific S.L.U

Se denomina cadena de frío a un proceso organizado de distribución, transporte, manipulación, conservación y almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura, garantizando en todo momen...

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Rusia anuncia que su vacuna contra la COVID-19 tiene una eficacia del 95%

por Fundación Andaluza para la Divulgación de la Innovación y el Conocimiento

El Fondo de Inversión Directa de Rusia espera que la vacuna Sputnik V llegue a 500 millones de personas, comenzando su distribución en 2021. Esta vacuna candidata levantó dudas en agosto entre los ...

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Lídia Ballell, R&D Scientist of Nanomol Technologies, Poster Prize at the SCN2 II Annual Conference of Nanomedicine

por Nanomol Technologies

Lídia Ballell, R&D Scientist of Nanomol Technologies, won the Poster Prize award at the SCN2 II Annual Conference of Nanoscience and Nanotechnology celebrated on 19 November 2020 and focused on the l...

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Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

por Instituto de Investigación Biosanitaria - Ibs Granada

El Boletín Oficial del Estado ha publicado el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano. Este Real Decreto e...

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Upgrade of an existing sterile production room of freeze-dried vaccines to comply with the requirements of the new GMP annex 1

por Telstar

Many pharmaceutical companies have Freeze Dryers in their plants with manual loading and unloading procedures. For most cases, they are using old but reliable equipment.

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Schedule a meeting with us!

por Asphalion

Are you developing a drug and need help with regulatory affairs?

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