AbilityPharma

Ability Pharma tiene a Carles Domènech como Presidente Ejecutivo, CEO y cofundador

Pueden consultarse todos los miembros del equipo en este link: https://www.abilitypharma.com/es/menu-principal/el-equipo

Pipeline

AbilityPharma ha investigado la actividad antiproliferativa de los compuestos de la serie química en modelos in vitro, con varias líneas de células tumorales. El mecanismo que causa el efecto antiproliferativo también se caracterizado en varios candidatos.

ABTL0812, el activo más avanzado, ha finalizado con resultados muy positivos un ensayo clínico de fase 2a como terapia de primera línea en cáncer de endometrio y en cáncer escamoso de pulmón en combinación con paclitaxel y carboplatino. El estudio ha incluido instituciones líderes en España y Francia (Vall d'Hebron Instituto de Oncología - VHIO, Instituto Gustave Roussy, Centro Léon Bérard).

Actualmente, AbilityPharma está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2b multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX. El estudio incluye centros de referencia en España, Francia, Estados Unidos e Israel.

I+D
ABTL0812

Un agente anti-cancer que causa la muerte de les células cancerosas por autofagia
ABTL0812 es una terapia dirigida que mata células cancerosas mediante una robusta inducción de autofagia citotóxica. ABTL0812 se une y activa la actividad transcripcional de los receptores nucleares PPARα y PPARγ, dando lugar a la inducción de estrés reticular endoplasmático (ER-stress) y al bloqueo de la activación de Akt, la quinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR. Esta doble acción de activación de ER-stress y bloqueo del eje Akt/mTOR convergen para inducir autofagia, lo que conlleva la muerte de células cancerosas.

La primera parte de su mecanismo de acción se publicó en Clinical Cancer Research en mayo de 2016, y la parte que describe el strés reticular endoplasmático (ER-stress) se describió por completo en la revista Autophagy en mayo de 2020.

Eficacia Preclínica
En los modelos de cáncer de animales ABTL0812 es eficaz como agente único con un excelente perfil de seguridad en un amplio espectro de tipos de cáncer: cáncer de pulmón, endometrio y páncreas y neuroblastoma. ABTL0812 también es activo en células resistentes a otras terapias dirigidas, en células madre tumorales e inhibe la formación de metástasis. Los resultados preliminares muestran efectos inmunomoduladores prometedores.

Fase 1/1b Primero en Ensayo Clínico en Humanos
En el primer ensayo clínico en humanos de fase 1/1b (29 pacientes con tumores sólidos avanzados), ABTL0812 mostró la mejor seguridad y tolerabilidad en comparación con otros inhibidores de la vía PI3K/Akt/mTOR. La eficacia en pacientes fue comparable a los mejores inhibidores de PI3K/Akt/mTOR en ensayos clínicos similares. Notablemente 2 pacientes tuvieron estabilizaciones de la enfermedad más de un año (14 y 18 meses). Además, ABTL0812 mostró una alta eficacia en biomarcadores en la vía PI3K/Akt/mTOR con correlación PK/PD. Debido a su toxicidad extremadamente baja, la dosis de fase 2 recomendada (RP2D) fue determinada por PK/PD, sin alcanzar ninguna toxicidad limitante de dosis.

Ensayo clínico de fase 1/2a
AbilityPharma llevó a cabo un ensayo clínico de fase 1/2a (80 pacientes) con ABTL0812 (con RP2D) como tratamiento de primera línea en cáncer de endometrio y en NSCLC escamoso. Después de los ciclos de quimioterapia, los pacientes siguieron siendo tratados con ABTL0812 crónicamente. La base para seleccionar este diseño es la alta incidencia de mutaciones en la vía PI3K/Akt/mTOR en ambos tipos de cáncer junto con la eficacia y seguridad demostrada del ABTL0812 en los modelos preclínicos. El estudio concluyó que la combinación de ABTL0812 + quimioterapia es superior a la quimioterapia sola.

El ensayo clínico fue dirigido por el Instituto Vall d'Hebron de Oncología (VHIO, Barcelona) y el Instituto Catalán de Oncología (ICO, Hospitalet, Badalona y Girona). El estudio también incluyó el INCLIVA (Valencia), el Institut Gustave Roussy (París), el Centre Léon-Bérard (Lyon), el Institut Paoli-Calmettes (Marsella) y el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla).

Ensayo clínico de fase 2b/3 en cáncer de páncreas
La empresa se encuentra actualmente en fase de reclutamiento de pacientes para su ensayo de fase 2b con grupo control con placebo para pacientes con cáncer de pancreas. El ensayo està teniendo lugar en centros de España, Francia, Estados Unidos e Israel y pretender evaluar la eficacia y seguridad de ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX como primera línea de tratamiento en 150 pacientes con cáncer de pancreas avanzado.

El ensayo tiene lugar en centros de reconocida excelencia mundial como lo son el Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO, Barcelona), el Institut Gustave Roussy (Paris), la University of Cincinnati Cancer Center (Cincinnati) o el Sheba Medical Center Tel Hashomer (Tel-Aviv) entre muchos otros.

"Estamos comprometidos en crear el futuro de la oncología mediante el desarrollo de terapias innovadoras mediante la autofagia que aborden las necesidades médicas no satisfechas"

AbilityPharma

Negocio y licencias

- Licensing

Ability Pharmaceuticals desarrollará nuevos candidatos a fármaco hasta la prueba de concepto clínica, para luego licenciarlos a compañías farmacéuticas para su desarrollo futuro.

Ability Pharmaceuticals busca activamente nuevas oportunidades de licencia de productos o tecnologías originados por otras empresas farmacéuticas y biotecnológicas o por centros de investigación. La empresa busca licenciar preferiblemente compuestos que puedan iniciar el desarrollo preclínico regulatorio en menos de un año.

Ability Pharmaceuticals también establece colaboraciones de investigación con instituciones académicas para dotar a la empresa de un motor de generación de nuevos candidatos a fármaco y para construir un pipeline de desarrollo competitivo.

- Partnerships

Universitat Autònoma de Barcelona

Vall d'Hebron Institut d’Oncologia

SciClone Pharmaceuticals, Inc.

IDIBAPS

Hospital Clínic de Barcelona

Institut Catala d'Oncologia

Universitat de Girona

Universitat de Lleida

Vall d'Hebron Institut de Recerca

Medalchemy

European Network for the Study of Cholangiocarcinoma